Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój kliniczny spektroskopii i obrazowania MR w raku mózgu

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Badacze zbadają specyficzność choroby 2-hydroksyglutaranu w zmianach mózgu innych niż glejaka oraz przydatność kliniczną 2-hydroksyglutaranu, glicyny i cytrynianu w glejakach z mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH) i glejakach typu dzikiego IDH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrazowanie 2-hydroksyglutaranu (2HG) pozwoli zidentyfikować glejaka, progresję nowotworu i odpowiedź na terapię w sposób nieinwazyjny we wcześniejszym punkcie czasowym niż obecnie wykrywalny za pomocą standardowego obrazowania MR. Ta użyteczność 2HG może być wykorzystana do poprawy opieki nad pacjentem w bardziej efektywny sposób, gdy obrazowanie 2HG jest włączone do regularnych klinicznych skanów MR u pacjentów z guzem mózgu. Naszym celem jest przetłumaczenie protokołu 2HG MRS na dwa kliniczne centra MR w UTSouthwestern Medical Center: The Mary Nell and Ralph B. Rogers Magnetic Resonance Center ze skanerami Philips 1,5 Tesla i 3 Tesla oraz The Algur H. Meadows Diagnostic Imaging Center ze skanerem GE 3 Tesla . Ponadto wykonamy skany rezonansu magnetycznego (MR) u pacjentów z chorobami neurologicznymi, które mogą naśladować glejaki, w tym udar, padaczkę, zapalenie mózgu i przerzuty do mózgu, w celu ustalenia swoistości 2HG wobec glejaków złośliwych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z glejakiem rekrutowani z klinik neurochirurgii i neuroonkologii UTSW.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(120 pacjentów z guzem mózgu)

  • Wszystkie rasy i grupy etniczne

  • Musi spełniać co najmniej jedno z 3 następujących kryteriów dotyczących diagnozy:

    • Rozpoznanie histologiczne guza mózgu
    • Przedoperacyjne badanie MR wskazujące na guza mózgu
    • Diagnostyka radiograficzna guza mózgu w miejscu nieoperacyjnym (np. pień mózgu)
  • Oceny przed leczeniem wymagane do zakwalifikowania obejmują wywiad medyczny, badanie fizykalne i badanie neurologiczne w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić zgodę na konkretne badanie przed przystąpieniem do badania i autoryzacją ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r. (HIPAA).
  • Status wydajności Karnofsky'ego > 70%

  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.

    (50 nienowotworowych zaburzeń neurologicznych)

  • Wszystkie rasy i grupy etniczne

  • Pacjenci z klinicznie udowodnionym stwardnieniem rozsianym, padaczką skroniową, udarem mózgu lub zapaleniem mózgu.

    (5 wolontariuszy zdrowia)

  • 18-40 lat
  • Wszystkie rasy i grupy etniczne
  • Doskonały ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Rozrusznik serca
  • Zaciski wewnątrzczaszkowe, metalowe implanty lub zaciski zewnętrzne w odległości do 50 cm od głowy
  • Metal w oku
  • Ciąża
  • Klaustrofobia
  • Otyłość lub inne czynniki, które powodują trudności z pozycją leżącą na magnesie
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub niekontrolowanymi zaburzeniami czynności serca
  • Pacjenci z klaustrofobią lub z innymi przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak wszczepiony rozrusznik serca, zaciski naczyniowe, zaciski chirurgiczne, protezy zastawek, rozruszniki serca, implanty otologiczne
  • Pacjenci z niekontrolowanymi objawami psychiatrycznymi guza mózgu
  • Pacjenci poddawani skanom 7 tesli mogą nie mieć metalu w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skanowanie 3 tesli i skanowanie 7 tesli
Skanowanie przy 3 Tesli i 7 Tesli: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)/spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) pacjentów z glejakiem i bez glejaka.
Urządzenie: Skanowanie 3 Tesli
Około 120 pacjentów z guzem mózgu, 50 pacjentów z chorobą inną niż glejak i 5 zdrowych ochotników zostanie przeskanowanych przy użyciu energii 3 Tesli lub 7 Tesli.
Inne nazwy:
  • 3T MRI/MRS
Urządzenie: 7 Skanowanie Tesli
Około 120 pacjentów z guzem mózgu, 50 pacjentów z chorobą inną niż glejak i 5 zdrowych ochotników zostanie przeskanowanych przy użyciu energii 3 Tesli lub 7 Tesli.
Inne nazwy:
  • 7T MRI/MRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość biomarkera 2-hydroksyglutaranu (2HG) u 170 pacjentów z klinicznie udowodnionymi przerzutami do mózgu, stwardnieniem rozsianym, padaczką, udarem mózgu lub zapaleniem mózgu za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
Ramy czasowe: 1-4 skany, średnio ponad 36 miesięcy
Pomiar ilości biomarkera 2-hydroksyglutaranu (2HG) za pomocą MRS.
1-4 skany, średnio ponad 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Changho Choi, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 122013-077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj