- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03015805
Projet de réussite des adolescents (JPO-CM)
17 octobre 2025 mis à jour par: Ashli Sheidow, Chestnut Health Systems
Améliorer l'accès aux pratiques fondées sur des données probantes en matière de toxicomanie pour les jeunes dans le système de justice : stratégies utilisées par les JEA
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des agents de probation juvénile (JPO) assurant la gestion des contingences (CM) aux adolescents de leur charge de travail qui ont des problèmes de consommation de drogue.
La CM s'est déjà révélée efficace pour aider les adolescents ayant des problèmes de drogue, mais la CM n'a jamais été dispensée par des JEA.
Cette étude testera dans quelle mesure il est efficace que les JEA assurent la CM lors de leurs réunions régulières avec les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'accroître l'accès des jeunes ayant des démêlés avec la justice à une pratique fondée sur des données probantes en matière de toxicomanie, en particulier la gestion des contingences (GC).
Cet essai contrôlé randomisé examinera l'efficacité de l'utilisation d'agents de probation juvénile (JPO) pour dispenser la CM aux jeunes (âgés de 12 à 17 ans) sur leur charge de travail.
CM est une pratique fondée sur des preuves pour la toxicomanie.
Les enquêteurs postulent que les JPO sont dans une position idéale pour offrir aux jeunes une pratique fondée sur des données probantes, comme la CM, en raison de leur implication intensive et de leurs contacts fréquents avec les jeunes contrevenants sous leur surveillance.
L'étude randomise 36 JEA dans 2 conditions : CM versus contrôle (services habituels de JEA), puis randomise 504 adolescents toxicomanes en probation dans ces 2 conditions.
L'équipe de recherche travaillera avec des JEA employés par le Department of Youth Services (DYS) dans divers comtés de l'Oregon.
Les JEA participeront à des groupes de discussion et à des entretiens de recherche et soumettront des enregistrements audio mensuels des sessions avec les jeunes participants.
Les JPO randomisés pour la condition CM recevront une formation sur la manière de dispenser le CM.
Comme indiqué, les jeunes participants seront également randomisés pour CM ou contrôle et affectés à un JPO dans le même état.
Pour ceux du groupe CM, la prestation de CM sera ajoutée à leurs réunions régulières avec leur JEA.
Les données de recherche seront recueillies auprès des familles au moyen d'entrevues enregistrées sur bande audio et de questionnaires auprès des jeunes et d'un gardien.
Des échantillons d'urine pour le dépistage des drogues seront également prélevés chez les jeunes.
Enfin, les dossiers d'arrestation seront recueillis sur les jeunes pendant les 18 mois précédant et suivant l'entrée dans l'étude.
L'étude implique 2 types de participants : les jeunes (n=504) et les agents de probation juvénile (n=36), pour un total de 540 participants attendus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, États-Unis, 83318
- Cassia County Juvenile Probation
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Canyon County Juvenile Probation
-
Gooding, Idaho, États-Unis, 83330
- Gooding County Juvenile Probation
-
Hailey, Idaho, États-Unis, 83333
- Blaine County Juvenile Probation
-
Jerome, Idaho, États-Unis, 83338
- Jerome County Juvenile Probation
-
Rupert, Idaho, États-Unis, 83350
- Minidoka Juvenile Probation
-
Shoshone, Idaho, États-Unis, 83352
- Lincoln County Juvenile Probation
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Twin Falls County Juvenile Probation
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, États-Unis, 89701
- Carson City Juvenile Probation
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89512
- Washoe County Juvenile Probation
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Deschutes County Juvenile Probation
-
Pendleton, Oregon, États-Unis, 97801
- Umatilla County Juvenile Probation
-
Salem, Oregon, États-Unis, 97301
- Marion County Juvenile Probation
-
The Dalles, Oregon, États-Unis, 97058
- Wasco County Juvenile Probation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Il existe 2 types de participants à cette étude : les agents de probation des jeunes et des mineurs.
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- Cas de probation nouvellement ouvert (peut avoir des cas antérieurs)
- 12-17 ans
- Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) trouble lié à l'utilisation de substances
Critères d'exclusion pour les jeunes :
- Trouble envahissant du développement
- Trouble psychotique actif
- Retard mental sévère/profond
Critères d'inclusion pour les agents de probation juvénile :
- Employé comme agent de probation juvénile au Département des services à la jeunesse dans un comté participant de l'Oregon
- Servir les clients âgés de 12 à 17 ans ayant un problème de toxicomanie
Critères d'exclusion pour les agents de probation juvénile :
- Non employé en tant qu'agent de probation juvénile au sein du Département des services à la jeunesse d'un comté participant de l'Oregon
- Ne dessert pas les clients âgés de 12 à 17 ans ayant un problème de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion de contingence
Ce groupe recevra des services de probation réguliers mais recevra également le programme de gestion d'urgence pour la toxicomanie de leur agent de probation juvénile lors de réunions régulières.
|
La gestion des contingences (CM) utilise la modification du comportement et des stratégies cognitivo-comportementales pour cibler la consommation d'alcool ou d'autres drogues (AOD) chez les adolescents.
Les composantes du protocole sont les suivantes : (a) Le prestataire présente la CM à la famille et les fait participer à l'intervention ; (b) Le fournisseur effectue des évaluations Antécédent-Comportement-Conséquence (ABC) de l'utilisation des AOD par le jeune avec le jeune et le soignant ; (c) Sur la base des résultats des évaluations ABC, la planification de l'autogestion et la formation aux techniques de refus de médicaments sont mises en œuvre par le prestataire en collaboration avec le soignant ; (d) Simultanément, un contrat de système de points et de niveaux est rempli par la famille, qui offre des récompenses/privilèges pour les tests de dépistage de drogue et d'alcool négatifs et des mesures dissuasives (par exemple, des tâches supplémentaires) pour les tests positifs.
Jusqu'à ce que l'abstinence continue soit atteinte, les composants « b » à « d » sont répétés ; (e) Le prestataire collabore avec la famille pour élaborer des plans de maintien de l'abstinence à long terme.
La durée typique de CM est de 12 à 16 semaines.
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|
Comparateur actif: Probation comme d'habitude
Ce groupe recevra des services réguliers qui sont généralement fournis par des agents de probation pour mineurs.
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Services standard qu'un jeune recevrait sous surveillance probatoire dans l'État.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux 9 mois suivant les dépistages de drogues dans l'urine de base (mesurés à 0, 3, 6 et 9 mois).
Délai: De base à 9 mois
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Le nombre de dépistages positifs de drogues à partir de tests toxicologiques pour le tétrahydrocannabinol (THC), le THC synthétique, les amphétamines, les méthamphétamines, les opiacés, la phencyclidine (PCP), la cocaïne, les benzodiazépines et les métabolites de l'alcool (éthyl glucuronide, éthyl sulfate).
|
De base à 9 mois
|
|
Changements par rapport aux scores de référence par rapport à 9 mois après l'utilisation et les problèmes de substances au départ (mesurés à 0, 3, 6 et 9 mois).
Délai: De base à 9 mois
|
Fréquence de la consommation de substances et des problèmes liés aux substances autodéclarée dans l'évaluation globale des besoins individuels.
|
De base à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le nombre et la gravité des accusations criminelles dans les dossiers officiels au cours des 18 mois précédant l'étude de référence par rapport aux 18 mois suivant l'étude de référence.
Délai: 18 mois avant le départ à 18 mois après le départ.
|
Changements par rapport à 18 mois avant l'enquête de référence en matière d'infractions, mesurés par le nombre et la gravité des infractions dans les dossiers officiels d'arrestation par rapport à 18 mois après l'enquête de référence.
|
18 mois avant le départ à 18 mois après le départ.
|
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux comportements délinquants de 9 mois après le début de l'étude (mesurés à 0, 3, 6 et 9 mois).
Délai: De base à 9 mois.
|
Comportements délinquants autodéclarés à l'aide de l'échelle de délinquance autodéclarée.
|
De base à 9 mois.
|
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux comportements sexuels à risque 9 mois après la ligne de base (mesurés à 0, 3, 6 et 9 mois).
Délai: De base à 9 mois.
|
Comportements sexuels à risque autodéclarés à l'aide de l'échelle des comportements sexuels à risque liés au VIH.
|
De base à 9 mois.
|
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 9 mois après l'utilisation du traitement de base (mesurés à 0, 3, 6 et 9 mois).
Délai: De base à 9 mois.
|
Le nombre de cours de traitement en milieu hospitalier et ambulatoire obtenus par les jeunes pour toxicomanie, tel que mesuré par l'entrevue structurée avec les adolescents (réalisée avec le jeune et le soignant ensemble).
|
De base à 9 mois.
|
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux comportements d'intériorisation et d'extériorisation 9 mois après le début de l'étude (mesurés à 0, 3, 6 et 9 mois).
Délai: De base à 9 mois.
|
La fréquence des comportements d'intériorisation et d'extériorisation des jeunes telle que mesurée à l'aide de la brève liste de contrôle des problèmes (auto-rapport et rapport des parents).
|
De base à 9 mois.
|
|
Changements par rapport aux scores de référence par rapport à 31 mois après l'observance de la gestion des contingences (CM) de référence (mesurée mensuellement pendant 31 mois).
Délai: De base à 31 mois.
|
Adhésion aux pratiques de CM par les agents de probation juvénile, mesurée à l'aide de la mesure d'adhésion du thérapeute CM (CM-TAM) (version auto-rapportée, version codage sur bande et versions jeunesse/soignant).
|
De base à 31 mois.
|
|
Changements par rapport au départ dans les scores des besoins de formation et de satisfaction de la formation par rapport à 31 mois après le départ (mesurés à 0, 16 et 31 mois).
Délai: De base à 31 mois.
|
Scores dans les besoins de formation et la satisfaction de la formation tels que mesurés par la préparation organisationnelle au changement - Version de la justice pénale (remplie par les agents de probation pour mineurs participants).
|
De base à 31 mois.
|
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Changements par rapport au départ dans les attitudes à l'égard de l'utilisation de récompenses dans le traitement de la toxicomanie par rapport à 31 mois après le départ (mesurés à 0, 16 et 31 mois).
Délai: De base à 31 mois.
|
Évaluations des attitudes à l'égard de l'utilisation de récompenses dans le traitement de la toxicomanie, telles que mesurées par l'enquête sur les incitations des fournisseurs (remplie par les agents de probation pour mineurs participants).
|
De base à 31 mois.
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Changements par rapport au départ dans les attitudes envers la gestion des contingences (CM) par rapport à 31 mois après le départ (mesurés à 0, 16 et 31 mois).
Délai: De base à 31 mois.
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Évaluations des attitudes à l'égard de la gestion des contingences, mesurées par les évaluations qualitatives des groupes de discussion enregistrés et transcrits (les groupes de discussion impliquent des agents de probation juvéniles participants).
|
De base à 31 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Première publication (Estimé)
10 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA041434-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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