Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utveckling av MR-spektroskopi och avbildning vid hjärncancer

19 januari 2022 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Utredarna kommer att undersöka sjukdomsspecificiteten för 2-hydroxyglutarat i icke-gliom hjärnskador, och den kliniska användbarheten av 2-hydroxyglutarat, glycin och citrat i isocitratdehydrogenas (IDH) muterade gliom och IDH vildtypsgliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2-hydroxiglutarat (2HG)-avbildning kommer att identifiera gliom, tumörprogression och respons på terapi noninvasivt vid en tidigare tidpunkt än vad som för närvarande kan detekteras med standard MR-avbildning. Denna nytta av 2HG kan användas för att förbättra patientvården på ett mer effektivt sätt när 2HG-avbildningen ingår i vanliga kliniska MR-skanningar hos hjärntumörpatienter. Vi strävar efter att översätta 2HG MRS-protokollet till två kliniska MR-center vid UTSouthwestern Medical Center: Mary Nell och Ralph B. Rogers Magnetic Resonance Center med Philips 1.5Tesla och 3Tesla skannrar och Algur H. Meadows Diagnostic Imaging Center med en GE 3Tesla skanner . Dessutom kommer vi att utföra magnetisk resonans (MR)-skanningar på patienter med neurologiska sjukdomar som kan efterlikna gliom, inklusive stroke, epilepsi, encefalit och hjärnmetastaser för att fastställa specificiteten av 2HG för maligna gliom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gliompatienter rekryterade från UTSW neurokirurgi och neuro-onkologiska kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(120 hjärntumörpatienter)

  • Alla raser och etniciteter

  • Måste uppfylla minst ett av de tre följande kriterierna för diagnos:

    • Histologisk diagnos av en hjärntumör
    • Preoperativ MR-avbildning som tyder på en hjärntumör
    • Röntgendiagnos av hjärntumör på en inoperabel plats (t. hjärnbalk)
  • Förbehandlingsutvärderingar som krävs för behörighet inkluderar en medicinsk historia, fysisk undersökning och neurologisk undersökning inom 30 dagar före studiestart.
  • Patienten måste kunna ge studiespecifikt samtycke innan studiestart och Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA) tillstånd.
  • Karnofsky prestandastatus >70 %

  • Förväntad livslängd över 3 månader.

    (50 icke-tumörneurologiska störningar)

  • Alla raser och etniciteter

  • Patienter med kliniskt bevisad multipel skleros, temporallobsepilepsi, stroke eller encefalit.

    (5 hälsovolontärer)

  • 18-40 år
  • Alla raser och etniciteter
  • Utmärkt allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Pacemaker
  • Intrakraniella klämmor, metallimplantat eller externa klämmor inom 50 cm från huvudet
  • Metall i ögat
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Fetma eller andra faktorer som ger svårigheter med liggande ställning i magneten
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Patienter med allvarlig njurdysfunktion eller okontrollerad hjärtdysfunktion
  • Patienter som är klaustrofobiska eller har andra kontraindikationer för MRT, såsom implanterad pacemakeranordning, vaskulära klämmor, kirurgiska klämmor, protesklaffar, pacemaker, otologiska implantat
  • Patienter med okontrollerade psykiatriska manifestationer av sin hjärntumör
  • Patienter för 7 Tesla-skanningar kan inte ha någon metall i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
3 Tesla Scanning och 7 Tesla Scanning
Skanning vid 3 Tesla och 7 Tesla: Magnetic Resonance Imaging (MRI)/Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) av gliom- och icke-gliompatienter.
Enhet: 3 Tesla-skanning
Cirka 120 hjärntumörpatienter 50 patienter med icke-gliomsjukdom och 5 friska frivilliga kommer att skannas vid antingen 3 Tesla eller 7 Tesla.
Andra namn:
  • 3T MRT/MRS
Enhet: 7 Tesla-skanning
Cirka 120 hjärntumörpatienter 50 patienter med icke-gliomsjukdom och 5 friska frivilliga kommer att skannas vid antingen 3 Tesla eller 7 Tesla.
Andra namn:
  • 7T MRT/MRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden 2-hydroxiglutarat (2HG) biomarkör hos 170 patienter med kliniskt bevisad hjärnmetastas, multipel skleros, epilepsi, stroke eller encefalit med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsram: 1-4 skanningar, i genomsnitt över 36 månader
Mätning av mängden 2-hydroxigluterat (2HG) biomarkör med MRS.
1-4 skanningar, i genomsnitt över 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Changho Choi, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Första postat (Uppskatta)

7 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 122013-077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maligna gliom

Kliniska prövningar på 3 Tesla-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera