Cytrynian iksazomibu, lenalidomid i deksametazon w leczeniu pacjentów z zespołem POEMS
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Iksazomib, lenalidomid i deksametazon u pacjentów z zespołem POEMS
To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności cytrynianu iksazomibu, lenalidomidu i deksametazonu w leczeniu pacjentów z zespołem polineuropatii, powiększenia narządów, endokrynopatii, gammopatii monoklonalnej i zmian skórnych (POEMS).
Cytrynian iksazomibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.
Chemioterapeutyki, takie jak lenalidomid, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się.
Leki przeciwzapalne, takie jak deksametazon, obniżają odpowiedź immunologiczną organizmu i są stosowane z innymi lekami w leczeniu niektórych rodzajów raka.
Podawanie cytrynianu iksazomibu, lenalidomidu i deksametazonu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z zespołem POEMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Normalizacja VEGF po 3 cyklach terapii.
CELE DODATKOWE:
I. Toksyczność i bezpieczeństwo kombinacji cytrynianu iksazomibu (ixazomib), lenalidomidu i deksametazonu.
II. Odpowiedź hematologiczna po 3 cyklach terapii. III. Wskaźniki odpowiedzi hematologicznej i/lub odpowiedzi VEGF po 12 miesiącach. IV. Ogólne przetrwanie.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Poprawa neuropatii obwodowej (Ogólna Skala Ograniczeń Neuropatii [ONLS], Zmodyfikowana Skala Upośledzenia Neurologicznego dla POEMS [mNIS+7POEMS] i ocena sprawności), wodobrzusze/wysięki, pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) po 3 cyklach terapii.
II. Poprawa w zakresie neuropatii obwodowej (ONLS, mNIS+7POEMS i ocena sprawności), wodobrzusza/wysięku, DLCO i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)-scan (jeśli nieprawidłowość na początku badania) po 12 miesiącach (obie grupy) oraz po 24 i 36 miesiącach (tylko grupa 2).
III. Czas do odpowiedzi VEGF, odpowiedź hematologiczna i odpowiedź kliniczna. IV. Czas do progresji VEGF, progresji hematologicznej i progresji klinicznej.
V. Dostarczone dawki zostaną zestawione w tabeli w celu ustalenia tolerancji badanych leków.
KORELACYJNE CELE BADAWCZE:
I. Opisanie zmian w biomarkerach kostnych podczas leczenia iksazomibem, lenalidomidem i deksametazonem.
ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci otrzymują cytrynian iksazomibu doustnie (PO) w dniach 1, 8 i 15, lenalidomid PO raz dziennie (QD) w dniach 1-21 i deksametazon PO w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 3 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Po ukończeniu 3 cykli leczenia pacjenci poddawani są standardowemu autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT).
GRUPA II: Pacjenci otrzymują PO cytrynian iksazomibu, lenalidomid PO QD i deksametazon PO jak w Grupie I. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 13 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące do progresji choroby, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 36 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół POEMS wymagający terapii, wcześniej leczony lub nieleczony
- Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń w osoczu (VEGF) > 2 x górna granica normy (GGN)
Obecność klonu komórki plazmatycznej (którakolwiek z poniższych):
- Białko monoklonalne w surowicy lub moczu
- Mierzalne łańcuchy lekkie za pomocą swobodnego testu łańcuchów lekkich
- Mierzalny plazmacytoma
- Monoklonalne komórki plazmatyczne w szpiku kostnym
- Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 lub 3
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1000/ul uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
- Liczba płytek krwi (PLT) >= 75 000/uL uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
Bilirubina całkowita =< 2,0 mg/dL, chyba że z powodu znanej choroby Gilberta, uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
- UWAGA: Jeśli stężenie bilirubiny całkowitej wynosi > 2 mg/dl, należy wykonać oznaczenie bilirubiny bezpośredniej, które musi wynosić < 1,5 mg/dl, aby zdiagnozować zespół Gilberta
- Aminotransferaza alaninowa (ALT/transferaza glutaminowo-pirogronowa [SGPT] w surowicy) i aminotransferaza asparaginianowa (AST, transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa [SGOT] w surowicy) =< 3 x górna granica normy (GGN) uzyskana =< 14 dni przed rejestracją
- Klirens kreatyniny >= 30 ml/min/1,73 m^2 (określone równaniem Cockcrofta-Gaulta) otrzymane =< 14 dni przed rejestracją
Negatywny test ciążowy z surowicy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla kobiet w wieku rozrodczym
- UWAGA: Kobiety w wieku rozrodczym muszą przestrzegać zaplanowanych testów ciążowych, zgodnie z wymogami programu Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)
Kontrola urodzeń
Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania 2 metod kontroli urodzeń lub być chirurgicznie bezpłodne, lub powstrzymywać się od aktywności heteroseksualnej przez cały czas trwania badania przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
- UWAGA: Pacjentki w wieku rozrodczym to pacjentki, które nie zostały poddane sterylizacji chirurgicznej lub nie były wolne od miesiączki przez > 1 rok
Pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji począwszy od pierwszej dawki badanej terapii przez 120 dni po ostatniej dawce badanej terapii
- UWAGA: Abstynencja jest dopuszczalna (zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet), jeśli jest to ustalona i preferowana metoda antykoncepcji dla pacjentki
Chęć przestrzegania wytycznych programu Revlimid REMS (dawniej RevAssist).
- UWAGA: Konsultacje muszą być udokumentowane
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu kontynuacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
- Uwaga: Podczas fazy aktywnego monitorowania badania (tj. aktywnego leczenia i obserwacji) uczestnicy muszą być gotowi do powrotu do instytucji wyrażającej zgodę na kontynuację
- Brak przeciwwskazań do przyjmowania co najmniej 81 mg aspiryny dziennie (lub innej zalecanej terapii przeciwzakrzepowej) w profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej
- Chęć dostarczenia obowiązkowych próbek krwi i szpiku kostnego do celów badawczych
- Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) lub z pomocą
Kryteria wyłączenia:
Niedawna wcześniejsza chemioterapia:
Nowo zdiagnozowani pacjenci (niezależnie od grupy); jakakolwiek wcześniejsza chemioterapia dla POEMS z następującymi wyjątkami:
- Wcześniejsze immunomodulatory, takie jak azatiopryna, cyklosporyna i/lub kortykosteroidy, nie są terapiami wykluczającymi, jeśli są stosowane we wstępnej diagnostyce przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej
- Wcześniejsza chemioterapia skierowana na „nowotwór mieloproliferacyjny”, taki jak hydroksymocznik, nie wyklucza
Pacjenci wcześniej leczeni (grupa 2)
- alkilatory (np. melfalan, cyklofosfamid) =< 28 dni przed rejestracją
- Antracykliny =< 28 dni przed rejestracją
- kortykosteroidy w dużych dawkach, leki modulujące układ odpornościowy (talidomid lub lenalidomid) lub inhibitory proteosomów (np. ixazomib lub bortezomib) =< 28 dni przed rejestracją
Konieczność jednoczesnego stosowania dużych dawek kortykosteroidów
- WYJĄTEK: Pacjenci mogą być przewlekle sterydami (maksymalna dawka 20 mg/dobę równoważna prednizonowi), jeśli są podawani z powodu niewydolności nadnerczy, reumatoidalnego zapalenia stawów itp.
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
- Udział w innych badaniach klinicznych, w tym z innymi badanymi czynnikami nieuwzględnionymi w tym badaniu, =< 30 dni przed rejestracją i przez cały czas trwania tego badania
- Wcześniejsza oporność na inhibitor proteasomu lub leki immunomodulujące (IMiD)
Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie dotyczy czynnika o znanym działaniu genotoksycznym, mutagennym i teratogennym:
- Kobiety w ciąży
- Pielęgniarka
- Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
Inny aktywny nowotwór złośliwy =< 3 lata przed rejestracją
- WYJĄTKI: Nieczerniakowy rak skóry, rak przewodowy in situ lub rak in situ szyjki macicy
- UWAGA: Jeśli w przeszłości występowały nowotwory złośliwe, pacjent nie może otrzymywać innego specyficznego leczenia nowotworu
- współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów, np. niekontrolowana infekcja (infekcja wymagająca ogólnoustrojowej antybiotykoterapii lub inna poważna infekcja =< 14 dni przed rejestracją); lub niewyrównaną chorobą serca lub płuc
- Pacjenci z obniżoną odpornością i pacjenci, u których stwierdzono ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i obecnie otrzymujący leczenie przeciwretrowirusowe
- Leczenie ogólnoustrojowe silnymi induktorami CYP3A (ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) lub stosowanie ziela dziurawca =< 14 dni przed rejestracją
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy przed rejestracją lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca stosowania ciągłego leczenia podtrzymującego zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu
- Radioterapia =< 14 dni przed rejestracją
- Duża operacja =< 14 dni przed rejestracją
- Brak pełnego wyzdrowienia (tj. =< zdarzenie niepożądane stopnia 1 [AE]) z powodu odwracalnych skutków wcześniejszej chemioterapii
- Znana alergia na którykolwiek z badanych leków, ich analogi lub substancje pomocnicze w różnych preparatach dowolnego środka
- Znana choroba żołądkowo-jelitowa lub zabieg żołądkowo-jelitowy, który może zakłócać wchłanianie doustne lub tolerancję badanych leków, w tym trudności w połykaniu
- Trwające lub czynne zakażenie ogólnoustrojowe lub czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (cytrynian iksazomibu, lenalidomid, deksametazon, ASCT)
Pacjenci otrzymują cytrynian iksazomibu doustnie w dniach 1, 8 i 15, lenalidomid doustnie raz na dobę w dniach 1-21 oraz deksametazon doustnie w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 3 cykle pod nieobecność postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po ukończeniu 3 cykli leczenia chorzy poddawani są standardowej terapii ASCT.
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (cytrynian iksazomibu, lenalidomid, deksametazon)
Pacjenci otrzymują PO cytrynian iksazomibu, lenalidomid PO QD i deksametazon PO jak w grupie I. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 13 cykli w przypadku braku progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość normalizacji VEGF zdefiniowana jako spadek wartości VEGF poniżej górnej granicy normy (86 pg/ml)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
W każdej grupie zbadany zostanie stopień normalizacji VEGF w ciągu 3 miesięcy (po 3 cyklach) wraz z czynnikami prognostycznymi dla pacjentów włączonych do tego badania.
Odsetek sukcesów zostanie oszacowany przez liczbę sukcesów podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie.
Obliczone zostaną dziewięćdziesięciopięcioprocentowe dwumianowe przedziały ufności dla rzeczywistej proporcji sukcesu.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Odsetek odpowiedzi hematologicznych po 3 cyklach terapii (lub 3 miesiące po rejestracji) zostanie oszacowany na podstawie liczby odpowiedzi hematologicznych (odpowiedź częściowa, bardzo dobra odpowiedź częściowa lub odpowiedź całkowita) zaobserwowanych w ciągu 3 miesięcy od rejestracji, podzieloną przez całkowitą liczbę możliwych do oceny pacjenci.
Obliczone zostaną dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistego wskaźnika odpowiedzi hematologicznej po 3 cyklach terapii (lub 3 miesiące po rejestracji).
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Oceniony zostanie odsetek odpowiedzi hematologicznych po 13 cyklach terapii (lub 12 miesiącach).
Obliczone zostaną dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistych wskaźników po 12 miesiącach.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Normalizacja VEGF
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Oceniana będzie normalizacja VEGF po 13 cyklach terapii (lub po 12 miesiącach od rejestracji).
Obliczone zostaną dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistych wskaźników po 12 miesiącach.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Czas przeżycia
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
|
Rozkład czasu przeżycia zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
|
Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych oceniana zgodnie z normą National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 4.0
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców.
Ponadto zostanie wzięty pod uwagę związek zdarzenia niepożądanego z badanym lekiem.
|
Do 3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana neuropatii obwodowej oceniana za pomocą zmodyfikowanej punktacji neurologicznej +7 polineuropatii, powiększenia narządów, endokrynopatii, gammapatii monoklonalnej i zmian skórnych
Ramy czasowe: Baza do 36 miesięcy
|
Poprawa neuropatii obwodowej (polineuropatia w zmodyfikowanej skali upośledzenia neurologicznego +7, organomegalia, endokrynopatia, gammapatia monoklonalna i zmiany skórne) zostanie zdefiniowana jako zmniejszenie o >= 2 punkty.
Inne testy neurologiczne, w tym ogólna skala ograniczeń neuropatii, wskaźnik niepełnosprawności polineuropatii i kwestionariusz zdrowotny EQ-5D-5L, zostaną przeanalizowane opisowo.
|
Baza do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w pozytonowej tomografii emisyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące do 36 miesięcy
|
Ulepszenia zostaną ocenione poprzez ocenę zmian w stosunku do wartości wyjściowej i zostaną opisane opisowo.
|
3 miesiące do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w obecności lub braku wodobrzusza/wysięku/obrzęku
Ramy czasowe: 3 miesiące do 36 miesięcy
|
Ulepszenia zostaną ocenione poprzez ocenę zmian w stosunku do wartości wyjściowej i zostaną opisane opisowo.
|
3 miesiące do 36 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego prawej komory oceniana za pomocą echokardiogramu
Ramy czasowe: 3 miesiące do 36 miesięcy
|
Ulepszenia zostaną ocenione poprzez ocenę zmian w stosunku do wartości wyjściowej i zostaną opisane opisowo.
|
3 miesiące do 36 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla
Ramy czasowe: 3 miesiące do 36 miesięcy
|
Ulepszenia zostaną ocenione poprzez ocenę zmian w stosunku do wartości wyjściowej i zostaną opisane opisowo.
|
3 miesiące do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w obecności lub braku tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 3 miesiące do 36 miesięcy
|
Ulepszenia zostaną ocenione poprzez ocenę zmian w stosunku do wartości wyjściowej i zostaną opisane opisowo.
|
3 miesiące do 36 miesięcy
|
|
Czas do odpowiedzi VEGF
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do czasu udzielenia odpowiedzi, oceniany do 3 lat
|
Mediana i zakres zostaną obliczone dla czasu do odpowiedzi u pacjentów z odpowiedzią.
|
Czas od rejestracji do czasu udzielenia odpowiedzi, oceniany do 3 lat
|
|
Czas do odpowiedzi hematologicznej
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do czasu udzielenia odpowiedzi, oceniany do 3 lat
|
Mediana i zakres zostaną obliczone dla czasu do odpowiedzi u pacjentów z odpowiedzią.
|
Czas od rejestracji do czasu udzielenia odpowiedzi, oceniany do 3 lat
|
|
Czas do odpowiedzi klinicznej
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do czasu udzielenia odpowiedzi, oceniany do 3 lat
|
Mediana i zakres zostaną obliczone dla czasu do odpowiedzi u pacjentów z odpowiedzią.
|
Czas od rejestracji do czasu udzielenia odpowiedzi, oceniany do 3 lat
|
|
Czas do progresji VEGF
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do czasu progresji oceniany do 3 lat
|
Rozkład czasu do progresji zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
|
Czas od rejestracji do czasu progresji oceniany do 3 lat
|
|
Czas do progresji hematologicznej
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do czasu progresji oceniany do 3 lat
|
Rozkład czasu do progresji zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
|
Czas od rejestracji do czasu progresji oceniany do 3 lat
|
|
Czas do progresji klinicznej
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do czasu progresji oceniany do 3 lat
|
Rozkład czasu do progresji zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
|
Czas od rejestracji do czasu progresji oceniany do 3 lat
|
|
Tolerancja na leki
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Dostarczone dawki zostaną zestawione w tabeli w celu ustalenia tolerancji leków.
Ocenione zostaną powody dostosowania dawki.
Poziomy dawek według cyklu i dawka całkowita zostaną ocenione i podsumowane przy użyciu statystyk opisowych (mediana, zakres).
|
Do 3 lat
|
|
Zmiana biomarkerów kości prokolagenu typu I propeptydu N i kolagenu typu 1 C-telopeptydu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Będą oceniane.
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Dispenzieri, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroba
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Polineuropatie
- Zespół
- Plazmocytoma
- Syndrom wierszy
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Środki dermatologiczne
- Agenci neuroprzekaźników
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Środki glicyny
- Lenalidomid
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB1101
- Ichthammol
- Glicyna
- Iksazomib
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC1682 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2016-01426 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 16-002976 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .