Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atropin vid katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)

16 januari 2020 uppdaterad av: Prince Joseph Kannankeril, Vanderbilt University

Förbehandling med atropin för att minska träningsutlöst ventrikulär ektopi hos patienter med katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)

Att testa hypotesen att en ökning av sinusknutefrekvensen med atropinbehandling före träning kommer att minska träningsutlöst ventrikulär ektopi jämfört med baslinjen hos patienter med CPVT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv cross-over-studie som kommer att registrera kvalificerade patienter med CPVT och utföra ett baslinjetest för löpbandsträningstolerans (ETT) följt av ett upprepat löpband ETT med I.V. atropin administreras omedelbart före träning. Atropin är en parasympatisk blockerare och resulterar i sinustakykardi, som förväntas minska det diastoliska intervallet och därigenom minska fördröjda efter depolarisationer och ventrikulär ektopi jämfört med baslinjen. Båda ETT kommer att utföras på samma dag med två timmars vila schemalagd mellan ETT. Den primära analysen kommer att vara en parad jämförelse av antalet ventrikulära ektopiska slag som registrerats under träning (och återhämtning) vid baslinjen och efter förbehandling med atropin. Sekundära endpoints kommer att inkludera närvaron av ventrikulär ektopi (ja/nej), komplex ventrikulär ektopi (par eller fler, ja/nej) och antalet körningar av komplex ventrikulär ektopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37027
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >/= 6 år
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Klinisk diagnos av CPVT
  • Kan träna på löpband
  • Framgångsrikt slutförande av minst 2 träningsstresstester utan biverkningar

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för stresstester på löpband enligt Vanderbilt University Medical Centers kliniska protokoll (instabil angina, dekompenserad kronisk hjärtsvikt, svår hypertoni (≥ 170/90 mmHg), akut hjärtinfarkt (
  • Kvinnor som är gravida
  • Enligt utredarens bedömning, varje kliniskt signifikant pågående medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som kan äventyra försökspersonens säkerhet eller störa genomförandet av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpband sedan Löpband med Atropin
Patienterna kommer att genomgå löpbandsträning vid baslinjen, sedan kommer patienterna att genomgå löpbandsträning efter IV atropin
Läkemedel: Atropin
Procedur: Träningslöpbandstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal ventrikulära ektopiska slag som registrerats under träning (och återhämtning)
Tidsram: 20 minuter under träning
20 minuter under träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Prince J Kannankeril, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VUMC-161398

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera