- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149939
Zastosowanie febuksostatu w hiperurykemii wśród pacjentów hemodializowanych
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hiperurykemia nierzadko występuje u pacjentów hemodializowanych.
Nie ma jednak jednoznacznych danych dotyczących stosowania febuksostatu wśród pacjentów hemodializowanych, poza bardzo małymi seriami przypadków.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności stosowania febuksostatu w leczeniu hiperurykemii u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent hemodializowany
- Hiperurykemia (stężenie kwasu moczowego powyżej 6,0 mg/dl u kobiet i 7,0 mg/dl u mężczyzn)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent obecnie i/lub ostatnio przyjmował leki na hiperurykemię w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Pacjent niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zmienił leki stymulujące erytropoezę lub inny lek, o którym wiadomo, że zwiększa stężenie kwasu moczowego, np. furosemid
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: po trzech miesiącach leczenia tabletkami febuksostatu 40 miligramów
|
Zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy po 3 miesiącach leczenia tabletkami febuksostatu w dawce 40 miligramów
|
po trzech miesiącach leczenia tabletkami febuksostatu 40 miligramów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BN-0316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Febuksostat 40 miligramów Tabletka
-
Ain Shams UniversityZakończonyBłona wewnętrzna tętnicy szyjnej — grubość środkaEgipt
-
Atom Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłą chorobę nerekChiny, Australia
-
Maastricht University Medical CenterAstraZeneca; Erasmus Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteJeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowego raka płucaHolandia
-
Yonsei UniversityNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
JemincareJeszcze nie rekrutacjaAutosomalna dominująca policystyczna choroba nerek (ADPKD)
-
Region Örebro CountyRekrutacyjnyMechaniczna wentylacja | Niedodma | Dystrybucja wentylacjiSzwecja
-
Breas Medical S.A.R.L.WycofaneZespół hipowentylacji otyłościFrancja
-
Mostafa BahaaDalia Naser Abdel-Sadek Safa , Faculty of Pharmacy, Tanta University; Sahar... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of ZurichZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone