- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03015805
Projeto de Sucesso Adolescente (JPO-CM)
17 de outubro de 2025 atualizado por: Ashli Sheidow, Chestnut Health Systems
Melhorando o Acesso a Práticas Baseadas em Evidências de Abuso de Substâncias para Jovens no Sistema de Justiça: Estratégias Usadas por JPOs
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia dos Oficiais de Liberdade Condicional Juvenil (JPOs) que fornecem Gerenciamento de Contingência (CM) para adolescentes em seu número de casos que têm problemas com o uso de drogas.
O CM já demonstrou ser eficaz em ajudar adolescentes com problemas com drogas, mas o CM nunca foi entregue pelos JPOs.
Este estudo testará como funciona ter JPOs entregando CM durante suas reuniões regulares com adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é aumentar o acesso dos jovens envolvidos com a justiça a uma prática baseada em evidências para abuso de substâncias, especificamente Gerenciamento de Contingência (CM).
Este estudo randomizado controlado examinará a eficácia do uso de oficiais de liberdade condicional juvenil (JPOs) para entregar CM a jovens (de 12 a 17 anos) em seus casos.
CM é uma prática baseada em evidências para abuso de substâncias.
Os investigadores postulam que os JPOs estão em uma posição ideal para oferecer uma prática baseada em evidências, como CM para jovens, por causa de seu envolvimento intensivo e contato frequente com os jovens infratores sob sua supervisão.
O estudo randomiza 36 JPOs para 2 condições: CM versus controle (serviços JPO comuns) e, em seguida, randomiza 504 adolescentes em liberdade condicional que abusam de drogas nessas 2 condições.
A equipe de pesquisa trabalhará com JPOs empregados pelo Departamento de Serviços Juvenis (DYS) em vários condados do Oregon.
Os JPOs participarão de grupos focais e entrevistas de pesquisa e enviarão fitas de áudio mensais das sessões com os jovens participantes.
JPOs randomizados para a condição CM receberão treinamento sobre como entregar CM.
Conforme declarado, os jovens participantes também serão randomizados para CM ou controle e designados para um JPO na mesma condição.
Para aqueles no grupo CM, a entrega do CM será adicionada às suas reuniões regulares com o seu JPO.
Os dados da pesquisa serão coletados das famílias por meio de entrevistas gravadas em áudio e questionários de jovens e um cuidador.
Amostras de urina para testes de drogas também serão coletadas dos jovens.
Por fim, os registros de prisão serão coletados nos 18 meses anteriores e posteriores à entrada no estudo.
O estudo envolve 2 tipos de participantes: jovens (n=504) e oficiais de liberdade condicional juvenis (n=36), para um total de 540 participantes previstos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, Estados Unidos, 83318
- Cassia County Juvenile Probation
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Canyon County Juvenile Probation
-
Gooding, Idaho, Estados Unidos, 83330
- Gooding County Juvenile Probation
-
Hailey, Idaho, Estados Unidos, 83333
- Blaine County Juvenile Probation
-
Jerome, Idaho, Estados Unidos, 83338
- Jerome County Juvenile Probation
-
Rupert, Idaho, Estados Unidos, 83350
- Minidoka Juvenile Probation
-
Shoshone, Idaho, Estados Unidos, 83352
- Lincoln County Juvenile Probation
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Twin Falls County Juvenile Probation
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89701
- Carson City Juvenile Probation
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89512
- Washoe County Juvenile Probation
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Deschutes County Juvenile Probation
-
Pendleton, Oregon, Estados Unidos, 97801
- Umatilla County Juvenile Probation
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
- Marion County Juvenile Probation
-
The Dalles, Oregon, Estados Unidos, 97058
- Wasco County Juvenile Probation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Existem 2 tipos de participantes neste estudo: jovens e oficiais de liberdade condicional juvenil.
Critérios de inclusão para jovens:
- Caso de liberdade condicional recém-aberto (pode haver casos anteriores)
- 12-17 anos
- Transtorno por uso de substâncias do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5)
Critérios de exclusão para jovens:
- Transtorno invasivo do desenvolvimento
- Transtorno psicótico ativo
- Retardo mental grave/profundo
Critérios de inclusão para oficiais de condicional juvenil:
- Empregado como oficial de condicional juvenil no Departamento de Serviços Juvenis em um condado participante em Oregon
- Atender clientes de 12 a 17 anos com problemas de abuso de substâncias
Critérios de exclusão para oficiais de condicional juvenil:
- Não empregado como oficial de condicional juvenil no Departamento de Serviços Juvenis em um condado participante em Oregon
- Não atender clientes de 12 a 17 anos com problemas de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gerência de contingência
Este grupo receberá serviços regulares de liberdade condicional, mas também receberá o programa de gerenciamento de contingência para abuso de substâncias de seu oficial de liberdade condicional juvenil durante as reuniões regulares.
|
O Gerenciamento de Contingência (CM) utiliza modificação de comportamento e estratégias cognitivo-comportamentais para direcionar o uso de álcool ou outras drogas (AOD) por adolescentes.
Os componentes do protocolo são os seguintes: (a) O provedor apresenta o CM à família e os envolve na intervenção; (b) O provedor realiza avaliações de Antecedente-Comportamento-Consequência (ABC) do uso de AOD pelo jovem com o jovem e o cuidador; (c) Com base nos resultados das avaliações ABC, o planejamento de autogestão e o treinamento em habilidades de recusa de medicamentos são implementados pelo provedor em colaboração com o cuidador; (d) Simultaneamente, um contrato de sistema de pontos e níveis é preenchido pela família, que fornece recompensas/privilégios para testes negativos de drogas e álcool e desincentivos (por exemplo, tarefas extras) para testes positivos.
Até que a abstinência contínua seja alcançada, os componentes "b" a "d" são repetidos; (e) O provedor colabora com a família para desenvolver planos para manter a abstinência de longo prazo.
A duração típica do CM é de 12 a 16 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Liberdade condicional como de costume
Este grupo receberá serviços regulares que normalmente são prestados por oficiais de condicional juvenil.
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Serviços padrão que um jovem receberia enquanto estivesse sob supervisão de liberdade condicional no estado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 9 meses após as triagens de drogas na urina de linha de base (medidas em 0, 3, 6 e 9 meses).
Prazo: Linha de base até 9 meses
|
O número de telas de drogas positivas a partir de testes toxicológicos para tetrahidrocanabinol (THC), THC sintético, anfetaminas, metanfetaminas, opiáceos, fenciclidina (PCP), cocaína, benzodiazepínicos e metabólitos do álcool (Etil glucuronídeo, Etil sulfato).
|
Linha de base até 9 meses
|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 9 meses após o uso e problemas de substâncias na linha de base (medidas em 0, 3, 6 e 9 meses).
Prazo: Linha de base até 9 meses
|
Frequência de uso de substâncias e problemas relacionados a substâncias relatados na Avaliação Global de Necessidades Individuais.
|
Linha de base até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no número e gravidade das acusações criminais nos registros oficiais nos 18 meses antes da linha de base em comparação com 18 meses após a linha de base.
Prazo: 18 meses antes da linha de base a 18 meses após a linha de base.
|
Mudanças de 18 meses antes da linha de base em ofensas, medidas no número e gravidade das ofensas nos registros oficiais de prisão em comparação com 18 meses após a linha de base.
|
18 meses antes da linha de base a 18 meses após a linha de base.
|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 9 meses após os comportamentos delinquentes da linha de base (medidos em 0, 3, 6 e 9 meses).
Prazo: Linha de base até 9 meses.
|
Comportamentos delinquentes auto-relatados usando a escala de delinquência de auto-relato.
|
Linha de base até 9 meses.
|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 9 meses após os comportamentos sexuais de risco da linha de base (medidas aos 0, 3, 6 e 9 meses).
Prazo: Linha de base até 9 meses.
|
Comportamentos sexuais de risco autorrelatados usando a Escala de Comportamento Sexual de Risco para HIV.
|
Linha de base até 9 meses.
|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 9 meses após o uso do tratamento de linha de base (medidas em 0, 3, 6 e 9 meses).
Prazo: Linha de base até 9 meses.
|
O número de cursos de internação e tratamento ambulatorial obtido por jovens para abuso de substâncias conforme medido pela Entrevista Estruturada com Adolescentes (conduzida com jovens e cuidadores juntos).
|
Linha de base até 9 meses.
|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 9 meses após os comportamentos de internalização e externalização da linha de base (medidas em 0, 3, 6 e 9 meses).
Prazo: Linha de base até 9 meses.
|
A frequência dos comportamentos de internalização e externalização dos jovens conforme medido usando a Lista de Verificação Breve do Problema (autorrelato e relato dos pais).
|
Linha de base até 9 meses.
|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 31 meses após a adesão ao gerenciamento de contingência (CM) da linha de base (medida mensalmente por 31 meses).
Prazo: Linha de base até 31 meses.
|
Adesão às práticas de CM por oficiais de condicional juvenil conforme medido usando a Medida de Adesão do Terapeuta CM (CM-TAM) (versão de auto-relato, versão de codificação de fita e versões de jovem/cuidador).
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Linha de base até 31 meses.
|
|
Mudanças desde a linha de base nas pontuações de necessidades de treinamento e satisfação com o treinamento em comparação com 31 meses após a linha de base (medida em 0,16 e 31 meses).
Prazo: Linha de base até 31 meses.
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Pontuações em necessidades de treinamento e satisfação com o treinamento, conforme medido pela Versão de Prontidão Organizacional para Mudança - Justiça Criminal (preenchida por oficiais de condicional juvenil participantes).
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Linha de base até 31 meses.
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|
Mudanças da linha de base nas atitudes em relação ao uso de recompensas no tratamento de abuso de substâncias em comparação com 31 meses após a linha de base (medidas em 0,16 e 31 meses).
Prazo: Linha de base até 31 meses.
|
Classificações sobre as atitudes em relação ao uso de recompensas no tratamento do uso de substâncias, conforme medido pela Pesquisa de Incentivos do Provedor (preenchida pelos oficiais de condicional juvenil participantes).
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Linha de base até 31 meses.
|
|
Mudanças desde a linha de base nas atitudes em relação à Gestão de Contingência (CM) em comparação com 31 meses após a linha de base (medida em 0,16 e 31 meses).
Prazo: Linha de base até 31 meses.
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Classificações sobre as atitudes em relação à Gestão de Contingências, conforme medidas por avaliações qualitativas de grupos focais gravados e transcritos (os grupos focais envolvem oficiais de condicional juvenis participantes).
|
Linha de base até 31 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
10 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA041434-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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