Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery krwi w badaniach przesiewowych w kierunku choroby Alzheimera

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital

Biomarkery krwi do wczesnych badań przesiewowych w kierunku choroby Alzheimera

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wyników badań przesiewowych biomarkerów krwi będących przedmiotem zainteresowania (Aβ40 i Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP i NfL) u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD), łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych spowodowanymi AD, i poznawczo normalne osoby. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • w celu identyfikacji biomarkera krwi rdzeniowej odpowiedniego do wczesnego wykrywania AD.
  • w celu ustalenia kompleksowego modelu wczesnego rozpoznawania AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Zhang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Alzheimera, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane chorobą Alzheimera i osoby z normalnymi zdolnościami poznawczymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat;
  • AD (spełnia kryteria diagnostyczne AD NIA-AA z 2011 r.) lub MCI (spełnia kryteria diagnostyczne MCI Petersona z 2004 r.) lub osoby z prawidłowymi funkcjami poznawczymi;
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych zaburzeń, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych;
  • Niezdolny do współpracy przy przeprowadzaniu oceny poznawczej;
  • Odmowa pobrania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
różnych stadiach rozwoju choroby Alzheimera
Biomarker krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić dokładność diagnostyczną biomarkerów krwi Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP i NfL.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń dokładność diagnostyczną kompleksowego modelu w połączeniu z biomarkerami krwi rdzeniowej i informacjami klinicznymi.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Biomarker krwi

Subskrybuj