Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace odrazové bolesti po periferním nervovém bloku a její asociace s diverzitou střevního mikrobiomu

19. srpna 2017 aktualizováno: Dr. David Brenner, Cork University Hospital
Cílem této studie je určit souvislost mezi diverzitou střevního mikrobiomu a charakteristikou odrazové bolesti při offsetu periferní nervové blokády u pacientů, kteří podstoupili operaci horní končetiny. Dalšími účely této studie je určit souvislosti mezi konstitucí střevního mikrobiomu a přetrvávající pooperační bolestí; a popsání odrazové bolesti kvantifikací jejích klinických, psychologických a neurofyziologických charakteristik v této kohortě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na základě nově vznikajícího pochopení významu střevního mikrobiomu v lidských a zvířecích reakcích na stres je jasné, že střevní mikroflóra ovlivňuje obousměrnou signalizaci mezi centrálním nervovým systémem (CNS) a střevem (osa mikrobiota-střevo-mozek). Jedním z prvků tohoto vlivu je role střevní mikroflóry při viscerální hypersenzitivitě a bolesti. Začaly se objevovat důležité klinické důsledky tohoto porozumění: například kohorty pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) vykazují odlišné charakteristiky střevního mikrobiomu a v preklinických modelech manipulace se střevním mikrobiomem snižuje viscerální hypersenzitivitu. Dosud byly pokusy o zlepšení symptomů bolesti u IBS pomocí probiotik mírně a proměnlivě úspěšné.

Jednou z oblastí výzkumu, která nabízí potenciál k objevu nových analgetických terapií, je aktivace endogenního zpracování bolesti opiátů včetně augmentace sestupné inhibice. (Obecně, identifikace nových cílů / modifikace alkaloidů / proteomické snahy byly neúspěšné). Manipulace osy mikrobiota-střevo-mozek podáváním probiotik nabízí jednu potenciální cestu pro takovou aktivaci. Existuje mnoho příkladů takové manipulace, která mění chování a fyziologii zvířat. Teoreticky by příležitosti pro takovou manipulaci mohly existovat během stresu v raném věku nebo v jeho blízkosti nebo před škodlivými podněty, jako je elektivní operace.

Vztah mezi střevním mikrobiomem a somatickou nebo neuropatickou bolestí nebyl studován. Některé dráhy a regulátory viscerální bolesti a přecitlivělosti jsou také kritické při zvládání somatické bolesti. Patří mezi ně periferní senzibilizace primárních senzorických aferentací, centrální senzibilizace zejména spinálních ascendentních neuronů a alterace sestupných inhibičních drah. Tyto neuroplastické změny byly dobře dokumentovány v chirurgickém prostředí při vyšetřování přetrvávající pooperační bolesti.

"Rebound pain" je kvantifikovatelný rozdíl ve skóre bolesti, když blok funguje, oproti nárůstu akutní bolesti, se kterým se setkáváme během prvních několika hodin poté, co odezní účinky perineurální jednorázové injekce nebo kontinuální infuze lokálních anestetik. Odražená bolest může představovat projev přecitlivělosti a nabízí dostupný klinický model vhodný pro zkoumání asociace mezi diverzitou střevního mikrobiomu a perioperačními neuroplastickými změnami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co. Cork
      • Cork, Co. Cork, Irsko
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care, Cork University Hospital
      • Cork, Co. Cork, Irsko
        • Department of Anaesthesiology, South Infirmary-Victoria University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti s ASA I-II, kteří mají podstoupit operaci horní končetiny pod blokádou brachiálního plexu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Pacienti podstupující operaci ruky pro korekci Dupuytrenovy kontraktury nebo otevřenou repozici a vnitřní fixaci zlomeniny distálního radia pod blokádou axilárního brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace regionální anestezie, pacient je alergický na lokální anestetika
  • Syndrom chronické bolesti
  • Anamnéza periferní neuropatie
  • Preexistující poškození nervů v operované paži (senzorický nebo motorický deficit)
  • Axilární chirurgie v minulosti
  • Nekontrolovaná bolest (verbální hodnocení skóre ≥ 5 z 10 v klidu navzdory adekvátním analgetickým opatřením)
  • Klinicky významná kognitivní porucha (skóre minimálního stavu < 24)
  • Jazyková bariéra
  • Deprese
  • Diabetes
  • Obezita (BMI>35)
  • Antibiotická terapie v předchozích 30 dnech
  • Probiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi diverzitou střevního mikrobiomu α a velikostí odrazové bolesti (Numerical Rating Scale)
Časové okno: Perioperační období
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi diverzitou střevního mikrobiomu α a velikostí pooperační bolesti (Numerical Rating Scale).
Časové okno: Perioperační období
Perioperační období
Asociace mezi diverzitou střevního mikrobiomu α a spotřebou analgetik (mg/24 hodin).
Časové okno: Perioperační období
Perioperační období
Asociace mezi diverzitou střevního mikrobiomu α a koncentrací kortizolu ve slinách (ng/ml).
Časové okno: Perioperační období
Perioperační období
Asociace mezi diverzitou střevního mikrobiomu α a prahem vnímání bolesti (PPT, mAmp).
Časové okno: Perioperační období
Perioperační období
Asociace mezi konstitucí střevního mikrobiomu (α diverzita) a výskytem přetrvávající pooperační bolesti.
Časové okno: Až 4 týdny po operaci
Až 4 týdny po operaci
Pearsonův korelační koeficient pro i. Skóre na stupnici maximálního číselného hodnocení (NRS) pro bolest při odrazu vs. ii. Práh vnímání bolesti (PPT, mAmp) a Práh tolerance bolesti (PTT, mAmp) na základě kvantitativního senzorického testování.
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Až 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cork University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: George Shorten, Professor, Professor of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Consultant Anaesthetist, University College Cork / Cork University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMB-RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit