Создание и применение новой системы снижения частоты кесарева сечения в Китае, ориентированной на прогресс труда
21 октября 2016 г. обновлено: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Описать среднюю кривую труда и установить новые стандарты развития труда.
- Частота кесарева сечения: на основе больших данных исследователь представит международный расширенный метод класса Робсона и определит соответствующий уровень частоты кесарева сечения для каждого типа населения.
- Создание «Китайской сети медицинского сотрудничества матери и плода» и APP для содействия естественным родам.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Описать среднюю кривую труда и установить новые стандарты развития труда. Исследователь изучит текущие характеристики акушерской популяции и прогрессирование родов при акушерском вмешательстве в Китае. Исследователь сравнивает различные эффекты традиционной модели управления прогрессированием родов, новой модели управления прогрессированием родов и активной модели управления прогрессированием родов на результаты родов. Основываясь на наилучших исходах материнства и младенцев, исследователь установит и изменит новую последовательность родов, подходящую для китайцев.
- Частота кесарева сечения: на основе больших данных исследователь представит международный расширенный метод класса Робсона и определит соответствующий уровень частоты кесарева сечения для каждого типа населения. Исследователь сравнивает частоту кесарева сечения в больницах разного уровня и оценивает влияние снижения частоты кесарева сечения. Исследователь также анализирует факторы риска частоты кесарева сечения по классификации тен Робсона, что послужит основой для снижения частоты кесарева сечения в соответствии с новой стратегией.
- Создание «Китайской сети медицинского сотрудничества матери и плода» и программного обеспечения для мобильных приложений (APP) для содействия естественным родам: Исследователь создает перинатальный центр данных, используя систему больничной информационной системы (HIS). Исследователь прогнозирует частоту кесарева сечения и относительные факторы, используя метод классификации Робсона, и предлагает новую стратегию снижения частоты кесарева сечения. Тем временем исследователь разрабатывает инструментарий системы управления качеством, который может помочь клиницистам стандартизировать поведение и повысить безопасность акушерства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201204
- Рекрутинг
- Shanghai first maternity and infant hospital
-
Контакт:
- Jing Hua, Ph.D
- Номер телефона: 13661504752
- Электронная почта: szhuaj@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследовании приняли участие 20 больниц из разных уголков Китая.
Их годовой объем родов составляет более 5000 раз, а частота кесарева сечения составляет около 40%.
Исследование течения родов включает в общей сложности 15 000 родильниц.
Описание
Критерии включения:
- китайские беременные женщины
- синглтон
- положение головы
- 37 недель + 0 дней - 41 неделя + 6 дней
- первородящая
- беременность с низким риском
- готовность к вагинальным родам
- шейка влагалища <7 см после родов
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- положение без головы
- мертворождение
- селективное кесарево сечение
- дородовое кесарево сечение
- возраст <18 лет
- предыдущая история родов
- осложнения беременности
- важные пороки развития плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шанхайская первая больница для беременных и младенцев
|
|
Даляньская больница материнства и детства
|
|
Пекинская больница акушерства и гинекологии
|
|
Больница акушерства и гинекологии Шицзячжуана
|
|
Детское и женское здравоохранение города Лайу
|
|
Муниципальная больница Сучжоу
|
|
Женская и детская больница Вэньлин
|
|
Первая дочерняя больница Куньминского медицинского университета
|
|
Чанша Больница охраны здоровья матери и ребенка
|
|
Синьсянская больница материнства и детства
|
|
Народная больница Янши
|
|
Больница здоровья матери и ребенка Гуанси
|
|
Северо-западная женская и детская больница
|
|
Центральная больница Суйнин
|
|
Больница материнства и детства Внутренней Монголии
|
|
Больница материнства и детства провинции Фуцзянь
|
|
Больница Красного Креста Цинхай
|
|
Синьцзянская больница материнства и детства
|
|
Больница охраны здоровья матери и ребенка Цзянмэнь
|
|
Больница матери и ребенка провинции Ганьсу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время сокращения матки
Временное ограничение: 10 минут
|
Исследователь подсчитывает время сокращения матки за 10 минут как в родах, так и в послеродовом периоде.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 1 минута
|
Нормальная частота сердечных сокращений плода в состоянии покоя составляет примерно 120-160 ударов в минуту.
|
1 минута
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут
|
Артериальное давление – это давление, оказываемое циркулирующей кровью на стенки кровеносных сосудов.
Обычно его выражают в терминах отношения систолического (максимального) давления к диастолическому (минимальному) давлению и измеряют в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.).
Нормальное систолическое (диастолическое) артериальное давление в состоянии покоя у взрослого человека составляет примерно 120 мм рт.ст. (80 мм рт.ст.), сокращенно «120/80 мм рт.ст.».
|
10 минут
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1 минута и 5 минут
|
Шкала Апгар определяется путем оценки новорожденного по пяти простым критериям по шкале от нуля до двух с последующим суммированием полученных таким образом пяти значений.
Полученная оценка по шкале Апгар колеблется от нуля до 10.
|
1 минута и 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tao Duan, Ph.D, Shanghai First Maternity and Infant Hospital Tongji University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMIH Duan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В этом исследовании приняли участие 20 больниц, нам нужно получить их согласие на обмен данными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .