- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03149939
Gebruik van febuxostat bij hyperurikemie bij hemodialysepatiënten
10 mei 2017 bijgewerkt door: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hyperurikemie komt niet zelden voor bij hemodialysepatiënten.
Er zijn echter geen duidelijke gegevens over het gebruik van febuxostat bij hemodialysepatiënten, afgezien van zeer kleine casusreeksen.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van febuxostat voor de behandeling van hyperurikemie bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Hemodialyse patiënt
- Hyperurikemie (urinezuurgehalte hoger dan 6,0 mg/dl bij vrouwen en 7,0 mg/dl bij mannen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft momenteel en/of onlangs in de afgelopen drie maanden geneesmiddelen voor hyperurikemie gekregen
- Patiënt is recentelijk (binnen 3 maanden) veranderd van erytropoëse-stimulerende geneesmiddelen of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze urinezuur verhogen, bijv. furosemide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in serumurinezuur
Tijdsspanne: na drie maanden Febuxostat 40 milligram tablettherapie
|
Verandering in serumurinezuur na 3 maanden behandeling met Febuxostat 40 mg tabletten
|
na drie maanden Febuxostat 40 milligram tablettherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BN-0316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Febuxostat 40 milligram tablet
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of XuzhouOnbekend
-
JW PharmaceuticalWervingJichtKorea, republiek van
-
Ardea Biosciences, Inc.Voltooid
-
Ardea Biosciences, Inc.Voltooid
-
Bio-innova Co., LtdNog niet aan het wervenGezonde onderwerpen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Onbekend
-
National Defense Medical Center, TaiwanOnbekendMetaboolsyndroom | Hyperurikemie | Linker ventrikel diastolische disfunctieTaiwan
-
TakedaVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidHyperurikemie | Niet-alcoholische leververvettingEgypte
-
AstraZenecaVoltooidType 2 diabetes | Albuminurie | HyperurikemieVerenigde Staten