Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRP kontra PCT jako biomarkery sepsy i antybiotyków przewodnich u pacjentów w stanie krytycznym (PCTCRP)

1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Prokalcytonina w porównaniu z białkiem C-reaktywnym we wskazówkach dotyczących antybiotykoterapii u krytycznie chorych pacjentów z posocznicą

Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana infekcją. Oczekuje się, że ciężka sepsa wzrośnie z powodu oporności na antybiotyki. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków na OIT prowadzi do działań niepożądanych i oporności bakterii. Wykorzystanie biomarkerów infekcji, takich jak PCT i CRP, jest przydatne w diagnozowaniu infekcji i czasie trwania terapii. Protokół oparty na CRP zostanie porównany z protokołem opartym na PCT w celu skrócenia długości pobytu i ograniczenia stosowania antybiotyków u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsa to zespół fizjologicznych, patologicznych i biochemicznych nieprawidłowości wywołanych infekcją. Definiuje się ją jako zagrażającą życiu dysfunkcję narządową spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, stanowiący ponad 20 miliardów dolarów (5,2%) całkowitych kosztów szpitali w USA w 2011 roku. Sepsa jest nie tylko kosztowna i powszechna, ale jest też główną przyczyną śmiertelności i poważnych chorób na całym świecie. Ponadto oczekuje się wzrostu liczby przypadków ciężkiej sepsy w przyszłości z kilku powodów, w tym: zwiększonej świadomości i wrażliwości na diagnozę; rosnąca liczba pacjentów z obniżoną odpornością; szersze stosowanie procedur inwazyjnych; bardziej odporne mikroorganizmy; i starzejące się społeczeństwo.

Stosowanie odpowiednich antybiotyków na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest dużym wyzwaniem. Badania wykazały, że nawet 50% antybiotyków przepisywanych w warunkach szpitalnych jest albo zbędnych, albo nieodpowiednich, co przyczynia się do wzrostu liczby organizmów opornych, niepożądanych reakcji na leki, ogólnej długości pobytu (LOS) i śmiertelności. Ponadto u pacjentów w stanie krytycznym długi czas leczenia antybiotykami wiąże się z rozwojem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Co więcej, posocznica i zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) SIRS mogą ściśle naśladować się nawzajem i stanowić wyzwanie diagnostyczne. Tak więc określenie obecności lub braku infekcji bakteryjnej jest ważne, aby pokierować odpowiednią terapią i zmniejszyć ekspozycję na antybiotyki. Do wykrywania mikroorganizmów stosuje się czułość posiewu, chociaż ma ona pewne wady, ponieważ jest czasochłonna, czasami myląca z negatywnymi lub pozytywnymi raportami, a także nie daje informacji o początku dysfunkcji narządu. W związku z tym ważne jest, aby odróżnić pacjentów z posocznicą z ujemnym wynikiem hodowli od pacjentów z niezakaźną SIRS, ponieważ te stany chorobowe wymagają różnych schematów terapeutycznych. Ze względu na te wady hodowli, badacze próbowali polegać na innych, bardziej specyficznych markerach krwi.

Wykazano, że biomarkery zakażenia, czyli białko C-reaktywne i prokalcytonina (PCT) są przydatne w diagnostyce zakażenia, a także w ocenie jego odpowiedzi na antybiotykoterapię. Wydaje się, że zmienność białka C-reaktywnego w nadgodzinach ma dobre wyniki w diagnostyce infekcji. Prokalcytonina wykazuje lepszą korelację z ciężkością kliniczną.

Pomimo rutynowego stosowania w kilku ośrodkach intensywnej terapii jako kryterium pomocnicze przy podejmowaniu decyzji dotyczących antybiotykoterapii, żaden protokół oparty na białku C-reaktywnym nie został przetestowany w badaniach klinicznych, aby wytyczyć ograniczenie stosowania antybiotyków u pacjentów z sepsą do 2012 roku. W 2013 roku Oliveira i in. porównali protokół oparty na poziomach PCT w surowicy z protokołem opartym na poziomach białka C-reaktywnego w surowicy w celu skrócenia czasu trwania antybiotykoterapii u krytycznie chorych pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym. To ostatnie badanie wykazało, że białko C-reaktywne było tak samo przydatne jak prokalcytonina w ograniczaniu stosowania antybiotyków w populacji pacjentów z posocznicą, głównie medycznej, nie powodując widocznych szkód.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11865
        • Cairo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat i mniej niż 70 lat
  • Chorzy z sepsą lub wstrząsem septycznym, którzy otrzymali pierwszą dawkę antybiotyków nie później niż 24 h przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • - Osoby w podeszłym wieku (zdefiniowane jako starsze niż 70 lat).
  • Ciąża i laktacja
  • Pacjenci z obniżoną odpornością lub przyjmujący duże dawki kortykosteroidów
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością narządów
  • Zakażenia wymagające długotrwałego leczenia, niezależnie od czynnika etiologicznego (np. bakteryjne zapalenie wsierdzia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prokalcytonina
pacjentów z sepsą, którzy otrzymają prokalcytoninę
pobieranie próbek krwi do pomiaru CRP i prokalcytoniny w surowicy
Białko C-reaktywne
pacjentów z sepsą, którzy otrzymają ptoteinę C-reaktywną
pobieranie próbek krwi do pomiaru CRP i prokalcytoniny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj CRP i prokalcytoninę w prowadzeniu antybiotykoterapii w sepsie i wstrząsie septycznym
Ramy czasowe: rok
pomiar dokładności i trafności CRP i PCT jako biomarkerów sepsy
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCTCRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Biomarker prokalcytoniny i biomarker CRP

Subskrybuj