- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03149939
Brug af Febuxostat ved hyperurikæmi blandt hæmodialysepatienter
10. maj 2017 opdateret af: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hyperurikæmi ses ikke sjældent blandt hæmodialysepatienter.
Der er dog ingen klare data om brug af febuxostat blandt hæmodialysepatienter, bortset fra meget små tilfældeserier.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at bruge febuxostat til behandling af hyperurikæmi blandt hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Hæmodialyse patient
- Hyperurikæmi (urinsyreniveau over 6,0 mg/dL hos kvinder og 7,0 mg/dL hos mænd)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har i øjeblikket og/eller for nylig modtaget medicin mod hyperukæmi inden for de sidste tre måneder
- Patienten havde nylig (inden for 3 måneder) ændring af erytropoiesestimulerende lægemidler eller andet lægemiddel, der vides at øge urinsyre, f.eks. furosemid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumurinsyre
Tidsramme: ved tre måneders Febuxostat 40 milligram tabletbehandling
|
Ændring i serumurinsyre efter 3 måneders Febuxostat 40 milligram tabletbehandling
|
ved tre måneders Febuxostat 40 milligram tabletbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BN-0316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Febuxostat 40 milligram tablet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetCarotis Intima- MedietykkelseEgypten
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet
-
JW PharmaceuticalAfsluttet
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet
-
National Defense Medical Center, TaiwanUkendtMetabolisk syndrom | Hyperurikæmi | Venstre ventrikel diastolisk dysfunktionTaiwan
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Guangzhou Ruianbo Pharmaceutical Technology Co....Aktiv, ikke rekrutterendeHyperurikæmi | Primær gigtKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ukendt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekruttering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of XuzhouUkendt