- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03015805
Подростковый проект успеха (JPO-CM)
17 октября 2025 г. обновлено: Ashli Sheidow, Chestnut Health Systems
Улучшение доступа молодежи к основанным на доказательствах методам злоупотребления психоактивными веществами в системе правосудия: стратегии, используемые МСС
Целью данного исследования является изучение эффективности сотрудников службы пробации для несовершеннолетних (JPO), осуществляющих управление в непредвиденных обстоятельствах (CM) подросткам, имеющим проблемы с употреблением наркотиков.
Уже было показано, что СМ эффективен в помощи подросткам, имеющим проблемы с наркотиками, но МСС никогда не предоставляли СМ.
Это исследование проверит, насколько хорошо МСС проводят CM во время их регулярных встреч с подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Главной целью этого исследования является расширение доступа молодых людей, вовлеченных в правосудие, к основанной на фактических данных практике лечения злоупотребления психоактивными веществами, в частности к управлению непредвиденными обстоятельствами (CM).
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена эффективность использования сотрудников службы пробации для несовершеннолетних (JPO) для предоставления CM молодежи (в возрасте 12–17 лет) при их нагрузке.
CM – это основанная на доказательствах практика лечения злоупотребления психоактивными веществами.
Следователи утверждают, что МСС находятся в идеальном положении для предоставления основанной на фактических данных практики, такой как СМ, для молодежи, благодаря их интенсивному участию и частым контактам с несовершеннолетними правонарушителями, находящимися под их надзором.
В ходе исследования 36 МСП рандомизируются в 2 состояния: СМ по сравнению с контрольной группой (обычные услуги МСС), а затем рандомизируются 504 наркозависимых подростка, находящихся на испытательном сроке, по этим 2 состояниям.
Исследовательская группа будет работать с МСС, работающими в Департаменте по делам молодежи (DYS) в различных округах штата Орегон.
МСС будут участвовать в фокус-группах и исследовательских интервью и будут ежемесячно представлять аудиозаписи сессий с участвовавшей в них молодежью.
МСС, выбранные случайным образом для состояния CM, пройдут обучение тому, как проводить CM.
Как уже говорилось, участвующая молодежь также будет рандомизирована в группу CM или контрольную группу и назначена в группу JPO в том же состоянии.
Для тех, кто входит в группу CM, предоставление CM будет добавлено к их регулярным встречам с их JPO.
Данные исследования будут собираться в семьях с помощью аудиозаписей интервью и опросов молодежи и одного опекуна.
Образцы мочи для тестирования на наркотики также будут собираться у молодежи.
Наконец, будут собраны записи об арестах молодых людей за 18 месяцев до и после включения в исследование.
В исследовании участвуют 2 типа участников: молодежь (n = 504) и сотрудники службы пробации по делам несовершеннолетних (n = 36), всего 540 предполагаемых участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, Соединенные Штаты, 83318
- Cassia County Juvenile Probation
-
Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
- Canyon County Juvenile Probation
-
Gooding, Idaho, Соединенные Штаты, 83330
- Gooding County Juvenile Probation
-
Hailey, Idaho, Соединенные Штаты, 83333
- Blaine County Juvenile Probation
-
Jerome, Idaho, Соединенные Штаты, 83338
- Jerome County Juvenile Probation
-
Rupert, Idaho, Соединенные Штаты, 83350
- Minidoka Juvenile Probation
-
Shoshone, Idaho, Соединенные Штаты, 83352
- Lincoln County Juvenile Probation
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Twin Falls County Juvenile Probation
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89701
- Carson City Juvenile Probation
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89512
- Washoe County Juvenile Probation
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Deschutes County Juvenile Probation
-
Pendleton, Oregon, Соединенные Штаты, 97801
- Umatilla County Juvenile Probation
-
Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
- Marion County Juvenile Probation
-
The Dalles, Oregon, Соединенные Штаты, 97058
- Wasco County Juvenile Probation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
В этом исследовании участвуют 2 типа участников: молодежь и сотрудники службы пробации по делам несовершеннолетних.
Критерии включения для молодежи:
- Недавно открытое дело об испытательном сроке (может иметь предыдущие дела)
- 12-17 лет
- Диагностическое и статистическое руководство-5 (DSM-5) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Критерии исключения для молодежи:
- Первазивное расстройство развития
- Активное психотическое расстройство
- Тяжелая/глубокая умственная отсталость
Критерии включения для сотрудников службы пробации по делам несовершеннолетних:
- Работал надзирателем по делам несовершеннолетних в Департаменте по делам молодежи в участвующем округе штата Орегон.
- Обслуживание клиентов в возрасте 12-17 лет с проблемой злоупотребления психоактивными веществами
Критерии исключения для сотрудников службы пробации по делам несовершеннолетних:
- Не работает сотрудником службы пробации по делам несовершеннолетних в Департаменте по делам молодежи в участвующем округе штата Орегон.
- Не обслуживать клиентов в возрасте 12–17 лет, страдающих зависимостью от психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Эта группа будет получать регулярные услуги пробации, но также получит программу управления непредвиденными обстоятельствами для злоупотребления психоактивными веществами от своего инспектора по делам несовершеннолетних во время регулярных встреч.
|
Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) использует модификации поведения и когнитивные поведенческие стратегии для борьбы с употреблением подростками алкоголя или других наркотиков (AOD).
Компоненты протокола следующие: (а) поставщик знакомит семью с ВМ и вовлекает ее в вмешательство; (b) Поставщик проводит оценку предшествующего поведения-последствий (ABC) использования подростком AOD вместе с подростком и опекуном; (c) На основании результатов оценок ABC медицинский работник в сотрудничестве с лицом, осуществляющим уход, осуществляет обучение планированию самопомощи и навыкам отказа от наркотиков; (d) Параллельно с этим семья заключает договор о системе баллов и уровней, который предусматривает вознаграждение/привилегии за отрицательные результаты тестов на наркотики и алкоголь и сдерживающие факторы (например, дополнительную работу по дому) за положительные результаты тестов.
До тех пор, пока не будет достигнуто продолжительное воздержание, повторяются компоненты с «b» по «d»; (e) Медицинский работник сотрудничает с семьей, чтобы разработать планы поддержания длительного воздержания.
Типичная продолжительность ВМ составляет 12-16 недель.
|
|
Активный компаратор: Испытательный срок как обычно
Эта группа будет получать регулярные услуги, которые обычно предоставляются сотрудниками службы пробации для несовершеннолетних.
|
Стандартные услуги, которые молодой человек получит во время испытательного срока в штате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 9 месяцами после исходного скрининга мочи на наркотики (измеренные через 0, 3, 6 и 9 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
|
Количество положительных результатов токсикологического тестирования на тетрагидроканнабинол (THC), синтетический THC, амфетамины, метамфетамины, опиаты, фенциклидин (PCP), кокаин, бензодиазепины и метаболиты алкоголя (этилглюкуронид, этилсульфат).
|
Исходный уровень до 9 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 9 месяцами после исходного уровня употребления психоактивных веществ и проблем (измерялись через 0, 3, 6 и 9 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
|
Частота употребления психоактивных веществ и проблемы, связанные с психоактивными веществами, о которых сообщают сами участники Глобальной оценки индивидуальных потребностей.
|
Исходный уровень до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в количестве и тяжести уголовных обвинений в официальных отчетах за 18 месяцев до исходного периода по сравнению с 18 месяцами после исходного.
Временное ограничение: От 18 месяцев до исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня.
|
Изменения количества правонарушений по сравнению с 18 месяцами до исходного уровня, измеряемые количеством и тяжестью правонарушений в официальных записях об арестах, по сравнению с 18 месяцами после исходного уровня.
|
От 18 месяцев до исходного уровня до 18 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с показателями делинквентного поведения через 9 месяцев после исходного уровня (измеренные через 0, 3, 6 и 9 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 мес.
|
Правонарушительное поведение, о котором сообщали сами, используя шкалу самоотчета о правонарушениях.
|
Исходный уровень до 9 мес.
|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 9 месяцами после исходного рискованного сексуального поведения (измеренные через 0, 3, 6 и 9 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 мес.
|
Поведение, связанное с сексуальным риском, о котором сообщили сами, используя Шкалу рискованного сексуального поведения при ВИЧ.
|
Исходный уровень до 9 мес.
|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 9 месяцами после использования базового лечения (измерялись через 0, 3, 6 и 9 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 мес.
|
Количество курсов стационарного и амбулаторного лечения, пройденных подростками в связи со злоупотреблением психоактивными веществами, по результатам структурированного интервью с подростками (проводимого совместно с подростком и опекуном).
|
Исходный уровень до 9 мес.
|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с показателями интернализирующего и экстернализирующего поведения через 9 месяцев после исходного уровня (измеренные через 0, 3, 6 и 9 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 мес.
|
Частота интернализирующего и экстернализирующего поведения молодежи, измеренная с помощью Краткого контрольного списка проблем (самостоятельный отчет и отчет родителей).
|
Исходный уровень до 9 мес.
|
|
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 31 месяцем после исходного уровня приверженности управлению непредвиденными обстоятельствами (CM) (измерялось ежемесячно в течение 31 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень до 31 месяца.
|
Соблюдение практики CM сотрудниками службы пробации для несовершеннолетних, измеренное с использованием Измерения приверженности CM-терапевта (CM-TAM) (версия для самоотчета, версия для кодирования на ленте и версии для молодежи / опекуна).
|
Исходный уровень до 31 месяца.
|
|
Изменения показателей потребности в обучении и удовлетворенности обучением по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 31 месяцем после исходного уровня (измерялись через 0, 16 и 31 месяц).
Временное ограничение: Исходный уровень до 31 месяца.
|
Баллы потребностей в обучении и удовлетворенности обучением, измеренные по версии «Организационная готовность к изменениям — уголовное правосудие» (заполняется участвующими сотрудниками службы пробации для несовершеннолетних).
|
Исходный уровень до 31 месяца.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в отношении к использованию поощрений при лечении наркозависимости по сравнению с 31 месяцем после исходного уровня (измеряется через 0,16 и 31 месяц).
Временное ограничение: Исходный уровень до 31 месяца.
|
Рейтинги отношения к использованию поощрений при лечении зависимости от психоактивных веществ, измеренные с помощью Опроса поощрений поставщиков (заполняется участвующими сотрудниками службы пробации для несовершеннолетних).
|
Исходный уровень до 31 месяца.
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в отношении к управлению непредвиденными обстоятельствами (CM) по сравнению с 31 месяцем после исходного уровня (измеряется через 0,16 и 31 месяц).
Временное ограничение: Исходный уровень до 31 месяца.
|
Рейтинги отношения к управлению непредвиденными обстоятельствами, измеренные качественными рейтингами аудиозаписей и транскрипций фокус-групп (в фокус-группах участвуют сотрудники службы пробации для несовершеннолетних).
|
Исходный уровень до 31 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA041434-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicРекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
McMaster UniversityРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | ВТЭСоединенные Штаты, Канада, Бельгия, Греция