Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving Quality of Care - Managing Atrial Fibrillation Through Care Teams and Health Information Technology (IQ-MATCH)

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shirley Vichy Wang, Brigham and Women's Hospital

This stepped wedge randomized intervention will apply machine learning algorithms in an electronic health record system to identify primary care patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who are at high risk of stroke and not on anticoagulation therapy. An Anticoagulant Management Service (AMS) will offer support to primary care providers regarding treatment for relevant patients (either warfarin and novel oral anticoagulants).

This study seeks to:

  1. increase the proportion of appropriately anticoagulated patients with AF,
  2. understand the reasons for lack of anticoagulation, and
  3. document the proportion of patients with AF who are appropriately not anticoagulated (e.g. patient refusal, contraindication).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atrial fibrillation (AF) is the most common type of cardiac arrhythmia and is associated with significant mortality and morbidity from stroke, thromboembolism, and related cardiovascular conditions. While the risk of stroke for AF patients as a whole tends to be greater than the general population; within the AF patient population, the risk of stroke is modified by the presence or absence of additional risk factors such as age, comorbid conditions, and prior stroke history.

There is a wealth of evidence for the effectiveness of anticoagulation therapy to prevent stroke and thromboembolism, but while anticoagulants have been demonstrated to be highly effective at preventing stroke and embolic events among AF patients, they are also known to increase the risk of major bleeding events. Anticoagulation with warfarin and other VKA drugs can be complex to manage. These drugs have narrow therapeutic windows and require close monitoring to stay within the target international normalized ratio (INR). They also have many known food and drug interactions.

In the last few years, several novel oral anticoagulants (NOAC) such as dabigatran, rivaroxaban, and apixaban have entered the market. While each of the NOACs demonstrated non-inferiority to warfarin in a large randomized clinical trial prior to FDA approval, experience with NOACs is limited in practice.

Our intervention will combine the ability of health information technology to filter large volumes of data with human capacity to understand subtleties and barriers for complex clinical decision making. Our intervention will facilitate a connection between patients, treating clinicians, and an established Anticoagulant Management Service (AMS) for coordinated care. We will use information from the EHR to direct additional efforts and resources toward reaching potentially unrecognized or undertreated atrial fibrillation patients with the greatest need for preventive anticoagulation therapy and lowest risk of adverse effects. This electronic safety net will assist with efficient allocation of scarce resources beyond usual care. The proposed clinical decision support/care-coordination process will be designed to address many of these identified barriers to appropriate anticoagulation therapy among AF patients. Here we define "appropriate" anticoagulation as a guideline informed shared decision between individual patients and their care team.

This intervention utilizes a stepped wedge design involving 14 primary care clinics affiliated with the Brigham and Women's Hospital. The timing of clinic entry to the intervention arm will be randomized.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Non-valvular atrial fibrillation as identified by machine learning algorithms
  • Primary care provider within Brigham and Women's Hospital
  • No evidence of a prescription for an anticoagulant in medical record for at least 1 year

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Primary care providers in the intervention arm will receive lists of their patients with AF who are identified as being at high risk of stroke but not currently on anticoagulation therapy. Along with this list, which includes information on risks and benefits of anticoagulation, primary care providers will receive an offer of assistance from a respected Anticoagulation Management Service within the hospital network to help manage anticoagulation for referred patients.
The intervention arm offers primary care providers additional information on patient risks and benefits as well as an offer of assistance with managing a patient's anticoagulation from a respected service at BWH.
Inne nazwy:
  • Środek przeciwzakrzepowy
Brak interwencji: Usual Care
Primary care providers will provide usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anticoagulation therapy
Ramy czasowe: randomization to 1 month post randomization
the proportion of eligible patients who initiate anticoagulation therapy following randomization to intervention or usual care
randomization to 1 month post randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is no plan to share individual participant data outside of the staff and participants themselves.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intervention

Subskrybuj