Ustanowienie i zastosowanie nowego, skupionego na postępie pracy systemu zmniejszania stawek cięć cesarskich w Chinach
21 października 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Aby opisać krzywą średniej pracy i ustanowić nowe standardy postępu pracy.
- Odsetek cięć cesarskich: Na podstawie dużych zbiorów danych badacz wprowadzi międzynarodową metodę zaawansowanej klasy Robsona i określi odpowiedni poziom odsetka cięć cesarskich dla każdego typu populacji.
- Ustanowienie „chińskiej sieci współpracy medycznej matki i płodu” oraz APP w celu promowania naturalnego porodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Aby opisać krzywą średniej pracy i ustanowić nowe standardy postępu pracy. Badacz zbada aktualną charakterystykę populacji położniczej i postęp porodu z interwencją położniczą w Chinach. Badacz porównuje różne skutki tradycyjnego modelu zarządzania postępem porodu, nowego modelu zarządzania postępem porodu i aktywnego modelu zarządzania postępem porodu na wyniki porodu. W oparciu o najlepsze wyniki macierzyństwa i niemowląt, badacz ustali i zmodyfikuje nowy postęp porodu, który jest odpowiedni dla Chińczyków.
- Odsetek cięć cesarskich: Na podstawie dużych zbiorów danych badacz wprowadzi międzynarodową metodę zaawansowanej klasy Robsona i określi odpowiedni poziom odsetka cięć cesarskich dla każdego typu populacji. badacz porównuje wskaźniki cięć cesarskich w szpitalach różnych poziomów i ocenia skutki zmniejszenia wskaźników cięć cesarskich. Badacz analizuje również czynniki ryzyka odsetka cięć cesarskich w dziesięciu klasyfikacjach Robsona, co będzie stanowić podstawę do obniżenia odsetka cięć cesarskich w ramach nowej strategii.
- Ustanowienie „chińskiej sieci współpracy medycznej matek i płodów” oraz oprogramowania aplikacji mobilnych (APP) w celu promowania naturalnego porodu: Badacz tworzy okołoporodowe centrum danych, korzystając ze szpitalnego systemu informacyjnego (HIS). Badacz przewiduje częstość cięć cesarskich i czynniki względne za pomocą metody klasyfikacji Robsona i proponuje nową strategię zmniejszania częstości cięć cesarskich. Tymczasem badacz opracowuje zestaw narzędzi systemu zarządzania jakością, który może pomóc klinicystom w standaryzacji zachowań i poprawie bezpieczeństwa położniczego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Duan, Ph.D
- Numer telefonu: 13371985019
- E-mail: tduan@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jing Hua, Ph.D
- Numer telefonu: 13661504752
- E-mail: szhuaj@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201204
- Rekrutacyjny
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Kontakt:
- Jing Hua, Ph.D
- Numer telefonu: 13661504752
- E-mail: szhuaj@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział łącznie 20 szpitali z różnych miejsc w Chinach.
Ich roczna liczba porodów przekracza 5000 razy, a odsetek cesarskich cięć wynosi około 40%.
Badanie postępu porodu obejmuje łącznie 15 000 połogów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskie kobiety w ciąży
- singel
- pozycja głowy
- 37 tygodni + 0 dni - 41 tygodni + 6 dni
- pierworódka
- ciąża niskiego ryzyka
- gotowość do porodu drogami natury
- szyjka macicy <7 cm po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- pozycja bez głowy
- poronienie
- selektywne cięcie cesarskie
- prenatalne cięcie cesarskie
- wiek <18 lat
- poprzednia historia porodu
- powikłania ciąży
- ważne wady rozwojowe płodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szanghaj Pierwszy Szpital Położniczy i Niemowlęcy
|
|
Szpital położniczy i dziecięcy w Dalian
|
|
Pekiński Szpital Położniczo-Ginekologiczny
|
|
Szpital położniczo-ginekologiczny Shijiazhuang
|
|
Opieka zdrowotna dla dzieci i kobiet w mieście Laiwu
|
|
Szpital Miejski w Suzhou
|
|
Wenling Szpital dla kobiet i dzieci
|
|
Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Medycznego w Kunming
|
|
Szpital Changsha dla opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem
|
|
Szpital położniczy i dziecięcy w Xinxiang
|
|
Szpital Ludowy Yanshi
|
|
Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Guangxi
|
|
Szpital dla kobiet i dzieci Northwest
|
|
Suining Centralny Szpital
|
|
Szpital położniczy i dziecięcy w Mongolii Wewnętrznej
|
|
Szpital położniczy i dziecięcy w prowincji Fujian
|
|
Szpital Czerwonego Krzyża w Qinghai
|
|
Szpital położniczy i dziecięcy w Xinjiang
|
|
Szpital położniczy i dziecięcy Jiangmen
|
|
Prowincjonalny Szpital Położniczy i Opieki nad Dzieckiem Gansu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okresy skurczów macicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badacz liczy czasy skurczów macicy w ciągu 10 minut zarówno w trakcie porodu, jak i po porodzie.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno płodu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Normalne tętno płodu w spoczynku wynosi około 120-160 uderzeń na minutę.
|
1 minuta
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ciśnienie krwi to ciśnienie wywierane przez krążącą krew na ściany naczyń krwionośnych.
Zwykle jest wyrażane w postaci stosunku ciśnienia skurczowego (maksymalnego) do ciśnienia rozkurczowego (minimalnego) i jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Normalne spoczynkowe ciśnienie skurczowe (rozkurczowe) krwi u osoby dorosłej wynosi około 120 mmHg (80 mmHg), w skrócie „120/80 mmHg”.
|
10 minut
|
|
Punktacja Apgar
Ramy czasowe: 1 minuta i 5 minut
|
Skala Apgar jest określana poprzez ocenę noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od zera do dwóch, a następnie zsumowanie uzyskanych w ten sposób pięciu wartości.
Uzyskany wynik Apgar waha się od zera do 10.
|
1 minuta i 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tao Duan, Ph.D, Shanghai First Maternity and Infant Hospital Tongji University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMIH Duan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W badaniu wzięło udział 20 szpitali, potrzebujemy ich zgody na udostępnianie danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .