- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03015805
Proyecto Éxito Adolescente (JPO-CM)
17 de octubre de 2025 actualizado por: Ashli Sheidow, Chestnut Health Systems
Mejorar el acceso a las prácticas basadas en la evidencia de abuso de sustancias para los jóvenes en el sistema de justicia: estrategias utilizadas por los JPO
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de los Oficiales de Libertad Condicional Juvenil (JPO) que brindan Gestión de Contingencias (CM) a los adolescentes en su carga de casos que tienen problemas con el uso de drogas.
Ya se ha demostrado que CM es eficaz para ayudar a los adolescentes con problemas de drogas, pero los JPO nunca han brindado CM.
Este estudio probará qué tan bien funciona que los JPO brinden CM durante sus reuniones regulares con los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito general de este estudio es aumentar el acceso de los jóvenes involucrados en la justicia a una práctica basada en evidencia para el abuso de sustancias, específicamente Manejo de Contingencias (CM).
Este ensayo controlado aleatorio examinará la efectividad de usar oficiales de libertad condicional juvenil (JPO) para brindar CM a los jóvenes (de 12 a 17 años de edad) en sus casos.
CM es una práctica basada en evidencia para el abuso de sustancias.
Los Investigadores postulan que los JPO están en una posición ideal para ofrecer una práctica basada en evidencia como CM a los jóvenes debido a su intensa participación y contacto frecuente con los delincuentes juveniles bajo su supervisión.
El estudio asigna aleatoriamente a 36 JPO a 2 condiciones: CM versus control (servicios habituales de JPO), y luego asigna aleatoriamente a 504 adolescentes en período de prueba que abusan de las drogas en esas 2 condiciones.
El equipo de investigación trabajará con JPO empleados por el Departamento de Servicios Juveniles (DYS) en varios condados de Oregón.
Los JPO participarán en grupos focales y entrevistas de investigación y enviarán cintas de audio mensuales de las sesiones con los jóvenes participantes.
Los JPO asignados aleatoriamente a la condición de CM recibirán capacitación sobre cómo brindar CM.
Como se indicó, los jóvenes participantes también serán asignados aleatoriamente a CM o control y asignados a un JPO en la misma condición.
Para aquellos en el grupo de CM, la entrega de CM se agregará a sus reuniones regulares con su JPO.
Los datos de la investigación se recopilarán de las familias a través de entrevistas grabadas en audio y cuestionarios de jóvenes y un cuidador.
También se recolectarán muestras de orina para pruebas de drogas de los jóvenes.
Por último, se recopilarán los registros de arrestos de los jóvenes durante los 18 meses anteriores y posteriores al ingreso al estudio.
El estudio involucra 2 tipos de participantes: jóvenes (n=504) y oficiales de libertad condicional juvenil (n=36), para un total de 540 participantes anticipados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
310
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, Estados Unidos, 83318
- Cassia County Juvenile Probation
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Canyon County Juvenile Probation
-
Gooding, Idaho, Estados Unidos, 83330
- Gooding County Juvenile Probation
-
Hailey, Idaho, Estados Unidos, 83333
- Blaine County Juvenile Probation
-
Jerome, Idaho, Estados Unidos, 83338
- Jerome County Juvenile Probation
-
Rupert, Idaho, Estados Unidos, 83350
- Minidoka Juvenile Probation
-
Shoshone, Idaho, Estados Unidos, 83352
- Lincoln County Juvenile Probation
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Twin Falls County Juvenile Probation
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89701
- Carson City Juvenile Probation
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89512
- Washoe County Juvenile Probation
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Deschutes County Juvenile Probation
-
Pendleton, Oregon, Estados Unidos, 97801
- Umatilla County Juvenile Probation
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
- Marion County Juvenile Probation
-
The Dalles, Oregon, Estados Unidos, 97058
- Wasco County Juvenile Probation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Hay 2 tipos de participantes en este estudio: jóvenes y oficiales de libertad condicional juvenil.
Criterios de inclusión para jóvenes:
- Caso de libertad condicional recién abierto (puede tener casos anteriores)
- 12-17 años
- Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-5) trastorno por uso de sustancias
Criterios de exclusión para jóvenes:
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Trastorno psicótico activo
- Retraso mental severo/profundo
Criterios de inclusión para los oficiales de libertad condicional juvenil:
- Empleado como oficial de libertad condicional juvenil en el Departamento de Servicios Juveniles en un condado participante en Oregón
- Sirviendo a clientes de 12 a 17 años con un problema de abuso de sustancias
Criterios de exclusión para los oficiales de libertad condicional juvenil:
- No estar empleado como oficial de libertad condicional juvenil en el Departamento de Servicios Juveniles en un condado participante en Oregón
- No atender a clientes de 12 a 17 años con problemas de abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo de la contingencia
Este grupo recibirá servicios regulares de libertad condicional pero también recibirá el programa de Manejo de Contingencias por abuso de sustancias de su oficial de libertad condicional juvenil durante las reuniones regulares.
|
El Manejo de Contingencias (CM) utiliza estrategias cognitivas conductuales y de modificación del comportamiento para enfocarse en el consumo de alcohol u otras drogas (AOD, por sus siglas en inglés) en adolescentes.
Los componentes del protocolo son los siguientes: (a) El proveedor presenta CM a la familia y los involucra en la intervención; (b) El proveedor lleva a cabo evaluaciones de Antecedente-Comportamiento-Consecuencia (ABC) del uso de AOD del joven con el joven y el cuidador; (c) Sobre la base de los resultados de las evaluaciones ABC, el proveedor, en colaboración con el cuidador, implementa la capacitación en habilidades de autocontrol y rechazo de drogas; (d) Al mismo tiempo, la familia completa un contrato de sistema de puntos y niveles, que proporciona recompensas/privilegios para las pruebas negativas de drogas y alcohol y desincentivos (por ejemplo, tareas adicionales) para las pruebas positivas.
Hasta que se logre la abstinencia continua, se repiten los componentes "b" a "d"; (e) El proveedor colabora con la familia para desarrollar planes para mantener la abstinencia a largo plazo.
La duración típica de CM es de 12 a 16 semanas.
|
|
Comparador activo: Libertad condicional como de costumbre
Este grupo recibirá servicios regulares que generalmente brindan los oficiales de libertad condicional juvenil.
|
Servicios estándar que recibiría un joven mientras se encuentra bajo supervisión de libertad condicional en el estado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con 9 meses después de las pruebas de detección de drogas en orina iniciales (medidas a los 0, 3, 6 y 9 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
|
El número de pruebas de detección de drogas positivas de las pruebas de toxicología para tetrahidrocannabinol (THC), THC sintético, anfetaminas, metanfetaminas, opiáceos, fenciclidina (PCP), cocaína, benzodiazepinas y metabolitos del alcohol (glucurónido de etilo, sulfato de etilo).
|
Línea de base a 9 meses
|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con los 9 meses posteriores al uso de sustancias y problemas iniciales (medidos a los 0, 3, 6 y 9 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
|
Frecuencia de uso de sustancias y problemas relacionados con sustancias autoinformados en la Evaluación global de las necesidades individuales.
|
Línea de base a 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el número y la gravedad de los cargos penales en los registros oficiales en los 18 meses anteriores a la línea de base en comparación con los 18 meses posteriores a la línea de base.
Periodo de tiempo: 18 meses antes de la línea de base a 18 meses después de la línea de base.
|
Cambios desde 18 meses antes de la línea de base en delitos, medidos en el número y la gravedad de los delitos en los registros oficiales de arrestos en comparación con 18 meses después de la línea de base.
|
18 meses antes de la línea de base a 18 meses después de la línea de base.
|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con los comportamientos delictivos posteriores a los 9 meses (medidos a los 0, 3, 6 y 9 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses.
|
Comportamientos delictivos autoinformados utilizando la Escala de Delincuencia de Autoinforme.
|
Línea de base a 9 meses.
|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con los comportamientos sexuales de riesgo de 9 meses posteriores a la línea base (medidos a los 0, 3, 6 y 9 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses.
|
Comportamientos sexuales de riesgo autoinformados utilizando la Escala de Comportamientos Sexuales de Riesgo del VIH.
|
Línea de base a 9 meses.
|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con 9 meses posteriores al uso del tratamiento inicial (medido a los 0, 3, 6 y 9 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses.
|
El número de cursos de tratamiento hospitalario y ambulatorio obtenido por el joven por abuso de sustancias, según lo medido por la Entrevista Estructurada del Adolescente (realizada con el joven y el cuidador juntos).
|
Línea de base a 9 meses.
|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con los comportamientos de internalización y externalización posteriores a los 9 meses (medidos a los 0, 3, 6 y 9 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses.
|
La frecuencia de los comportamientos de internalización y externalización de los jóvenes medidos con la Lista breve de verificación de problemas (autoinforme y informe de los padres).
|
Línea de base a 9 meses.
|
|
Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con 31 meses después de la adherencia a la gestión de contingencias (CM) inicial (medida mensualmente durante 31 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 31 meses.
|
Cumplimiento de las prácticas de CM por parte de los oficiales de libertad condicional de menores medidos utilizando la Medida de Adherencia del Terapeuta de CM (CM-TAM) (versión de autoinforme, versión de codificación de cinta y versiones de jóvenes/cuidadores).
|
Línea de base a 31 meses.
|
|
Cambios desde el inicio en las puntuaciones de las necesidades de formación y la satisfacción con la formación en comparación con 31 meses después del inicio (medido a los 0,16 y 31 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 31 meses.
|
Puntuaciones en las necesidades de capacitación y la satisfacción con la capacitación según lo medido por la Versión de preparación para el cambio de justicia penal de la organización (completada por los oficiales de libertad condicional juvenil participantes).
|
Línea de base a 31 meses.
|
|
Cambios desde el inicio en las actitudes hacia el uso de recompensas en el tratamiento del abuso de sustancias en comparación con 31 meses después del inicio (medido a los 0,16 y 31 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 31 meses.
|
Calificaciones sobre las actitudes hacia el uso de recompensas en el tratamiento por uso de sustancias según lo medido por la Encuesta de incentivos para proveedores (completada por los oficiales de libertad condicional juvenil participantes).
|
Línea de base a 31 meses.
|
|
Cambios desde el inicio en las actitudes hacia la gestión de contingencias (CM) en comparación con los 31 meses posteriores al inicio (medido a los 0,16 y 31 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 31 meses.
|
Calificaciones sobre las actitudes hacia la gestión de contingencias medidas por calificaciones cualitativas de grupos focales grabados y transcritos (los grupos focales involucran a oficiales de libertad condicional de menores participantes).
|
Línea de base a 31 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA041434-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Manejo de la contingencia
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalReclutamientoAneurisma aórtico abdominalNueva Zelanda
-
Baylor College of MedicineTerminadoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Rema AfifiTerminadoEstrés Psicológico | Salud mentalLíbano
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoInsomnio al inicio del sueñoEstados Unidos
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroActivo, no reclutandoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasAustralia
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan UniversityReclutamientoTrastorno límite de la personalidad | Trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
University of PittsburghRetiradoAdherencia a la medicación | Reacción adversa a la droga | Incumplimiento de la medicaciónEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityInscripción por invitaciónProlapso de órganos pélvicosEstados Unidos