Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-spektroskopian ja kuvantamisen kliininen kehitys aivosyövissä

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkijat tutkivat 2-hydroksiglutaraatin sairausspesifisyyttä ei-glioomaisissa aivovaurioissa ja 2-hydroksiglutaraatin, glysiinin ja sitraatin kliinistä käyttökelpoisuutta isositraattidehydrogenaasin (IDH) mutatoiduissa glioomissa ja IDH-villityypin glioomissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2-hydroksiglutaraatti (2HG) -kuvaus tunnistaa gliooman, kasvaimen etenemisen ja vasteen hoitoon ei-invasiivisesti aikaisemmassa vaiheessa kuin tällä hetkellä voidaan havaita tavallisella MR-kuvauksella. Tätä 2HG:n hyödyllisyyttä voidaan käyttää parantamaan potilaan hoitoa tehokkaammin, kun 2HG-kuvaus sisällytetään aivokasvainpotilaiden säännöllisiin kliinisiin MR-skannauksiin. Pyrimme kääntämään 2HG MRS -protokollan kahteen kliiniseen MR-keskukseen UTSouthwestern Medical Centerissä: Mary Nellin ja Ralph B. Rogersin magneettiresonanssikeskukseen Philipsin 1.5Tesla- ja 3Tesla-skannereilla sekä Algur H. Meadowsin diagnostiseen kuvantamiskeskukseen GE 3Tesla -skannerin kanssa. . Lisäksi teemme magneettiresonanssiskannauksia (MR) potilaille, joilla on neurologisia sairauksia, jotka voivat jäljitellä glioomia, mukaan lukien aivohalvaus, epilepsia, enkefaliitti ja aivometastaasit, jotta voidaan selvittää 2HG:n spesifisyys pahanlaatuisiin glioomiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glioomapotilaat, jotka on rekrytoitu UTSW:n neurokirurgian ja neuroonkologian klinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(120 aivokasvainpotilasta)

  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät

  • On täytettävä vähintään yksi kolmesta seuraavasta diagnoosin kriteeristä:

    • Aivokasvaimen histologinen diagnoosi
    • Leikkausta edeltävä MR-kuvaus, joka viittaa aivokasvaimeen
    • Aivokasvaimen radiografinen diagnoosi käyttökelvottomassa paikassa (esim. aivorunko)
  • Kelpoisuuden edellyttämät esikäsittelyarvioinnit sisältävät sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja neurologisen tutkimuksen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaan on kyettävä antamaan tutkimuskohtainen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä ja vuoden 1996 sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) lupaa.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​> 70 %

  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.

    (50 ei-kasvainneurologista häiriötä)

  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät

  • Potilaat, joilla on kliinisesti todistettu multippeliskleroosi, ohimolohkoepilepsia, aivohalvaus tai enkefaliitti.

    (5 terveysvapaaehtoista)

  • 18-40 vuoden iässä
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Erinomainen yleinen kunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Sydämentahdistin
  • Kallonsisäiset pidikkeet, metalliimplantteja tai ulkoisia klipsiä enintään 50 cm päässä päästä
  • Metallia silmissä
  • Raskaus
  • Klaustrofobia
  • Liikalihavuus tai muut tekijät, jotka vaikeuttavat magneettia selällään
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai hallitsematon sydämen toimintahäiriö
  • Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia tai joilla on jokin muu vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten implantoitu sydämentahdistin, verisuoniklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, sydämentahdistimet, otologiset implantit
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia aivokasvaimen psykiatrisia ilmenemismuotoja
  • 7 Tesla-skannauksen potilaiden kehossa ei voi olla metallia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3 Tesla Scanning ja 7 Tesla Scanning
Skannaus 3 Teslassa ja 7 Teslassa: Magneettiresonanssikuvaus (MRI) / magneettiresonanssispektroskopia (MRS) glioomapotilailla ja ei-glioomapotilailla.
Laite: 3 Teslan skannaus
Noin 120 aivokasvainpotilasta, 50 ei-glioomapotilasta ja 5 tervettä vapaaehtoista skannataan joko 3 Teslassa tai 7 Teslassa.
Muut nimet:
  • 3T MRI/MRS
Laite: 7 Teslan skannaus
Noin 120 aivokasvainpotilasta, 50 ei-glioomapotilasta ja 5 tervettä vapaaehtoista skannataan joko 3 Teslassa tai 7 Teslassa.
Muut nimet:
  • 7T MRI/MRS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-hydroksiglutaraatin (2HG) biomarkkerin määrä 170 potilaalla, joilla on kliinisesti todistettu aivometastaasi, multippeliskleroosi, epilepsia, aivohalvaus tai enkefaliitti magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käyttäen.
Aikaikkuna: 1-4 skannausta, keskimäärin 36 kuukauden aikana
2-hydroksigluteraatti (2HG) biomarkkerin määrän mittaus MRS:llä.
1-4 skannausta, keskimäärin 36 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: Changho Choi, PhD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 122013-077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 Teslan skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa