Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność nowego projektu nasion jodu 125 do utrzymania zamierzonej pozycji po wszczepieniu do prostaty (FAST)

8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency

Badanie oceniające zdolność źródeł jodu-125 AnchorSeed do szybkiego utrzymywania się w tkance po wszczepieniu w celu leczenia zlokalizowanego raka prostaty

Niniejsze badanie porównuje zdolność nowego projektu nasion brachyterapii do implantów nasiennych prostaty do leczenia raka prostaty do utrzymania zamierzonej pozycji w prostacie po złożeniu. Standardowe nasiona, zwłaszcza w miejscach wierzchołkowych, mają tendencję do migracji dystalnej w odpowiedzi na siły mięśniowe. AnchorSeeds mają teksturowaną powłokę, która ma zapobiegać migracji. 40 pacjentów kwalifikujących się i odpowiednich do brachyterapii prostaty zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania standardowych nasion lub AnchorSeeds.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowa ocena jakości brachyterapii prostaty po implantacji w Center for the Southern Interior jest zwykle wykonywana po miesiącu od zabiegu z obrazowaniem CT i MR. Aby przetestować zdolność nowego projektu nasion do brachyterapii prostaty (AnchorSeeds) do utrzymania ich pozycji w prostacie, 40 mężczyzn, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania standardowych nasion lub AnchorSeeds, zostanie poddanych dodatkowemu tomografii komputerowej natychmiast po zabiegu w celu zanotuj pozycję nasion w celu porównania z pozycjami miesiąc później. Określona zostanie wielkość i częstotliwość przemieszczania nasion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Cancer Center for the Southern Interior

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zlokalizowany rak prostaty
  • korzystne lub pośrednie ryzyko
  • nadaje się do trwałego implantu nasiennego według kryteriów funkcjonalnych i technicznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie chce poddać się drugiemu tomografii komputerowej w celach badawczych
  • Pacjent z klaustrofobią nie może wykonać tomografii komputerowej
  • pacjent niekwalifikujący się do brachyterapii z powodu wielkości gruczołu krokowego lub słabej funkcji oddawania moczu
  • pacjent z medycznego punktu widzenia nie jest w stanie odstawić antykoagulantów do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe luźne nasiona jodu 125
Implant do brachyterapii prostaty do wykonania za pomocą luźnych nasion jodu 125 standardowego formatu
Promieniowanie: Jod 125 standardowe luźne nasiona brachyterapii
radioaktywność 0,4 U na nasiono, przepisana dawka 144 Gy
Inne nazwy:
  • BrachySciences
Eksperymentalny: Implant AnchorSeed jod 125
Implant do brachyterapii prostaty, który ma być wykonany z nowego projektu nasion jodu 125, które mają powłokę zwiększającą przyleganie do tkanki
Promieniowanie: AnchorSeed Iodine 125 implant prostaty do brachyterapii
aktywność 0,4 U na nasiono, przepisana dawka 144 Gy
Inne nazwy:
  • BrachySciences

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przemieszczanie nasion
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Tomografia komputerowa gruczołu krokowego bezpośrednio po wszczepieniu zostanie wykorzystana do określenia środka masy implantu jako punktu odniesienia dla dalszej migracji nasion wierzchołkowych i porównana z pozycjami na skanie TK miesiąc po wszczepieniu
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Współpracownicy

Biocompatibles UK Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-01685

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj