- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03149939
Použití febuxostatu u hyperurikemie u hemodialyzovaných pacientů
10. května 2017 aktualizováno: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hyperurikémie se u hemodialyzovaných pacientů nevyskytuje zřídka.
Neexistují však jasné údaje o použití febuxostatu mezi hemodialyzovanými pacienty, kromě velmi malých sérií případů.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost použití febuxostatu k léčbě hyperurikémie u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Hemodialyzovaný pacient
- Hyperurikémie (hladina kyseliny močové nad 6,0 mg/dl u žen a 7,0 mg/dl u mužů)
Kritéria vyloučení:
- Pacient v současné době a/nebo nedávno užíval léky na hyperurikémii během posledních tří měsíců
- Pacient měl nedávno (během 3 měsíců) změnu léků stimulujících erytropoézu nebo jiných léků, o kterých je známo, že zvyšují kyselinu močovou, např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sérové kyseliny močové
Časové okno: po třech měsících léčby tabletami Febuxostat 40 miligramů
|
Změna sérové kyseliny močové po 3 měsících léčby febuxostatem 40 miligramů tablety
|
po třech měsících léčby tabletami Febuxostat 40 miligramů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BN-0316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Febuxostat 40 miligramů Tableta
-
Region Örebro CountyNáborMechanická ventilace | Atelektáza | Distribuce ventilaceŠvédsko
-
Yonsei UniversityNeznámý
-
Breas Medical S.A.R.L.StaženoSyndrom hypoventilace obezityFrancie
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroDokončenoÚprava stravyBrazílie
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.DokončenoErozivní ezofagitidaKorejská republika
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.DokončenoZdravé mužské subjektyKorejská republika
-
University of ZurichDokončeno
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Grupo Español de Tumores Huérfanos e InfrecuentesAstellas Pharma Inc; Apices Soluciones S.L.Dokončeno