Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów do diagnozowania choroby Alzheimera (ADAM)

6 czerwca 2013 zaktualizowane przez: SangYun Kim, Seoul National University Hospital

Badanie przydatności i standaryzacji CSF i biomarkerów krwi w chorobie Alzheimera

Celem naszego badania jest zbadanie biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD), jak również w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji. Biomarker to zmienna, która jest mierzona in vivo i wskazuje specyficzne cechy związanych z chorobą mechanizmów molekularnych i zmian patologicznych, w tym przetwarzanie i agregację amyloidu, hiperfosforylację białka tau, gromadzenie się splotów neurofibrylarnych, dysfunkcję synaptyczną, neurodegenerację i utratę tkanki mózgowej.

Badamy oligomeryczny beta-amyloid 42 w surowicy i monomeryczny beta-amyloid 42 w płynie mózgowo-rdzeniowym, całkowite tau i fosforylowane tau, a także PiB-PET, FDG-PET i MRI mózgu u 90 uczestników (30 normalnych osób kontrolnych, 30 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, 30 pacjentów z chorobą Alzheimera).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Youg Ho Park, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana i datowana pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub jego prawnie akceptowalnego przedstawiciela (jeśli dotyczy) zgodnie z lokalnymi przepisami.
  2. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku > 50 i < 90 lat, w przypadku kobiet, nie mogą mieć zdolności rozrodczych
  3. Kontrole nie miały subiektywnych dolegliwości pamięci ani żadnej z 28 chorób i nie miały historii sugerującej zmniejszenie funkcji poznawczych (udar lub przejściowy atak niedokrwienny, drgawki, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe, choroba Huntingtona, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych, operacja mózgu, operacja naczyniowa mózgu, cukrzyca wymagająca kontroli insuliny, niewłaściwie leczone nadciśnienie, choroba nowotworowa rozpoznana w ciągu ostatnich 3 lat z wyłączeniem raka skóry, duszność w pozycji siedzącej, stosowanie domowego tlenu, zawał serca z zaburzeniami pamięci, chodzenie, lub rozwiązywanie problemów utrzymujących się co najmniej 24 godziny później, dializa nerek, choroba wątroby, hospitalizacja z powodu problemów psychicznych lub emocjonalnych w ciągu ostatnich 5 lat, aktualne przyjmowanie leków na problemy psychiczne lub emocjonalne, spożywanie alkoholu powyżej 3 drinków dziennie, nadużywanie narkotyków w w ciągu ostatnich 5 lat, leczenie nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat, utrata przytomności powyżej jednej godziny inna niż podczas operacji, nocna hospitalizacja z powodu urazu głowy, choroby powodującej trwałe pogorszenie pamięci lub innych funkcji psychicznych, zaburzenia widzenia uniemożliwiające czytanie zwykłego druku nawet w okularach lub trudności ze zrozumieniem rozmów z powodu słyszenia nawet w aparacie słuchowym)
  4. Kontrole miały również wyniki, które były co najmniej o jedno odchylenie standardowe powyżej średnich wyników odpowiedniej populacji dopasowanej pod względem wieku i wykształcenia w K-MMSE oraz średni wynik 0,42 lub mniej w koreańskiej instrumentalnej czynności życia codziennego (K- IADL)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie biomarkerów
Oligomeryczny beta-amyloid 42 w surowicy, a także monomeryczny beta-amyloid 42, całkowite tau i fosforylowane tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Inny: Biomarker
Oligomeryczny beta-amyloid 42 w surowicy, a także monomeryczny beta-amyloid 42, całkowite tau i fosforylowane tau w płynie mózgowo-rdzeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oligomeryczny beta-amyloid 42 w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie oligomerycznego beta-amyloidu 42 w surowicy pomiędzy normalnymi kontrolami, MCI i AD
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite stężenie tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby porównać całkowite stężenie tau w płynie mózgowo-rdzeniowym wśród normalnych kontroli, MCI i AD
linia bazowa
Fosforylowane stężenie tau w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby porównać stężenie fosforylowanego tau w płynie mózgowo-rdzeniowym wśród normalnych kontroli, MCI i AD
linia bazowa
Monomeryczny beta-amyloid 42 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie monomerycznego beta-amyloidu 42 w płynie mózgowo-rdzeniowym z normalnymi kontrolami, MCI i AD
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PiB PET
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby porównać wychwyt PiB PET wśród normalnych kontroli, MCI i AD
linia bazowa
FDG-PET
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby porównać wzorzec hipometabolizmu z FDG-PET wśród normalnych kontroli, MCI i AD
linia bazowa
MRI mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby porównać wolumetrię i morfometrię powierzchni T1-zależnego MRI mózgu między normalnymi kontrolami, MCI i AD
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADAM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Biomarker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj