O Estabelecimento e Aplicação do Novo Sistema Centrado no Progresso do Trabalho para Reduzir as Taxas de Cesarianas na China
21 de outubro de 2016 atualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
- Descrever a curva média do trabalho de parto e estabelecer novos padrões de progressão do trabalho de parto.
- Taxas de cesariana: com base em big data, o investigador apresentará o método avançado internacional de classe de Robson e identificará o nível apropriado de taxa de cesariana para cada tipo de população.
- Estabelecimento da "rede chinesa de colaboração médica materno-fetal" e APP para promover o parto natural.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Descrever a curva média do trabalho de parto e estabelecer novos padrões de progressão do trabalho de parto. O investigador investigará as características atuais da população obstétrica e a progressão do trabalho de parto com intervenção obstétrica na China. O investigador compara os diferentes efeitos do modelo tradicional de gestão da progressão do trabalho de parto, do novo modelo de gestão da progressão do trabalho de parto e do modelo ativo de gestão da progressão do trabalho de parto nos resultados do trabalho de parto. Com base nos melhores resultados da maternidade e dos bebês, o investigador estabelecerá e modificará a nova progressão do trabalho de parto adequada para os chineses.
- Taxas de cesariana: Com base em big data, o investigador apresentará o método avançado internacional de classe de Robson e identificará o nível apropriado de taxa de cesariana para cada tipo de população. investigador compara as taxas de cesariana de hospitais de diferentes níveis e avalia os efeitos da redução das taxas de cesariana. O investigador também analisa os fatores de risco das taxas de cesariana da classificação de dez Robson, que fornecerá base para reduzir as taxas de cesariana sob a nova estratégia.
- Estabelecimento de "rede chinesa de colaboração médica materno-fetal" e software de aplicativo móvel (APP) para promover o parto natural: O investigador estabelece um centro de dados perinatal usando o sistema de informações hospitalares (HIS) do hospital. O investigador prevê as taxas de cesariana e fatores relativos usando o método de classificação de Robson e propõe a nova estratégia de redução das taxas de cesariana. Enquanto isso, o investigador desenvolve o kit de ferramentas do sistema de gerenciamento de qualidade que pode ajudar os médicos a padronizar o comportamento e melhorar a segurança obstétrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201204
- Recrutamento
- Shanghai first maternity and infant hospital
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Contato:
- Jing Hua, Ph.D
- Número de telefone: 13661504752
- E-mail: szhuaj@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 20 hospitais de diferentes lugares da China participaram deste estudo.
Seu valor anual de entrega é superior a 5.000 vezes e suas taxas de cesariana são de cerca de 40%.
O estudo de evolução do trabalho de parto incluiu um total de 15.000 puérperas.
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas chinesas
- solteiro
- posição da cabeça
- 37 semanas + 0 dia - 41 semanas + 6 dias
- primípara
- gravidez de baixo risco
- vontade de parto vaginal
- colo do útero <7 cm após o trabalho de parto
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- posição sem cabeça
- natimorto
- cesariana seletiva
- cesariana pré-natal
- idade <18 anos
- história de parto anterior
- complicações na gravidez
- malformações fetais importantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Primeiro Hospital de Maternidade e Infantil de Xangai
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Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Dalian
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Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Pequim
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Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Shijiazhuang
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Cuidados de saúde para crianças e mulheres da cidade de Laiwu
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Hospital Municipal de Suzhou
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Hospital Feminino e Infantil de Wenling
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Primeiro Hospital Afiliado da Kunming Medical University
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Hospital de Changsha para cuidados de saúde materno-infantil
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Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Xinxiang
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Hospital Popular de Yanshi
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Hospital Materno-Infantil de Guangxi
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Hospital Infantil e Feminino do Noroeste
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Hospital Central de Suining
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Hospital Maternidade e Saúde Infantil da Mongólia Interior
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Hospital Maternidade e Saúde Infantil da Província de Fujian
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Hospital da Cruz Vermelha de Qinghai
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Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Xinjiang
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Hospital Maternidade e Saúde Infantil de Jiangmen
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Hospital Provincial de Maternidade e Puericultura de Gansu
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempos de contração do útero
Prazo: 10 minutos
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O investigador conta os tempos de contração do útero em 10 minutos, tanto intraparto quanto pós-parto.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca fetal
Prazo: 1 minuto
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A frequência cardíaca fetal em repouso normal é de aproximadamente 120-160 vezes por minuto.
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1 minuto
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pressão arterial
Prazo: 10 minutos
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A pressão arterial é a pressão exercida pelo sangue circulante nas paredes dos vasos sanguíneos.
Geralmente é expressa em termos da pressão sistólica (máxima) sobre a pressão diastólica (mínima) e é medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
A pressão arterial sistólica (diastólica) normal em repouso em um adulto é de aproximadamente 120 mmHg (80 mmHg), abreviada como "120/80 mmHg".
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10 minutos
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Índices de Apgar
Prazo: 1 minuto e 5 minutos
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A escala de Apgar é determinada avaliando-se o recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de zero a dois, somando-se os cinco valores assim obtidos.
A pontuação de Apgar resultante varia de zero a 10.
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1 minuto e 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tao Duan, Ph.D, Shanghai First Maternity and Infant Hospital Tongji University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMIH Duan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Há 20 hospitais que participaram deste estudo, precisamos obter sua concordância para compartilhar os dados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .