Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja i jej potencjał terapeutyczny w różnych populacjach

4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Karime Andrade Mescouto, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i jej potencjał terapeutyczny w różnych populacjach

Jednym z największych wyzwań stojących przed naukowcami zajmującymi się rehabilitacją jest umiejętność dysponowania podejściami integracyjnymi w celu ich wykorzystania w praktyce klinicznej. Profil graniczny badacza fizjoterapii ma być przed amplifikacją badań stosowanych w eksperymentalnych podejściach integracyjnych, obejmujących badanie zmiennych behawioralnych i fizjologicznych.

Proces rehabilitacji wykracza poza fizjologię systemów i obejmuje poznawczo-behawioralną cechę przystosowania się do otaczającego nas środowiska. Obecnie społeczność naukowa zajmująca się rehabilitacją wie, że potrzebne są terapie oparte na dowodach, a co więcej, innowacje terapeutyczne. W obu stanach, zdrowia i choroby, obecnie w fizjoterapii dostępne są różne możliwości zastosowania podejść integracyjnych, w tym profili behawioralnych i fizjologicznych jednostek podczas aktywności fizycznej, reakcji na stres oraz w zakresie bólu przewlekłego.

To właśnie w codziennej praktyce klinicznej wielu ośrodków rehabilitacyjnych leczenie schorzeń powodujących ból jest wiodącą postacią w procesie pracy fizjoterapeuty. Innowacyjne badanie środków, które mogą zmienić stan bólu u tych pacjentów, staje się podstawowe dla rutynowego użytku klinicznego, taniego i łatwego do zastosowania. Terapeutyczne leczenie bólu oferowane przez fizjoterapeutę wymaga nowych opcji badawczych opartych na dowodach ze związku między reakcjami neuronalnymi, behawioralnymi i fizjologicznymi, gdzie mózg jest centralnym organem tej regulacji. W tym kontekście coraz bardziej konieczne staje się konstruowanie podejść badawczych w celu dotarcia do praktyki klinicznej w krótszym czasie, gdy ogromna ilość informacji wytwarzanych globalnie nie wpływa w krótkim lub średnim okresie na nowe zalecenia terapeutyczne.

Wśród różnych przewlekłych jednostek bólowych przedstawiono fibromialgię (FM), bolesną polineuropatię cukrzycową i pierwotne bolesne miesiączkowanie ze względu na złożoność patogenezy bólu i ograniczoną terapeutyczność przeciwbólową w procesie rehabilitacji. Trzy jednostki bolesne przedstawiają ośrodkowy układ nerwowy jako głównego uczestnika neurogenezy i utrzymywania się stanu bolesnego.

Podstawowe znaczenie ma to, aby nauka o rehabilitacji udoskonaliła metody nieinwazyjnej neuromodulacji mózgu, która poprzez pobudzenie lub zahamowanie określonych obszarów kory mózgowej w celu wytworzenia zahamowania bólu umożliwia proste i tanie leczenie rutynowej praktyki klinicznej. Opracowano postęp technologiczny i nieinwazyjne techniki modulowania funkcji mózgu, wśród których wyróżnia się przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Zasadniczo elektrody są umieszczane w docelowych obszarach mózgu, które chcesz stymulować lub hamować. Z tyłu przykładany jest ciągły prąd elektryczny (0,4 - 2 mA) przez okres 3-20 minut, w celu modyfikacji pobudliwości korowej. Bodziec prądem anodowym zwiększa pobudliwość korową, podczas gdy bodziec prądem katodowym ma działanie hamujące.

Niewiele jest grup badawczych zajmujących się problematyką fibromialgii, bolesnej polineuropatii cukrzycowej i pierwotnego bolesnego miesiączkowania oraz zastosowaniem tDCS jako obszaru badawczego, będącego obszarem granicznym dla nauki o rehabilitacji i dużym potencjale w zastosowaniach klinicznych. Wstępne badania wiążą stosowanie tDCS ze zmniejszeniem bólu, jednak podejście do funkcji fizycznej i wyników behawioralnych wymaga dokładniejszego zbadania.

Celem prezentowanego projektu jest przedstawienie tDCS jako nowej metody rehabilitacji ruchowej pacjenta z przewlekłym bólem 3 wymienionych jednostek. Propozycja badania ma na celu przedstawienie behawioralnych, społecznych i fizycznych wyników zastosowania tDCS u tych pacjentów, sugerujących lepszą jakość życia i funkcjonalność jednostki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia
        • Hospital Universitário Onofre Lopes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- płeć żeńska w wieku od 18 do 65 lat, z klinicznym rozpoznaniem fibromialgii postawionym przez reumatologa.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuregulowane zaburzenia psychiczne (dwubiegunowe, depresja główna, schizofrenia)
  • Wykonywanie innych rodzajów zabiegów w trakcie badań
  • Wykonywanie czynności fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: M1
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w pierwotnej korze ruchowej
Nieinwazyjna modulacja mózgu przy prądzie 2mA przez 20 minut
Eksperymentalny: DLPFC
Przezczaszkowy prąd stały Stymulacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
Nieinwazyjna modulacja mózgu przy prądzie 2mA przez 20 minut
Pozorny komparator: Pozorny
pozorowana stymulacja
Nieinwazyjna modulacja mózgu przy prądzie 2mA przez 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem (linia wyjściowa) i 1 tydzień w trakcie leczenia
Pamiętnik bólu
1 tydzień przed leczeniem (linia wyjściowa) i 1 tydzień w trakcie leczenia
Zmiana od bólu wyjściowego po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, dzień 1 leczenia, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po leczeniu
Próg i tolerancja bólu uciskowego za pomocą algometru
1 tydzień przed zabiegiem, dzień 1 leczenia, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po leczeniu
Zmiana od bólu wyjściowego po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, dzień 1 leczenia, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po leczeniu
Wizualna skala analogowa
1 tydzień przed zabiegiem, dzień 1 leczenia, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Nastrój
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Inwentarz depresji Becka
1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Lęk
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Skala Lęku Hamiltona
1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: 1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
1 tydzień przed zabiegiem, ostatni dzień leczenia (dzień 5), 7 dni, 14 dni i 21 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

3
Subskrybuj