Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie konopi indyjskich i emocjonalnych (CAPE)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Samantha Fede, Auburn University

Eksperymentalne manipulacje emocjonalną istotą informacji związanych z używaniem konopi u zwykłych użytkowników konopi indyjskich

Celem tego badania jest przetestowanie przyczynowego mechanizmu nerwowego rozpoznawania problemów związanych z użyciem konopi u osób z ciężkim zaburzeniem używania konopi indyjskich przy użyciu nieinwazyjnej postaci neuromodulacji zwanej przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

-Does manipulowanie aktywnością neuronową w przyśrodkowej orbitowo-czołowej krze mózgu wpływają na rozpoznawanie problemów związanych z używaniem konopi?

Naukowcy porównają trzy formy stymulacji serii Theta (TBS; pozorne, przerywane i ciągłe) u każdego uczestnika, aby sprawdzić, czy manipulacje w aktywności neuronowej prowadzą do zmian problemu związanego z używaniem konopi indyjskich.

Uczestnicy zakończą wywiad na temat ich historii zdrowia psychicznego i używania substancji i wypełnią cztery osobiste sesje laboratoryjne, które obejmują kwestionariusze, cztery krótkie skany rezonansu magnetycznego (MRI), trzy sesje TBS i trzy sesje elektroencefalogramu (EEG). Uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbek moczu i przeprowadzenie testów śliny i/lub alkomatów podczas niektórych wizyt w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brandon Schermitzler, M.S.
  • Numer telefonu: 334-844-6642
  • E-mail: bzs0103@auburn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Rekrutacyjny
        • Auburn University Neuroimaging Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria obecnego, ciężkiego zaburzenia używania konopi (CUD), jak oceniono przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny (SCID) dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, 5. edycja (DSM-5) podczas wywiadu przeglądowego
  • Zgłasza zaangażowanie w konopie indyjskie zużycia średnio co najmniej cztery dni w tygodniu, w ciągu ostatniego roku
  • Zapewnij próbkę moczu dodatnią do tetrahydrokannabinolu (THC)
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Inne nielegalne substancje nielegalne z użycia bardziej niż raz w miesiącu w ciągu ostatniego roku w ciągu ostatniego roku
  • Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie spożywania alkoholu DSM-5, jak oceniono ustrukturyzowany wywiad kliniczny (SCID) dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, 5. edycja (DSM-5) podczas wywiadu przesiewowego
  • Historia zaburzeń bipolarnych I lub Psychosis Spectrum, oceniana przez SCID dla DSM-5 podczas wywiadu przesiewowego
  • Ostra samobójstwo wymagające eskalacji leczenia, jak oceniono podczas wywiadu przesiewowego
  • Obecnie przyjmuje codzienne leki psychotropowe
  • Nieprzestrzeganie standardowych kryteriów włączenia MRI (tj. Brak obecności klaustrofobii; rozruszniki serca; nerwowe rozruszniki serca; klipsy chirurgiczne w mózgu lub naczynia krwionośne; chirurgicznie wszczepione metalowe płytki, śruby lub piny; implanty ślimakowe; wszczepione urządzenia macicy;
  • Medyczne przeciwwskazania do przezczółkową stymulację magnetyczną (TMS; tj. Obecność zaburzenia neurologicznego, o których wiadomo, że zmienia ryzyko napadów [np. Udar, tętniak, chirurgia mózgu, strukturalna zmiana mózgu, uszkodzenie mózgu, częste/ciężkie ból głowy], Obecne leczenie leków, o których wiadomo, że zmienia się w napięciu [np. [Np. Klomipramina, monoamina, instruktaż, i im imiprowiacja, imiprezyjne, imipraminowe, imiprowanowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipraminowe, imipramy. klozapina], nawracające drgawki lub padaczka lub historia rodziny padaczki dziedzicznej, ciąża, implanty metaliczne w ciele lub innych urządzeniach, na które mogą mieć wpływ pola magnetyczne lub znacząca choroba serca lub choroby naczyniowo -mózgowe)
  • Historia alergii na kosmetyki/płyny lub żel EEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zamorowa stymulacja serii serii (TBS)
Urządzenie: TMS - Pozorowanie
W przypadku pozorowanej TMS, uczestnicy otrzymają wersję placebo cTBS lub iTBS (w zrównoważonej kolejności). W tym celu użyjemy "placebo" strony cewki TMS, która wytwarza taką samą głośność dźwięku i sekwencję jak aktywna TMS, ale nie wywołuje efektów neuromodulacyjnych z powodu użycia przeciwnej strony cewki TMS jako "aktywnej" strony cewki TMS. Aby zasymulować somatosensoryczne efekty aktywnej TMS, pozorowana TMS również wykorzystuje powierzchowną stymulację z tą samą sekwencją impulsów za pomocą małej elektrody umieszczonej w docelowym obszarze pod cewką.
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja serii Theta (ITB)
Urządzenie: TMS - Active ITBS
Pociągi składające się z serii trzech bodźców przy 50 Hz powtarzały się przy częstotliwości 5 Hz dostarczane przy 110% zmierzonego indywidualnego progu silnika w 20 x 2-sekundowych pociągach z 8-sekundowymi przedziałami międzynarodowymi (łącznie 192 sekundy)
Eksperymentalny: Ciągła stymulacja serii Theta (CTB)
Urządzenie: TMS - Active CTBS
Pociągi składające się z serii trzech bodźców przy 50 Hz powtarzane przy częstotliwości 5 Hz dostarczane przy 110% zmierzonego indywidualnego progu silnika w pociągu 1 x 40-sekundowym (ogółem 40 sekund)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi (CBF) w przyśrodkowej kory orbitowo -czołowej
Ramy czasowe: Wizyty laboratoryjne 2 (dzień 8), 3 (dzień 15) i 4 (dzień 22)
Funkcja obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI) zostanie zastosowane do pomiaru mózgowego przepływu krwi (CBF) w przyśrodkowej kory orbitno-czołowej (MOFC) przy użyciu magnesu 3-TESLA. Wartości CBF zostaną porównane wewnątrz podmiotu w warunkach stymulacji.
Wizyty laboratoryjne 2 (dzień 8), 3 (dzień 15) i 4 (dzień 22)
Amplituda reakcji neurofizjologicznych na autoreferencyjne informacje związane z używaniem konopi indyjskich
Ramy czasowe: Wizyty laboratoryjne 2 (dzień 8), 3 (dzień 15) i 4 (dzień 22)
Electroencefalogram (EEG) zostanie wykorzystany do pomiaru amplitud późnego potencjału pozytywnego (LPP) do spersonalizowanych stwierdzeń słuchowych o pozytywnych oczekiwaniach związanych z konopiami indyjskimi i negatywnymi konsekwencjami, wraz z bodźcami neutralnymi. Amplitudy LPP zostaną porównywane wewnątrz podmiotu w warunkach stymulacji.
Wizyty laboratoryjne 2 (dzień 8), 3 (dzień 15) i 4 (dzień 22)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Society of Addiction Psychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMS - Active ITBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj