Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluate the Utility of the ProLung China Test in the Diagnosis of Lung Cancer (ProLung)

1 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bai Chunxue, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Evaluate the Utility of the ProLung China Test as Adjunctive to CT Scan in the Diagnosis of Lung Cancer

A Study to evaluate the utility of the ProLung China Test as an adjunct to CT scan in the diagnosis of lung cancer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

This Study will assess the stability of the ProLung China Test classification algorithm when used as an adjunct to CT scan. This Study will assess whether there are any potential safety concerns of the ProLung China Test when used to evaluate patients with a positive CT scan for lung cancer.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Jiangsu
  - Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
    - Rekrutacyjny
    - Nantong Tumor Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiaodong Zhang, Master
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
    - Rekrutacyjny
    - Zhongshan Hospital of Fudan University
    - Kontakt:
      
      Chunxue Bai, MD
      
      Numer telefonu: 18621170011
      
      E-mail: bai.chunxue@zs-hospital.sh.cn
    - Kontakt:
      
      Dawei Yang, MD
      
      Numer telefonu: 13564703813
      
      E-mail: yang_dw@hotmail.com
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
    - Rekrutacyjny
    - Shanghai Dongfang Hospital of Tongji University
    - Kontakt:
      
      Tao Ren, MD
    - Kontakt:
      
      Jingjing Lu, Master
      
      Numer telefonu: 13641791646
      
      E-mail: lujjhf@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects with pulmonary lesions suspicious for lung cancer

Opis

Inclusion Criteria:

Subject is male or female, age 18 to 80.
Subject has undergone CT scan of the lung(s) that indicates one or more nodules or lesions.
Subject's pulmonary nodule or lesion is greater than 4mm and smaller than 50mm. Size is determined by the largest nodule or lesion dimension identified from CT imaging.
Subject must be able to receive a ProLung China Test within 30 days of abnormal CT within 14 days prior to the tissue biopsy or surgical resection.

Exclusion Criteria:

Subject has an implanted electronic device in the chest. Subject receiving therapy for suspected chest infection such as fungal infection or tuberculosis.
Subject with diagnosed malignancy other than lung cancer who has 2 or more suspicious pulmonary nodules.
Subject has received an invasive medical or surgical procedure within the thoracic cavity within 30 days prior to the ProLung China Test or within the previous 14 days for a bronchoscopic procedure.
Subject presents with an anomalous physical or anatomical condition that precludes ProLung China Test measurement.
Subject will have undergone unusually strenuous exercise within 24 hours.
Subject who has significant systemic diseases such as uncontrolled diabetes, advanced heart failure, or a recent myocardial infarction, or other medical condition such as severe morbid obesity that in the judgment of the Principal Investigator would make him/her unsuitable for the Study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Safety and Efficacy of the ProLung China Test Ramy czasowe: The ProLung China Test will be performed within 30 days of a CT Scan that identifies a lung lesion suspicious for lung cancer and evaluated once a patient diagnosis is obtained.	Demonstrate safety and efficacy in the risk stratification of patients with pulmonary lesions identified by CT that are suspicious for lung cancer.	The ProLung China Test will be performed within 30 days of a CT Scan that identifies a lung lesion suspicious for lung cancer and evaluated once a patient diagnosis is obtained.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Alliance Against Lung Cancer

Śledczy

Krzesło do nauki: Chunxue Bai, MD, Chinese Alliance Against Lung Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości