Charakterystyka bólu z odbicia po bloku nerwów obwodowych i jego związku z różnorodnością mikrobiomu jelitowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opierając się na pojawiającym się zrozumieniu znaczenia mikrobiomu jelitowego w reakcjach ludzi i zwierząt na stres, jasne jest, że mikroflora jelitowa wpływa na dwukierunkową sygnalizację między ośrodkowym układem nerwowym (OUN) a jelitami (oś mikrobiota-jelito-mózg). Jednym z elementów tego wpływu jest rola mikroflory jelitowej w nadwrażliwości trzewnej i bólu. Zaczęły pojawiać się ważne implikacje kliniczne tego zrozumienia: na przykład kohorty pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) wykazują odmienne cechy mikrobiomu jelitowego, a w modelach przedklinicznych manipulacja mikrobiomem jelitowym zmniejsza nadwrażliwość trzewną. Do tej pory próby złagodzenia objawów bólowych w IBS za pomocą probiotyków były skromne i zmienne.
Jednym z obszarów badawczych, który oferuje potencjał do odkrycia nowych terapii przeciwbólowych, jest aktywacja endogennego leczenia bólu opiatowego, w tym zwiększenie hamowania zstępującego. (Ogólnie rzecz biorąc, próby identyfikacji nowych celów/modyfikacji alkaloidów/proteomiki zakończyły się niepowodzeniem). Manipulowanie osią mikrobiota-jelito-mózg poprzez podawanie probiotyków oferuje jedną potencjalną drogę takiej aktywacji. Istnieje wiele przykładów takich manipulacji zmieniających zachowanie i fizjologię zwierząt. Teoretycznie możliwości takiej manipulacji mogą istnieć w trakcie lub blisko stresu we wczesnym okresie życia lub przed szkodliwymi bodźcami, takimi jak planowana operacja.
Nie badano związku między mikrobiomem jelitowym a bólem somatycznym lub neuropatycznym. Niektóre szlaki i regulatory bólu trzewnego i nadwrażliwości są również krytyczne w radzeniu sobie z bólem somatycznym. Obejmują one obwodową sensytyzację pierwotnych doprowadzających czuciowych czuciowych, centralną sensytyzację, w szczególności neuronów wstępujących rdzenia kręgowego oraz zmianę zstępujących szlaków hamujących. Te zmiany neuroplastyczne zostały dobrze udokumentowane w warunkach chirurgicznych w badaniu uporczywego bólu pooperacyjnego.
„Ból z odbicia” to wymierna różnica w wynikach bólu, gdy blokada działa, w porównaniu ze wzrostem ostrego bólu, który występuje w ciągu pierwszych kilku godzin po ustąpieniu skutków pojedynczego wstrzyknięcia okołonerwowego lub ciągłego wlewu środka miejscowo znieczulającego. Ból z odbicia może stanowić przejaw nadwrażliwości i oferować dostępny model kliniczny odpowiedni do badania związku między różnorodnością mikrobiomu jelitowego a okołooperacyjnymi zmianami neuroplastycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Irlandia
- Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital
-
Cork, Co. Cork, Irlandia
- Department of Anaesthesiology, South Infirmary-Victoria University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym ręki w celu korekcji przykurczu Dupuytrena lub otwartej repozycji i wewnętrznej stabilizacji złamania dalszego końca kości promieniowej pod blokadą splotu ramiennego pachowego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego, pacjent jest uczulony na środki miejscowo znieczulające
- Przewlekły zespół bólowy
- Historia neuropatii obwodowej
- Istniejące wcześniej uszkodzenie nerwów w operowanej ręce (upośledzenie czuciowe lub ruchowe)
- Chirurgia pachowa w przeszłości
- Niekontrolowany ból (ocena werbalna ≥5 na 10 w spoczynku pomimo odpowiednich środków przeciwbólowych)
- Klinicznie istotne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik stanu minimalnego < 24)
- Bariera językowa
- Depresja
- Cukrzyca
- Otyłość (BMI>35)
- Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 30 dni
- Probiotyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między różnorodnością α mikrobiomu jelitowego a wielkością bólu z odbicia (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między różnorodnością α mikrobiomu jelitowego a wielkością bólu pooperacyjnego (numeryczna skala ocen).
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Związek między różnorodnością α mikrobiomu jelitowego a zużyciem środków przeciwbólowych (mg/24 godziny).
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Związek między różnorodnością α mikrobiomu jelitowego a stężeniem kortyzolu w ślinie (ng/ml).
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Związek między różnorodnością α mikrobiomu jelitowego a progiem percepcji bólu (PPT, mAmp).
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Związek między budową mikrobiomu jelitowego (różnorodność α) a występowaniem uporczywego bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
|
Do 4 tygodni po zabiegu
|
|
Współczynnik korelacji Pearsona dla i. Maksymalny wynik w Skali Oceny Numerycznej (NRS) dla bólu z odbicia w porównaniu z ii. Próg percepcji bólu (PPT, mAmp) i próg tolerancji bólu (PTT, mAmp) na podstawie ilościowych testów czuciowych.
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu
|
Do 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- O'Mahony SM, Marchesi JR, Scully P, Codling C, Ceolho AM, Quigley EM, Cryan JF, Dinan TG. Early life stress alters behavior, immunity, and microbiota in rats: implications for irritable bowel syndrome and psychiatric illnesses. Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;65(3):263-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.06.026. Epub 2008 Aug 23.
- Hsiao EY, McBride SW, Hsien S, Sharon G, Hyde ER, McCue T, Codelli JA, Chow J, Reisman SE, Petrosino JF, Patterson PH, Mazmanian SK. Microbiota modulate behavioral and physiological abnormalities associated with neurodevelopmental disorders. Cell. 2013 Dec 19;155(7):1451-63. doi: 10.1016/j.cell.2013.11.024. Epub 2013 Dec 5.
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Williams BA. Forecast for perineural analgesia procedures for ambulatory surgery of the knee, foot, and ankle: applying patient-centered paradigm shifts. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):126-42. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a00d0.
- DuPont AW, DuPont HL. The intestinal microbiota and chronic disorders of the gut. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug 16;8(9):523-31. doi: 10.1038/nrgastro.2011.133.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Enck P, Zimmermann K, Menke G, Klosterhalfen S. Randomized controlled treatment trial of irritable bowel syndrome with a probiotic E.-coli preparation (DSM17252) compared to placebo. Z Gastroenterol. 2009 Feb;47(2):209-14. doi: 10.1055/s-2008-1027702. Epub 2009 Feb 5.
- Lapthorne S, Pereira-Fantini PM, Fouhy F, Wilson G, Thomas SL, Dellios NL, Scurr M, O'Sullivan O, Ross RP, Stanton C, Fitzgerald GF, Cotter PD, Bines JE. Gut microbial diversity is reduced and is associated with colonic inflammation in a piglet model of short bowel syndrome. Gut Microbes. 2013 May-Jun;4(3):212-21. doi: 10.4161/gmic.24372. Epub 2013 Apr 2.
- Melzack R. The McGill pain questionnaire: from description to measurement. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):199-202. doi: 10.1097/00000542-200507000-00028.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMB-RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .