- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03149939
Bruk av Febuxostat ved hyperurikemi blant hemodialysepasienter
10. mai 2017 oppdatert av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hyperurikemi forekommer ikke sjelden blant hemodialysepasienter.
Det er imidlertid ingen klare data om bruk av febuxostat blant hemodialysepasienter, bortsett fra svært små kasusserier.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke febuxostat til behandling av hyperurikemi blant hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Hemodialyse pasient
- Hyperurikemi (urinsyrenivå over 6,0 mg/dL hos kvinner og 7,0 mg/dL hos menn)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har for tiden og/eller nylig mottatt legemidler mot hyperurikemi i løpet av de siste tre månedene
- Pasienten hadde nylig (innen 3 måneder) endring av erytropoesestimulerende legemidler eller andre legemidler kjent for å øke urinsyre, f.eks. furosemid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i serumurinsyre
Tidsramme: ved tre måneders Febuxostat 40 milligram tablettbehandling
|
Endring i serumurinsyre etter 3 måneder med Febuxostat 40 milligram tablettbehandling
|
ved tre måneders Febuxostat 40 milligram tablettbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BN-0316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på Febuxostat 40 milligram Tablett
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of XuzhouUkjent
-
JW PharmaceuticalRekrutteringGiktKorea, Republikken
-
Bio-innova Co., LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Ardea Biosciences, Inc.Fullført
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ukjent
-
University of Mississippi Medical CenterAvsluttetBlodtrykk | GiktForente stater
-
Ain Shams UniversityFullførtHyperurikemi | Ikke-alkoholisk fettleversykdomEgypt
-
National Defense Medical Center, TaiwanUkjentMetabolsk syndrom | Hyperurikemi | Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjonTaiwan
-
AstraZenecaFullførtType 2 diabetes | Albuminuri | HyperurikemiForente stater
-
Ningbo No. 1 HospitalHar ikke rekruttert ennåIkke-alkoholisk fettleversykdomKina