- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03149939
Utilisation du fébuxostat dans l'hyperuricémie chez les patients hémodialysés
10 mai 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamada imam, Benha University
L'hyperuricémie n'est pas rare chez les patients hémodialysés.
Cependant, il n'y a pas de données claires sur l'utilisation du fébuxostat chez les patients hémodialysés, en dehors de très petites séries de cas.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'utilisation du fébuxostat pour le traitement de l'hyperuricémie chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient en hémodialyse
- Hyperuricémie (taux d'acide urique supérieur à 6,0 mg/dL chez les femmes et à 7,0 mg/dL chez les hommes)
Critère d'exclusion:
- Le patient a actuellement et/ou a récemment reçu des médicaments pour l'hyperuricémie au cours des trois derniers mois
- Le patient a récemment (dans les 3 mois) changé de médicaments stimulant l'érythropoïèse ou d'un autre médicament connu pour augmenter l'acide urique, par exemple le furosémide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'acide urique sérique
Délai: à trois mois de Febuxostat 40 milligrammes Thérapie par comprimés
|
Modification de l'acide urique sérique après 3 mois de traitement par Febuxostat 40 milligrammes Comprimé
|
à trois mois de Febuxostat 40 milligrammes Thérapie par comprimés
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BN-0316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Febuxostat 40 milligrammesComprimé
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Recrutement
-
Maastricht University Medical CenterAstraZeneca; Erasmus Medical Center; The Netherlands Cancer InstitutePas encore de recrutementCancer du poumon non à petites cellulesPays-Bas
-
Atom Therapeutics Co., LtdPas encore de recrutementMaladie rénale chroniqueChine, Australie
-
Yonsei UniversityInconnue
-
Region Örebro CountyRecrutementVentilation mécanique | Atélectasie | Répartition de la ventilationSuède
-
Breas Medical S.A.R.L.RetiréSyndrome d'obésité et d'hypoventilationFrance
-
University of ZurichComplétéInsuffisance cardiaqueSuisse
-
AstraZenecaComplétéDiabète de type 2 | Albuminurie | HyperuricémieÉtats-Unis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Complété
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of XuzhouInconnueHyperuricémie | Maladie rénale chroniqueChine