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Atropin bei katecholaminerger polymorpher ventrikulärer Tachykardie (CPVT)

16. Januar 2020 aktualisiert von: Prince Joseph Kannankeril, Vanderbilt University

Vorbehandlung mit Atropin zur Reduzierung der durch Belastung ausgelösten ventrikulären Ektopie bei Patienten mit katecholaminerger polymorpher ventrikulärer Tachykardie (CPVT)

Es sollte die Hypothese getestet werden, dass eine Erhöhung der Sinusknotenrate mit einer Atropinbehandlung vor dem Training die durch das Training ausgelöste ventrikuläre Ektopie im Vergleich zum Ausgangswert bei Patienten mit CPVT reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Crossover-Studie, in die in Frage kommende Patienten mit CPVT aufgenommen und ein Grundlinien-Laufband-Belastungstoleranztest (ETT) durchgeführt wird, gefolgt von einem wiederholten Laufband-ETT mit I.V. Atropin unmittelbar vor dem Training verabreicht. Atropin ist ein parasympathischer Blocker und führt zu einer Sinustachykardie, von der erwartet wird, dass sie das diastolische Intervall verkürzt und dadurch verzögerte Nachdepolarisationen und ventrikuläre Ektopie im Vergleich zum Ausgangswert verringert. Beide ETTs werden am selben Tag durchgeführt, wobei zwischen den ETTs zwei Stunden Pause eingeplant sind. Die primäre Analyse ist ein paarweiser Vergleich der Anzahl der ventrikulären ektopischen Schläge, die während des Trainings (und der Erholung) zu Beginn und nach der Vorbehandlung mit Atropin aufgezeichnet wurden. Zu den sekundären Endpunkten gehören das Vorliegen einer ventrikulären Ektopie (ja/nein), einer komplexen ventrikulären Ektopie (Couplets oder größer, ja/nein) und die Anzahl der Läufe einer komplexen ventrikulären Ektopie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37027
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >/= 6 Jahre
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Klinische Diagnose von CPVT
  • Kann auf einem Laufband trainieren
  • Erfolgreicher Abschluss von mindestens 2 Belastungstests ohne Nebenwirkungen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Belastungstests auf dem Laufband gemäß den klinischen Protokollen des Vanderbilt University Medical Center (instabile Angina pectoris, dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Hypertonie (≥ 170/90 mmHg), akuter Myokardinfarkt (
  • Frauen, die schwanger sind
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes jeder klinisch signifikante laufende medizinische oder chirurgische Zustand, der die Sicherheit des Probanden gefährden oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband dann Laufband mit Atropin
Die Patienten werden zu Beginn einer Laufbandübung unterzogen, dann werden die Patienten nach IV-Atropin einer Laufbandübung unterzogen
Arzneimittel: Atropin
Verfahren: Laufband testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der während des Trainings (und der Erholung) aufgezeichneten ventrikulären ektopischen Schläge
Zeitfenster: 20 Minuten während des Trainings
20 Minuten während des Trainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Prince J Kannankeril, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VUMC-161398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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