Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atropina w katecholaminergicznym polimorficznym częstoskurczu komorowym (CPVT)

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Prince Joseph Kannankeril, Vanderbilt University

Wstępne leczenie atropiną w celu zmniejszenia ektopii komorowej wywołanej wysiłkiem fizycznym u pacjentów z katecholaminergicznym polimorficznym częstoskurczem komorowym (CPVT)

Aby przetestować hipotezę, że zwiększenie częstości węzła zatokowego za pomocą leczenia atropiną przed wysiłkiem zmniejszy ektopię komorową wyzwalaną wysiłkiem w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z CPVT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie krzyżowe, które obejmie kwalifikujących się pacjentów z CPVT i przeprowadzi wyjściowy test tolerancji wysiłku (ETT) na bieżni, a następnie powtórzy ETT na bieżni z podaniem I.V. atropina podana bezpośrednio przed wysiłkiem. Atropina jest blokerem układu przywspółczulnego i powoduje częstoskurcz zatokowy, co, jak się oczekuje, skraca odstęp rozkurczowy, zmniejszając w ten sposób opóźnienie po depolaryzacji i ektopię komorową w porównaniu z wartością wyjściową. Oba ETT zostaną wykonane tego samego dnia z dwiema godzinami odpoczynku zaplanowanymi między ETT. Podstawowa analiza będzie polegała na porównaniu w parach liczby ektopowych pobudzeń komorowych zarejestrowanych podczas wysiłku (i regeneracji) na początku badania i po wstępnym leczeniu atropiną. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować obecność ektopii komorowej (tak/nie), złożonej ektopii komorowej (couplety lub więcej, tak/nie) oraz liczbę cykli złożonej ektopii komorowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >/= 6 lat
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Rozpoznanie kliniczne CPVT
  • Możliwość ćwiczeń na bieżni
  • Pomyślne ukończenie co najmniej 2 prób wysiłkowych bez zdarzeń niepożądanych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonywania testów wysiłkowych na bieżni zgodnie z protokołami klinicznymi Vanderbilt University Medical Center (niestabilna dławica piersiowa, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, ciężkie nadciśnienie tętnicze (≥ 170/90 mmHg), ostry zawał mięśnia sercowego (
  • Kobiety, które są w ciąży
  • W ocenie badacza każdy klinicznie istotny trwający stan medyczny lub chirurgiczny, który może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zakłócić przebieg badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bieżnia, a następnie Bieżnia z Atropiną
Pacjenci zostaną poddani ćwiczeniom na bieżni na początku badania, a następnie po dożylnym podaniu atropiny
Lek: Atropina
Procedura: Test na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba skurczów komorowych ektopowych zarejestrowanych podczas ćwiczeń (i regeneracji)
Ramy czasowe: 20 minut podczas ćwiczeń
20 minut podczas ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Prince J Kannankeril, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VUMC-161398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj