- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03122483
Use of Blood Biomarkers and Biomarker Index to Aid in the Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea (OSA)
16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.
This multicenter prospective trial will evaluate the association between obstructive sleep apnea (OSA) and blood biomarkers in a representative population of consecutively enrolled symptomatic patients with a clinical suspicion of OSA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
- Sleep Center Orange County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- SleepMed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Symptomatic patients with a clinical suspicion of obstructive sleep apnea
Opis
Inclusion Criteria:
- Written Informed Consent
- Male
- 18-70 years old
- Presentation with symptoms suggestive of obstructive sleep apnea
- Diagnostic sleep study
- Blood draw
Exclusion Criteria:
- Prior (within past year) or current therapy for sleep apnea
- Use of opioid pain medication, steroids or allopurinol (within past 30 days)
- Use of chronic anti-inflammatory drugs (within past 7 days)
- Active cancer under current treatment or monitoring
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OSA
Blood biomarker results in subjects with obstructive sleep apnea.
|
|
|
Non-OSA
Blood biomarker results in subjects without obstructive sleep apnea
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identification of OSA in high-risk individuals
Ramy czasowe: 1 day
|
Identification of OSA in high-risk individuals
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paula C Southwick, PhD, Beckman Coulter, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAB-03-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blood biomarker
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia
-
Angel ArgilesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; RWTH Aachen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyPostęp, choroba | Przewlekła choroba nerek (CKD)Austria, Niemcy, Francja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyBiomarkery | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Niewydolność serca, zachowana frakcja wyrzutowa | Zwłóknienie sercaBelgia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityPeking University First Hospital; Peking University Third Hospital; Central Hospital... i inni współpracownicyNieznany