- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03015805
Projekt Sukcesu Nastolatków (JPO-CM)
17 października 2025 zaktualizowane przez: Ashli Sheidow, Chestnut Health Systems
Poprawa dostępu młodzieży do praktyk opartych na dowodach związanych z nadużywaniem substancji w systemie wymiaru sprawiedliwości: strategie stosowane przez organizacje JPO
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności kuratorów sądowych dla nieletnich (JPO) zapewniających zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (CM) nastolatkom, którzy mają problemy z używaniem narkotyków.
Wykazano już, że CM jest skuteczne w pomaganiu nastolatkom z problemami narkotykowymi, ale CM nigdy nie zostało dostarczone przez JPO.
To badanie sprawdzi, jak dobrze działa, gdy JPO dostarczają CM podczas regularnych spotkań z nastolatkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania jest zwiększenie dostępu młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości do opartej na dowodach praktyki dotyczącej nadużywania substancji, w szczególności zarządzania kryzysowego (CM).
Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada skuteczność wykorzystania kuratorów sądowych dla nieletnich (JPO) do dostarczania CM młodzieży (w wieku 12-17 lat) na ich liczbę spraw.
CM to oparta na dowodach praktyka dotycząca nadużywania substancji.
Śledczy twierdzą, że JPO są w idealnej pozycji do dostarczania młodzieży praktyk opartych na dowodach, takich jak CM, ze względu na ich intensywne zaangażowanie i częsty kontakt z młodocianymi przestępcami pod ich nadzorem.
W badaniu losowo przydzielono 36 JPO do 2 warunków: CM kontra kontrola (zwykłe usługi JPO), a następnie przydzielono losowo 504 nastoletnich stażystów nadużywających narkotyków w tych 2 warunkach.
Zespół badawczy będzie współpracował z JPO zatrudnionymi przez Department of Youth Services (DYS) w różnych hrabstwach Oregonu.
JPO będą uczestniczyć w grupach fokusowych i wywiadach badawczych oraz będą co miesiąc przesyłać nagrania audio z sesji z uczestniczącą młodzieżą.
JPO przydzielone losowo do stanu CM zostaną przeszkolone w zakresie dostarczania CM.
Jak stwierdzono, uczestnicząca młodzież zostanie również losowo przydzielona do CM lub kontroli i przydzielona do JPO w tym samym stanie.
Dla osób z grupy CM dostarczanie CM zostanie dodane do ich regularnych spotkań z ich JPO.
Dane badawcze będą zbierane od rodzin za pomocą nagranych wywiadów i kwestionariuszy od młodzieży i jednego opiekuna.
Od młodzieży pobierane będą również próbki moczu do badań na obecność narkotyków.
Na koniec zostaną zebrane akta aresztowań młodzieży przez 18 miesięcy przed i po wejściu do badania.
W badaniu biorą udział 2 typy uczestników: młodzież (n=504) i kuratorzy sądowi (n=36), łącznie 540 przewidywanych uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, Stany Zjednoczone, 83318
- Cassia County Juvenile Probation
-
Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
- Canyon County Juvenile Probation
-
Gooding, Idaho, Stany Zjednoczone, 83330
- Gooding County Juvenile Probation
-
Hailey, Idaho, Stany Zjednoczone, 83333
- Blaine County Juvenile Probation
-
Jerome, Idaho, Stany Zjednoczone, 83338
- Jerome County Juvenile Probation
-
Rupert, Idaho, Stany Zjednoczone, 83350
- Minidoka Juvenile Probation
-
Shoshone, Idaho, Stany Zjednoczone, 83352
- Lincoln County Juvenile Probation
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Twin Falls County Juvenile Probation
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89701
- Carson City Juvenile Probation
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89512
- Washoe County Juvenile Probation
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Deschutes County Juvenile Probation
-
Pendleton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97801
- Umatilla County Juvenile Probation
-
Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
- Marion County Juvenile Probation
-
The Dalles, Oregon, Stany Zjednoczone, 97058
- Wasco County Juvenile Probation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
W badaniu tym występują 2 rodzaje uczestników: młodociani i kuratorzy sądowi dla nieletnich.
Kryteria włączenia dla młodzieży:
- Nowo otwarta sprawa w zawieszeniu (może mieć poprzednie sprawy)
- 12-17 lat
- Podręcznik diagnostyczny i statystyczny 5 (DSM-5) zaburzenia związane z używaniem substancji
Kryteria wykluczenia dla młodzieży:
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Aktywne zaburzenie psychotyczne
- Ciężkie/głębokie upośledzenie umysłowe
Kryteria włączenia dla kuratorów sądowych dla nieletnich:
- Zatrudniony jako kurator sądowy dla nieletnich w Departamencie Usług dla Młodzieży w uczestniczącym hrabstwie w stanie Oregon
- Obsługa klientów w wieku 12-17 lat z problemem uzależnień
Kryteria wykluczenia dla kuratorów nieletnich:
- Nie jest zatrudniony jako kurator sądowy dla nieletnich w Departamencie Usług dla Młodzieży w uczestniczącym hrabstwie w stanie Oregon
- Nie obsługuje klientów w wieku 12-17 lat z problemem uzależnień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Ta grupa będzie korzystać z regularnych usług kuratorskich, ale także otrzyma program postępowania w sytuacjach awaryjnych w przypadku nadużywania substancji od ich kuratora dla nieletnich podczas regularnych spotkań.
|
Zarządzanie awaryjnością (CM) wykorzystuje modyfikację zachowania i poznawcze strategie behawioralne w celu ukierunkowania na młodzież używającą alkoholu lub innych narkotyków (AOD).
Elementy protokołu są następujące: (a) świadczeniodawca wprowadza CM do rodziny i angażuje ją w interwencję; (b) Usługodawca przeprowadza z młodzieżą i opiekunem ocenę ABC (Antecedent-Behavior-Consequence) używania AOD przez młodzież; (c) W oparciu o wyniki oceny ABC, dostawca we współpracy z opiekunem wdraża planowanie samodzielnego leczenia i szkolenie w zakresie umiejętności odmawiania narkotyków; (d) Równocześnie rodzina wypełnia umowę w systemie punktowo-poziomowym, która zapewnia nagrody/przywileje za negatywne testy na obecność narkotyków i alkoholu oraz środki zniechęcające (np. dodatkowe prace domowe) do pozytywnych testów.
Dopóki nie zostanie osiągnięta ciągła abstynencja, powtarza się elementy od „b” do „d”; (e) Opiekun współpracuje z rodziną w celu opracowania planów utrzymania długoterminowej abstynencji.
Typowy czas trwania miopatii to 12-16 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Okres próbny jak zwykle
Ta grupa będzie otrzymywać regularne usługi, które zazwyczaj świadczone są przez kuratorów dla nieletnich.
|
Standardowe usługi, jakie młoda osoba otrzymałaby pod nadzorem kuratora w państwie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyników wyjściowych w porównaniu do 9 miesięcy po badaniach przesiewowych moczu na obecność leków w moczu (mierzone po 0, 3, 6 i 9 miesiącach).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
|
Liczba pozytywnych wyników badań toksykologicznych na obecność tetrahydrokanabinolu (THC), syntetycznego THC, amfetamin, metamfetamin, opiatów, fencyklidyny (PCP), kokainy, benzodiazepin i metabolitów alkoholu (glukuronid etylu, siarczan etylu).
|
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
|
|
Zmiany w wynikach w porównaniu z punktacją wyjściową w porównaniu do 9 miesięcy po użyciu substancji i problemach z linii bazowej (mierzone po 0, 3, 6 i 9 miesiącach).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
|
Częstotliwość używania substancji i problemy z nimi związane zgłaszane przez samych siebie w Globalnej Ocenie Indywidualnych Potrzeb.
|
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w liczbie i wadze zarzutów karnych w oficjalnych rejestrach w okresie 18 miesięcy przed punktem odniesienia w porównaniu z okresem 18 miesięcy po okresie odniesienia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy przed linią bazową do 18 miesięcy po linii bazowej.
|
Zmiany w przestępstwach w stosunku do 18 miesięcy przed punktem odniesienia, mierzone liczbą i dotkliwością przestępstw w oficjalnych rejestrach aresztowań w porównaniu z 18 miesiącami po okresie odniesienia.
|
18 miesięcy przed linią bazową do 18 miesięcy po linii bazowej.
|
|
Zmiany w wynikach w porównaniu z punktacją wyjściową w porównaniu do 9 miesięcy po Przestępczym zachowaniu (mierzone w 0, 3, 6 i 9 miesiącu).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
Zachowania przestępcze zgłaszane samodzielnie przy użyciu Skali Przestępczości Samoopisowej.
|
Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
|
Zmiany w stosunku do wyników w punkcie wyjściowym w porównaniu z 9 miesiącami ryzykownych zachowań seksualnych po punkcie wyjściowym (mierzone w miesiącach 0, 3, 6 i 9).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
Ryzykowne zachowania seksualne zgłaszane samodzielnie przy użyciu Skali Zachowań Ryzyka Seksualnego HIV.
|
Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
|
Zmiany w stosunku do wyników w punkcie początkowym w porównaniu do 9 miesięcy po zastosowaniu leczenia w punkcie początkowym (mierzone po 0, 3, 6 i 9 miesiącach).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
Liczba kursów leczenia stacjonarnego i ambulatoryjnego uzyskanych przez młodzież z powodu nadużywania środków odurzających mierzona ustrukturyzowanym wywiadem z młodzieżą (przeprowadzonym wspólnie z młodzieżą i opiekunem).
|
Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
|
Zmiany w wynikach w porównaniu z punktacją wyjściową w porównaniu z 9 miesiącami zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych po linii bazowej (mierzone po 0, 3, 6 i 9 miesiącach).
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
Częstotliwość zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych młodzieży mierzona za pomocą krótkiej listy kontrolnej problemów (samoocena i raport rodziców).
|
Poziom podstawowy do 9 miesięcy.
|
|
Zmiany w stosunku do wyników w punkcie początkowym w porównaniu z 31 miesiącami przestrzegania zasad postępowania w sytuacjach awaryjnych (CM) po okresie początkowym (mierzone co miesiąc przez 31 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
Przestrzeganie praktyk CM przez kuratorów sądowych dla nieletnich mierzone za pomocą narzędzia CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (wersja samoopisowa, wersja Tape Coding i wersja Youth/Caregiver).
|
Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
|
Zmiany potrzeb szkoleniowych i satysfakcji z treningu w stosunku do wartości wyjściowej w porównaniu z 31 miesiącami po wartości wyjściowej (mierzone po 0,16 i 31 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
Wyniki w zakresie potrzeb szkoleniowych i zadowolenia ze szkolenia mierzone za pomocą wersji Organizacyjna Gotowość do Zmiany — wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (wypełniane przez uczestniczących kuratorów dla nieletnich).
|
Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego w stosunku do stosowania nagród w leczeniu uzależnień w porównaniu z 31 miesiącami po okresie wyjściowym (mierzonym po 0,16 i 31 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
Oceny postaw wobec stosowania nagród w leczeniu uzależnień, mierzone w ankiecie dostawców zachęt (wypełnianej przez uczestniczących kuratorów sądowych dla nieletnich).
|
Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
|
Zmiany w nastawieniu do zarządzania kryzysowego (CM) w stosunku do wartości wyjściowej w porównaniu z 31 miesiącami po wartości wyjściowej (mierzone po 0,16 i 31 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
Oceny postaw wobec zarządzania kryzysowego mierzone jakościowymi ocenami grup fokusowych nagranych na taśmie audio i transkrybowanych (grupy fokusowe obejmują uczestniczących kuratorów sądowych dla nieletnich).
|
Wartość bazowa do 31 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA041434-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
New York UniversityVisiting Nurse Service of New YorkJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera i pokrewne demencjeStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenieStwardnienie rozsianeHiszpania
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone