Improving Asthma Treatment Using Inhaler Technology
This study will use inhaler technology to observe and feedback overall patterns of medication use. We will look at whether this improves preventer inhaler use and reduces reliever inhaler overuse.
We will also assess whether inhaler technology is patient-friendly and cost effective, whether it helps with treatment decisions in asthma and whether it can help us to predict and prevent asthma attacks.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The SmartTouch™ range of electronic casings will record the use of metered dose inhalers (MDI) by participants in the study. The actuation data can be remotely viewed and analyzed by the investigators.
The hypothesis is that employing such technology to measure medication patterns and to help provide patient feedback improves inhaler adherence and potentially clinical outcomes (asthma control and exacerbations) in asthma patients with recent asthma attacks in a practical, real-world setting.
We will assess whether electronic inhaler data capture can identify patients requiring more frequent reviews or treatment change and enable proactive self- management.
Using qualitative methods, we will explore participants' attitudes to their asthma management, whether the use of inhaler technology has had an impact on this and whether they found its use acceptable.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Rekrutacyjny
- Nottingham University Hospitals NHS Trust, Queens Medical Centre Campus
-
Kontakt:
- Ireti Adejumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Use of systemic corticosteroids for worsening asthma (or an increase from baseline dose in patients on long-term oral corticosteroids) in the prior 12 months [i.e. at least one asthma exacerbation requiring additional systemic corticosteroid in the prior 12 months] patient reported.
- Doctor's diagnosis of asthma for at least 12 months
- On BTS step 2-5 treatment via MDI [monitoring devices to be utilised in the study are compatible with MDI inhalers]
- Use of own internet-enabled and compatible mobile phone
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD or onset of symptoms after the age of 40 in patients with ≥10 Pack Year History of smoking
- Other clinically significant coexisting respiratory disease e.g. fibrosis, bronchiectasis
- Patients on maintenance and reliever therapy ('SMART' or 'Fostair® MART')
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Control
Inhaler use monitored by device but no feedback to participants (control); this group is unaware of the second arm receiving feedback on inhaler use.
|
Monitors inhaler use
|
|
Eksperymentalny: Active
Inhaler use monitored with feedback to participants (active); participants randomized to this group sign an additional consent to receive feedback on inhaler use
|
Monitors inhaler use
Feedback given on inhaler use by research nurse/ doctor based on mobile application feedback
Mobile application software linked to inhaler casing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impact on adherence to preventative medication use based on the mean percentage of prescribed doses taken daily over the study period
Ramy czasowe: Upto 24 weeks (study duration)
|
Co-primary endpoint
|
Upto 24 weeks (study duration)
|
|
Impact on adherence to reliever medication use based on the number of days with >16 actuations/day of Salbutamol taken in a 24-hour period
Ramy czasowe: Upto 24 weeks (study duration)
|
Co-primary endpoint
|
Upto 24 weeks (study duration)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient acceptability via qualitative feedback with questionnaires
Ramy czasowe: Upto 24 weeks (study duration)
|
Upto 24 weeks (study duration)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominick Shaw, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14RM008
- 193750 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inhaler casing
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaArgentyna, Francja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Ukraina, Włochy, Norwegia
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞWycofane
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone, Niemcy, Polska, Izrael, Bułgaria, Czechy, Węgry, Hiszpania, Ukraina, Zjednoczone Królestwo