Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og anvendelse av det nye arbeidsfremdriftssentrerte systemet for å redusere antallet keisersnitt i Kina

21. oktober 2016 oppdatert av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
  1. Å beskrive den gjennomsnittlige arbeidskurven og etablere nye arbeidsprogresjonsstandarder.
  2. Frekvenser for keisersnitt: Basert på store data vil etterforskeren introdusere den internasjonale avanserte Robson-klassemetoden og identifisere passende nivå for keisersnittfrekvens for hver type populasjon.
  3. Etablering av "kinesisk mor-føtalt medisinsk samarbeidsnettverk" og APP for å fremme naturlig fødsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Å beskrive den gjennomsnittlige arbeidskurven og etablere nye arbeidsprogresjonsstandarder. Etterforskeren vil undersøke de nåværende egenskapene til obstetrisk befolkning og arbeidsprogresjonen med obstetrisk intervensjon i Kina. Etterforskeren sammenligner de ulike effektene av tradisjonell arbeidsprogresjonsstyringsmodell, ny arbeidsprogresjonsstyringsmodell og aktiv arbeidsprogresjonsstyringsmodell på arbeidsresultater. Basert på de beste resultatene av barsel og spedbarn, vil etterforskeren etablere og endre ny fødselsprogresjon som er egnet for kinesere.
  2. Frekvenser for keisersnitt: Basert på store data vil etterforskeren introdusere den internasjonale avanserte Robson-klassemetoden og identifisere passende nivå for keisersnittfrekvens for hver type populasjon. etterforskeren sammenligner keisersnittfrekvenser på sykehus på forskjellige nivåer og evaluerer effekten av å redusere keisersnittfrekvensen. Utforskeren analyserer også risikofaktorene for keisersnittrater av ten Robson-klassifiseringen, som vil gi grunnlag for å redusere keisersnittfrekvensen under den nye strategien.
  3. Etablering av "kinesisk mor-føtalt medisinsk samarbeidsnettverk" og mobilapplikasjonsprogramvare (APP) for å fremme naturlig fødsel: Etterforskeren etablerer perinatalt datasenter ved å bruke sykehusets informasjonssystem (HIS) systemet. Etterforskeren forutsier keisersnittfrekvensen og relative faktorer ved å bruke Robsons klassifiseringsmetode, og foreslår den nye strategien for å redusere keisersnittfrekvensen. I mellomtiden utvikler etterforskeren verktøysettet for kvalitetsstyringssystem som kan hjelpe klinikere med å standardisere atferd og forbedre obstetrisk sikkerhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Rekruttering
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 20 sykehus fra forskjellige steder i Kina deltok i denne studien. Deres årlige leveringsmengde er mer enn 5000 ganger og keisersnittraten er omtrent 40 %. Arbeidsprogresjonsstudien inkluderer totalt 15 000 barselbarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kinesiske gravide kvinner
  2. singleton
  3. hodeposisjon
  4. 37 uker + 0 dag - 41 uker + 6 dager
  5. primipara
  6. lavrisiko graviditet
  7. vaginal leveringsvilje
  8. vaginal livmorhals <7 cm etter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  1. flergangsgraviditet
  2. ikke-hodestilling
  3. dødfødsel
  4. selektivt keisersnitt
  5. prenatal keisersnitt
  6. alder <18 år
  7. tidligere fødselshistorie
  8. graviditetskomplikasjoner
  9. viktige fostermisdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Dalian Maternity and Child Health Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Shijiazhuang Obstetrics and Gynecology Hospital
Barne- og kvinnehelsetjenesten i Laiwu City
Suzhou kommunale sykehus
Wenling kvinne- og barnesykehus
Første tilknyttede sykehus ved Kunming Medical University
Changsha sykehus for mødre- og barnehelsetjenester
Xinxiang Maternity and Child Health Hospital
Yanshi People's Hospital
Mødre- og barnehelsesykehuset i Guangxi
Nordvest kvinne- og barnesykehus
Suining sentralsykehus
Indre Mongolia Maternity and Child Health Hospital
Fujian-provinsen fødsels- og barnehelsesykehus
Qinghai Røde Kors sykehus
Xinjiang Maternity and Child Health Hospital
Jiangmen Maternity and Child Health Care Hospital
Gansu Provincial Maternity and Child Care Hospital

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tider med sammentrekning av livmoren
Tidsramme: 10 minutter
Undersøkeren teller tidspunktene for livmorkontraksjon på 10 minutter både intrapartum og postpartum.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 1 minutt
Normal hvilepuls for fosteret er omtrent 120-160 ganger per minutt.
1 minutt
blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
Blodtrykk er trykket som sirkulerer blod på veggene i blodårene. Det uttrykkes vanligvis i form av systolisk (maksimalt) trykk over diastolisk (minimum) trykk og måles i millimeter kvikksølv (mmHg). Normalt systolisk (diastolisk) blodtrykk i hvile hos en voksen er omtrent 120 mmHg (80 mmHg), forkortet "120/80 mmHg".
10 minutter
Apgar scorer
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter
Apgar-skalaen bestemmes ved å evaluere den nyfødte babyen på fem enkle kriterier på en skala fra null til to, og deretter summere de fem verdiene som er oppnådd på denne måten. Den resulterende Apgar-poengsummen varierer fra null til 10.
1 minutt og 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tao Duan, Ph.D, Shanghai First Maternity and Infant Hospital Tongji University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMIH Duan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er 20 sykehus som deltok i denne studien, vi må få deres samtykke til å dele data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere