Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola biomarkerów aGVHD w ryzyku aGVHD (GVHD)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Rola biomarkerów aGVHD w ryzyku aGVHD u pacjentów poddanych transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych

Aby ustalić kryteria oceny ryzyka biologicznego markera białkowego, określić rolę i spójność biomarkerów aGVHD w diagnozie aGVHD i prognozie aGVHD oraz ocenić wpływ na śmiertelność bez nawrotów i nawrót i przeżycie wolne od choroby, wieloośrodkowe badanie dotyczące wykrywania biomarkerów aGVHD w u pacjentów wykonano allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ustanowienie standardowych kryteriów oceny ryzyka biomarkerów aGVHD;
  2. Aby zweryfikować rolę monitorowanych biomarkerów aGVHD w przewidywaniu ryzyka aGVHD;
  3. Aby określić korelację między monitorowanymi biomarkerami aGVHD a ryzykiem aGVHD;
  4. Przeprowadzenie badania obserwacyjnego u pacjentów z leczeniem aGVHD na temat protokołów terapeutycznych i skuteczności leków;
  5. Aby przewidzieć korelację między pacjentami wysokiego ryzyka z aGVHD a śmiertelnością bez nawrotów i przeżyciem wolnym od choroby;

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowano choroby hematologiczne i przeszedł pierwszy allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) od dowolnego źródła przy użyciu szpiku kostnego, komórek macierzystych krwi obwodowej lub krwi pępowinowej w przypadku nowotworów hematologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano choroby hematologiczne.
  2. Przeszli pierwszy allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) od dowolnego źródła przy użyciu szpiku kostnego, komórek macierzystych krwi obwodowej lub krwi pępowinowej w przypadku nowotworów hematologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. biorcy drugiego allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych.
  2. kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub klirens kreatyniny < 40 ml/min mierzone lub obliczane za pomocą równania Cockrofta-Gaulta.
  4. zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  5. aktywny wirus zapalenia wątroby typu B, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i wymagają leczenia antywirusowego.
  6. Osoby z objawami nawrotu pierwotnej choroby lub osoby leczone z powodu nawrotu po przeprowadzeniu allo-HSCT lub odrzucenia przeszczepu.
  7. historia alergii na inhibitory kinazy janusowej.
  8. Ciężka dysfunkcja narządu niezwiązana
  9. Jakikolwiek stan, który według oceny badacza zakłóciłby pełny udział w badaniu, w tym podawanie badanego leku i uczestnictwo w wymaganych wizytach badawczych; stwarzać znaczące ryzyko dla podmiotu; lub ingerować w interpretację danych z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych rodzeństwa
Biomarker aGVHD w transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych dawcy dopasowanego rodzeństwa
Test diagnostyczny: biomarker aGVHD
Aby zweryfikować skuteczność monitorowania biomarkerów aGVHD w przewidywaniu ryzyka aGVHD
niespokrewniony allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Biomarker aGVHD w przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych dawcy niespokrewnionego
Test diagnostyczny: biomarker aGVHD
Aby zweryfikować skuteczność monitorowania biomarkerów aGVHD w przewidywaniu ryzyka aGVHD
haploidentyczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Biomarker aGVHD w przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych dawcy haploidentycznego
Test diagnostyczny: biomarker aGVHD
Aby zweryfikować skuteczność monitorowania biomarkerów aGVHD w przewidywaniu ryzyka aGVHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między skumulowaną częstością występowania nawrotu aGVHD po 3 miesiącach od przeszczepu z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 14 dni po infuzji komórek macierzystych
Dla wszystkich cytokin/biomarkerów (stężenie w surowicy REG3: regenerujący wysepkowo-pochodzący-3-a; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)), które są mierzone metodą cytometrii przepływowej wielokrotnie w czasie (co dwa tygodnie do trzech miesięcy po przeszczepie), w pierwszym kroku zostanie utworzony nieparametryczny wykres wygładzania, aby zobaczyć zmiany trendu. Zmiany poziomu ekspresji na początku aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane z nawrotem aGVHD po 3 miesiącach po przeszczepie.
14 dni po infuzji komórek macierzystych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między skumulowaną częstością występowania nawrotu cGVHD po 24 miesiącach od przeszczepu z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 14 dni po infuzji komórek macierzystych
Dla wszystkich cytokin/biomarkerów (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: hamowanie rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R), które są mierzone wielokrotnie w czasie (co dwa tygodnie do trzech miesięcy po przeszczepie), w pierwszym kroku zostanie utworzony wykres wygładzania nieparametrycznego, aby zobaczyć zmiany trendu. Zmiany poziomu ekspresji na początku aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane z nawrotem cGVHD po 24 miesiącach od przeszczepu
14 dni po infuzji komórek macierzystych
Korelacja między skumulowaną częstością nawrotu stopnia aGVHD po 3 miesiącach od przeszczepu z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3a; ST22; IL-6; IL-8; TNF R1 w surowicy
Ramy czasowe: 14 dni po infuzji komórek macierzystych
Dla wszystkich cytokin/biomarkerów (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: hamowanie rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R), które są mierzone wielokrotnie w czasie (co dwa tygodnie do trzech miesięcy po przeszczepie), w pierwszym kroku zostanie utworzony wykres wygładzania nieparametrycznego, aby zobaczyć zmiany trendu. Zmiany poziomu ekspresji na początku aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane z nawrotem stopnia aGVHD (1, 2, 3, 4) po 3 miesiącach po przeszczepie
14 dni po infuzji komórek macierzystych
Korelacja między całkowitym przeżyciem z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący-3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 14 dni po infuzji komórek macierzystych
Zmiany poziomu ekspresji biomarkerów aGVHD (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący-3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R) na początku aGVHD z pomiarów wyjściowych będą skorelowane z całkowitym przeżyciem
14 dni po infuzji komórek macierzystych
Korelacja między przeżyciem wolnym od nawrotu z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 14 dni po infuzji komórek macierzystych
Zmiany poziomu ekspresji biomarkerów aGVHD (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący-3-a pochodzący z wysepek; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R) na początku aGVHD z pomiarów wyjściowych będą skorelowane z przeżyciem bez nawrotów
14 dni po infuzji komórek macierzystych
Korelacja między śmiertelnością bez nawrotu a monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący-3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 14 dni po infuzji komórek macierzystych
Zmiany poziomu ekspresji biomarkerów aGVHD (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący-3-a pochodzący z wysepek; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R) na początku aGVHD z pomiarów wyjściowych będą skorelowane ze śmiertelnością bez nawrotów
14 dni po infuzji komórek macierzystych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między skumulowaną częstością nawrotu aGVHD po 3 miesiącach od przeszczepu z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu aGVHD
Dla wszystkich cytokin/biomarkerów (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: hamowanie rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R), które są mierzone wielokrotnie w czasie (co dwa tygodnie do trzech miesięcy po przeszczepie), w pierwszym kroku zostanie utworzony wykres wygładzania nieparametrycznego, aby zobaczyć zmiany trendu. Zmiany poziomu ekspresji 7 dni po leczeniu aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane z nawrotem aGVHD po 3 miesiącach od przeszczepu
7 dni po leczeniu aGVHD
Korelacja między skumulowaną częstością występowania nawrotu cGVHD po 24 miesiącach od przeszczepu z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu aGVHD
Dla wszystkich cytokin/biomarkerów (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący 3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: hamowanie rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R), które są mierzone wielokrotnie w czasie (co dwa tygodnie do trzech miesięcy po przeszczepie), w pierwszym kroku zostanie utworzony wykres wygładzania nieparametrycznego, aby zobaczyć zmiany trendu. Zmiany poziomu ekspresji 7 dni po leczeniu aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane z nawrotem cGVHD po 24 miesiącach od przeszczepu
7 dni po leczeniu aGVHD
Korelacja między całkowitym przeżyciem z monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący-3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu aGVHD
Zmiany poziomu ekspresji biomarkerów aGVHD (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący-3-a pochodzący z wysepek; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 dni po leczeniu aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane z całkowitym przeżyciem
7 dni po leczeniu aGVHD
Korelacja między śmiertelnością bez nawrotu a monitorowanymi biomarkerami aGVHD (stężenie REG3 w surowicy: regenerujący-3-a pochodzenia wysepkowego; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu aGVHD
Zmiany poziomu ekspresji biomarkerów aGVHD (stężenie REG3a w surowicy: regenerujący-3-a pochodzący z wysepek; ST2: supresja rakotwórczości 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 dni po leczeniu aGVHD od pomiarów wyjściowych będą skorelowane ze śmiertelnością bez nawrotów
7 dni po leczeniu aGVHD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2019-177-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biomarker

Badania kliniczne na biomarker aGVHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj