- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03122483
Use of Blood Biomarkers and Biomarker Index to Aid in the Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea (OSA)
2017. augusztus 16. frissítette: Beckman Coulter, Inc.
This multicenter prospective trial will evaluate the association between obstructive sleep apnea (OSA) and blood biomarkers in a representative population of consecutively enrolled symptomatic patients with a clinical suspicion of OSA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92604
- Sleep Center Orange County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- SleepMed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Symptomatic patients with a clinical suspicion of obstructive sleep apnea
Leírás
Inclusion Criteria:
- Written Informed Consent
- Male
- 18-70 years old
- Presentation with symptoms suggestive of obstructive sleep apnea
- Diagnostic sleep study
- Blood draw
Exclusion Criteria:
- Prior (within past year) or current therapy for sleep apnea
- Use of opioid pain medication, steroids or allopurinol (within past 30 days)
- Use of chronic anti-inflammatory drugs (within past 7 days)
- Active cancer under current treatment or monitoring
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
OSA
Blood biomarker results in subjects with obstructive sleep apnea.
|
|
Non-OSA
Blood biomarker results in subjects without obstructive sleep apnea
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Identification of OSA in high-risk individuals
Időkeret: 1 day
|
Identification of OSA in high-risk individuals
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paula C Southwick, PhD, Beckman Coulter, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAB-03-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a blood biomarker
-
Institut Claudius RegaudBefejezveHáromszoros negatív mellrákFranciaország
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsToborzásÉletminőség | Posztoperatív szövődmények | HalálHollandia
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenAlzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásKoreai Köztársaság
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktív, nem toborzó
-
Niguarda HospitalIstituto di Fisiologia Clinica CNRToborzásA koszorúér-betegségOlaszország
-
Nantes University HospitalToborzásTraumás agysérülésFranciaország, Spanyolország, Németország, Svájc
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásA Slit2 értékelése szisztémás lupus erythematosusban és szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknélSzisztémás lupusz erythematosus
-
First People's Hospital of HangzhouMég nincs toborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádiumKína
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzás
-
GAP Innovations, PBCBefejezveAlzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Memóriazavarok | Memóriaromlás | Emlékezet kiesésEgyesült Államok