- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03129802
Częstość występowania i czynniki ryzyka niepowodzenia ekstubacji w resuscytacji dzieci
Niepowodzenie ekstubacji w resuscytacji dzieci jest najczęściej opisywane jako konieczność ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji. Odsetek niepowodzeń ekstubacji w intensywnej terapii pediatrycznej różni się w literaturze i wynosi od 4 do 22% niepowodzeń. Te niepowodzenia skutkują zwiększoną śmiertelnością, chorobowością przy zastosowaniu większej tracheostomii, wydłużonym czasem przebywania. Niektóre czynniki ryzyka są dobrze zdefiniowane w piśmiennictwie, jak czas trwania intubacji, wywiad laryngologiczny i neurologiczny, utrzymywanie się choroby układu oddechowego, wysoki poziom sedacji. Bardziej kontrowersyjne są inne czynniki, takie jak wiek, parametry wentylacji tuż przed ekstubacją przed ekstubacją gazometria krwi, zainteresowanie testem szczelności.
Również populacje pediatryczne są niezwykle heterogeniczne, więc badacze chcieliby zwrócić uwagę na czynniki ryzyka niepowodzenia ekstubacji na OIT Hautepierre, aby lepiej wspierać te dzieci wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Reanimation Pediatrique Specialisee - S. Continue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej, poniżej 18 roku życia, zaintubowane, wentylowane przez ponad 2 godziny i dla których planowano ekstubację lub dzieci zaintubowane, u których właśnie nastąpiła nieplanowana ekstubacja.
- Dzieci sprawujące władzę rodzicielską nie sprzeciwiają się wykorzystaniu danych klinicznych ich dziecka do celów badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niepowodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: potrzebę nowej intubacji w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji
|
potrzebę nowej intubacji w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .