Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek czucia pozycji tułowia i postawy kręgosłupa z równowagą w chorobie Parkinsona

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Badanie wpływu czucia pozycji tułowia i postawy kręgosłupa na funkcję równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona

Cztery główne objawy motoryczne obserwowane u pacjentów z chorobą Parkinsona to drżenie, sztywność, niestabilność postawy i spowolnienie ruchowe. Oprócz tego innym częstym objawem, z którym spotykają się badacze, są problemy z równowagą. Narastające problemy z równowagą mogą z czasem prowadzić do upadków i złamań, co dodatkowo zmniejszy niezależność pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie są już wystarczająco aktywni, i obniży jakość ich życia. Z tych powodów bardzo ważne jest, aby równowaga została osiągnięta i trwała. We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że u pacjentów z chorobą Parkinsona wpływa na postawę kręgosłupa i odczuwanie pozycji ciała. Ale zgodnie z naszą wiedzą, w literaturze nie znaleziono żadnego badania dotyczącego wpływu, jaki miały one na funkcję równowagi. W naszym planowanym badaniu badacze mają na celu zbadanie wpływu postawy kręgosłupa i odczuwania pozycji ciała na funkcję równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i niestabilność postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona to 4 główne objawy ruchowe choroby Parkinsona. Ponadto brał udział w różnych badaniach, w których choroba Parkinsona wpływa na postawę i obserwuje się utratę czucia proprioceptywnego. Objawy te obniżają jakość życia pacjentów, a także mogą powodować utratę równowagi. Zachowanie równowagi jest bardzo ważne ze względu na problemy takie jak utrata równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona prowadząca do upadków i wynikających z nich złamań. Określenie czynników, które mogą powodować upadki u pacjentów z chorobą Parkinsona, jest ważne ze względu na wytyczne w zakresie podejść zapobiegawczych i opcji leczenia, które należy opracować później. W naszych badaniach w literaturze nie znaleziono żadnego badania dotyczącego choroby Parkinsona badającego wpływ rdzeniowej utraty czucia proprioceptywnego i postawy kręgosłupa na funkcję równowagi. Przy odpowiednio zaplanowanych pracach:

(A) Utrata czucia proprioceptywnego kręgosłupa w chorobie Parkinsona, (B) Zmiany postawy kręgosłupa w chorobie Parkinsona oraz (C) Celem było zbadanie wpływu utraty czucia proprioceptywnego rdzenia kręgowego i zmian postawy kręgosłupa na funkcję równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby w podobnym wieku i o podobnych wartościach wskaźnika masy ciała jak u pacjentów z chorobą Parkinsona, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami Banku Mózgu Brytyjskiego Stowarzyszenia Chorób Parkinsona, a następnie w poliklinice Parkinsona na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Gülhane Training and Research Hospital Neurology Department oraz grupa kontrolna zostanie włączony do badania. Po poinformowaniu uczestników o badaniu zostanie uzyskany podpisany formularz świadomej zgody.

Opis

Kryteria włączenia Dla pacjentów z chorobą Parkinsona:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Otrzymanie diagnozy choroby Parkinsona postawionej przez specjalistę neurologa
  • Możliwość samodzielnego chodzenia
  • Bycie pomiędzy etapami 1-4 w skali Hoehna i Yahra

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

-Ukończone 18 lat

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby neurologicznej innej niż choroba Parkinsona
  • Obecność chorób sercowo-naczyniowych, przedsionkowych i mięśniowo-szkieletowych
  • Uzyskanie wyniku <24 w standardowym mini teście umysłowym

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na równowagę, chód, postawę i funkcje oddechowe
  • Stosowanie leków uspokajających – przeciwdepresyjnych, które będą pogarszać samopoczucie fizyczne
  • Uzyskanie wyniku <24 w standardowym mini teście umysłowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona

Funkcje poznawcze pacjentów z chorobą Parkinsona zostaną ocenione za pomocą „Standardowego Mini Testu Psychicznego”.

Postawa kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą „IDIAG M360 Spinal Mouse”.

Wyczucie pozycji kręgosłupa pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie ocenione za pomocą „testu błędu repozycjonowania” przy użyciu podwójnego cyfrowego inklinometru firmy J-TECH Medical, Salt Lake City, USA.

Dynamiczne i statyczne komponenty funkcji równowagi zostaną ocenione odpowiednio za pomocą „testu czterech kroków kwadratowych” i testu „stania na jednej nodze”
Urządzenie: Spinal Mouse i Cyfrowy Inklinometr

Mysz kręgosłupa jest nieinwazyjna i nie stwarza żadnego zagrożenia. Postawę ocenia się, przesuwając kręgosłup osoby z góry na dół. Dane z urządzenia są przesyłane do komputera przez Bluetooth. Postawę osoby ocenia się w płaszczyźnie strzałkowej poprzez wykonanie maksymalnego zgięcia, postawy neutralnej i maksymalnego wyprostu, aw płaszczyźnie czołowej poprzez zgięcie boczne w prawo iw lewo.

Cyfrowy inklinometr; Jest to nieinwazyjne narzędzie pomiarowe, które badacze mierzą wyczucie pozycji ciała, które składa się z dwóch części, jednej stałej i jednej ruchomej. Część nieruchomą inklinometru cyfrowego umieszcza się na wysokości kości krzyżowej, a część ruchomą na poziomie kręgosłupa T4. Osoba ma 30 stopni zgięcia tułowia. Następnie oczekuje się od niego wykonania 5 powtórzeń zgięcia tułowia pod kątem 30 stopni z zamkniętymi oczami. Kąty odchylenia są rejestrowane.

Inne nazwy:
  • Test czterech kroków kwadratowych
  • Test postawy na jednej nodze
Zdrowa grupa kontrolna

Funkcje poznawcze pacjentów z chorobą Parkinsona zostaną ocenione za pomocą „Standardowego Mini Testu Psychicznego”.

Postawa kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą „IDIAG M360 Spinal Mouse”.

Wyczucie pozycji kręgosłupa pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie ocenione za pomocą „testu błędu repozycjonowania” przy użyciu podwójnego cyfrowego inklinometru firmy J-TECH Medical, Salt Lake City, USA.

Dynamiczne i statyczne komponenty funkcji równowagi zostaną ocenione odpowiednio za pomocą „testu czterech kroków kwadratowych” i testu „stania na jednej nodze”
Urządzenie: Spinal Mouse i Cyfrowy Inklinometr

Mysz kręgosłupa jest nieinwazyjna i nie stwarza żadnego zagrożenia. Postawę ocenia się, przesuwając kręgosłup osoby z góry na dół. Dane z urządzenia są przesyłane do komputera przez Bluetooth. Postawę osoby ocenia się w płaszczyźnie strzałkowej poprzez wykonanie maksymalnego zgięcia, postawy neutralnej i maksymalnego wyprostu, aw płaszczyźnie czołowej poprzez zgięcie boczne w prawo iw lewo.

Cyfrowy inklinometr; Jest to nieinwazyjne narzędzie pomiarowe, które badacze mierzą wyczucie pozycji ciała, które składa się z dwóch części, jednej stałej i jednej ruchomej. Część nieruchomą inklinometru cyfrowego umieszcza się na wysokości kości krzyżowej, a część ruchomą na poziomie kręgosłupa T4. Osoba ma 30 stopni zgięcia tułowia. Następnie oczekuje się od niego wykonania 5 powtórzeń zgięcia tułowia pod kątem 30 stopni z zamkniętymi oczami. Kąty odchylenia są rejestrowane.

Inne nazwy:
  • Test czterech kroków kwadratowych
  • Test postawy na jednej nodze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: 30.02.2022
Funkcja równowagi osoby jest oceniana za pomocą testu kroku czterech kwadratów i testów stania na jednej nodze. W teście z 4 kwadratami osoba wchodząc na kwadrat robi krok do przodu, w bok i do tyłu, zarówno zgodnie z ruchem wskazówek zegara, jak i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Kiedy osoba stoi na prawej nodze, podnosi lewą stopę i jest proszony o stanie na jednej nodze tak długo, jak tylko może stać. Następnie robi się odwrotność. Czasy tych dwóch testów są rejestrowane za pomocą stopera.
30.02.2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa kręgosłupa
Ramy czasowe: 30.03.2022
Postawę kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej ocenia się pod kątem kifozy, lordozy i skoliozy.
30.03.2022
Wyczuwanie pozycji tułowia
Ramy czasowe: 30.03.2022
W teście błędu repozycjonowania tułów jest zginany do 30 stopni i mierzone są kąty odchylenia osoby.
30.03.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj