- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243929
Tłumaczenie Dystryktu Sun Safe Policy dla szkół (SSS)
Celem badania „Translation of District of Sun Safe Policies to Schools to Schools” było sprawdzenie, czy szkoły potrzebują pomocy w celu ułatwienia wdrażania przez poszczególne szkoły podstawowe zatwierdzonych przez radę okręgową polityk dotyczących ochrony przed słońcem. Oczekuje się, że interwencja spowoduje zmianę praktyk na poziomie szkolnym i poprawi zachowanie dzieci uczęszczających do szkół interwencyjnych w zakresie bezpieczeństwa słonecznego w porównaniu ze szkołami kontrolnymi. Grupa 40 okręgów szkolnych w południowej Kalifornii, które przyjęły politykę zarządu 5141.7 dotyczącą bezpieczeństwa słonecznego, zapewniła 118 szkołom, które zostały losowo przydzielone do warunku interwencji lub warunku kontroli uwagi. Głównym rezultatem jest zmiana w szkolnych praktykach dotyczących ochrony przed słońcem w oparciu o 10 kategorii Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w zakresie zmiany polityki (tj. planowanie w celu uniknięcia szczytowej ekspozycji na promieniowanie UV, kontakt z rodzicami, alokacja zasobów na rzecz bezpieczeństwa słonecznego i system odpowiedzialności). Ten podstawowy wynik został oceniony na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród dyrektora i jednego nauczyciela w każdej szkole (N=118 dyrektorów i 113 nauczycieli przed testem). Rodzice (N=1770 przed testem) dzieci uczęszczających do szkół wypełnili ankietę samoopisową, oceniającą drugorzędne skutki zmian w zachowaniu dzieci w wieku szkolnym w zakresie ochrony przed słońcem na poziomie indywidualnym oraz liczbę otrzymanych ze szkoły komunikatów dotyczących bezpieczeństwa przed słońcem. Ocena dyrektorów, nauczycieli i rodziców miała miejsce podczas testu wstępnego, tuż przed randomizacją oraz podczas testu końcowego 20 miesięcy po teście wstępnym. Skontaktowano się z jednym przedstawicielem Stowarzyszenia Rodziców i Nauczycieli (PTA) na szkołę w celu oceny zaangażowania PTA w działania interwencyjne związane z bezpieczeństwem słońca.
Hipoteza pierwotna została postawiona dla skuteczności warunku interwencji przy zwiększaniu praktyk w zakresie ochrony przed słońcem na poziomie szkoły, zgodnych z polityką bezpieczeństwa przed słońcem w okręgach szkolnych i brzmiała: H1: Podczas obserwacji większy odsetek szkół objętych warunkiem interwencji będzie wdrożyć co najmniej jeden element szkolnej polityki ochrony przed słońcem w porównaniu ze szkołami przydzielonymi losowo do warunku kontroli uwagi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
- Claremont Graduate University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okręgi szkolne w Kalifornii, w których obowiązują zasady dotyczące rady szkolnej 5141.7 dostępne online oraz co najmniej jedna szkoła podstawowa.
Kryteria wyłączenia:
- Okręgi szkolne, w których nie obowiązują zasady rady szkolnej 5141.7 online lub w których nie ma żadnych szkół podstawowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy ramienia tłumaczenia dystryktalnych zasad bezpiecznego korzystania z promieni słonecznych dla szkół otrzymali 1) wstępne spotkanie coachingowe, które poprowadziło dyrektorów przez ocenę aktualnych praktyk w zakresie ochrony przed słońcem, wybór celów wdrażania praktyk w zakresie ochrony przed słońcem oraz wskazówki dotyczące stosowania interwencji materiały wspierające wdrażanie praktyk dotyczących ochrony przed słońcem w szkole, 2) dalsze komunikaty od trenerów, w tym e-mail, telefon i spotkania wirtualne, 3) dostęp do mediów i zasobów internetowych w celu wsparcia wdrażania praktyk dotyczących ochrony przed słońcem, 4) minigranty wspieranie zmian w szkolnych praktykach dotyczących ochrony przed słońcem.
|
Tłumaczenie Dystryktu Sun Safe Policies na interwencje w szkołach opierało się na Teorii Rozpowszechniania Innowacji.
Dyrektorzy i inni pracownicy szkół interwencyjnych otrzymali 1) wstępne spotkanie coachingowe, które przeprowadziło dyrektorów przez ocenę aktualnych praktyk w zakresie ochrony przed słońcem, wybór celów do wdrożenia praktyk w zakresie ochrony przed słońcem oraz wskazówki dotyczące wykorzystania materiałów interwencyjnych w celu wsparcia wdrażania ochrony przed słońcem praktyki bezpieczeństwa w szkole, 2) dalsze komunikaty od trenerów, w tym e-mail, telefon i spotkania wirtualne, 3) dostęp do mediów i zasobów internetowych w celu wsparcia wdrażania praktyk dotyczących ochrony przed słońcem, 4) minigranty na wsparcie zmian w szkolnym słońcu praktyki bezpieczeństwa.
Komponenty te promowały wdrożenie 10 komponentów polityki zalecanych przez CDC.
|
Inny: Kontrola uwagi
Wszyscy uczestnicy ramienia kontroli uwagi otrzymali trzy e-maile podczas 20-miesięcznego okresu interwencji, w tym (1) Fit Healthy i Ready to Learn NASBE; Szkolny przewodnik zdrowotny, część II: Zasady promowania bezpieczeństwa słonecznego i zapobiegania rakowi skóry, (2) Wytyczne CDC dotyczące bezpieczeństwa słonecznego w celu zapobiegania rakowi skóry oraz (3) link do Wezwania do działania naczelnego chirurga z 2014 r. w celu zapobiegania rakowi skóry.
Ten zabieg kontroli uwagi wyrówna szkoły w zakresie świadomości zaleceń dotyczących wdrażania bezpieczeństwa w szkole.
|
Szkoły w stanie kontrolnym otrzymały trzy e-maile podczas 20-miesięcznego okresu interwencji, w tym (1) Fit Healthy and Ready to Learn NASBE; Szkolny przewodnik zdrowotny, część II: Zasady promowania bezpieczeństwa słonecznego i zapobiegania rakowi skóry, (2) Wytyczne CDC dotyczące bezpieczeństwa słonecznego w celu zapobiegania rakowi skóry oraz (3) link do Wezwania do działania naczelnego chirurga z 2014 r. w celu zapobiegania rakowi skóry.
Ten zabieg kontroli uwagi wyrówna szkoły w zakresie świadomości zaleceń dotyczących wdrażania bezpieczeństwa w szkole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara wdrażania praktyk i polityki bezpieczeństwa słonecznego w szkołach
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Zmiana w realizacji polityki bezpieczeństwa słonecznego po interwencji, poprzez administrację ankiety
|
20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowanie uczniów w zakresie ochrony przed słońcem
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Zmiana zachowań związanych z bezpieczeństwem słońca po interwencji, poprzez administrację ankiety
|
20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kim D Reynolds, PhD, Claremont Graduate University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HD074416 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .