- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03149939
Febuxostat alkalmazása hiperurikémiában hemodializált betegek körében
2017. május 10. frissítette: Mahmoud Hamada imam, Benha University
A hiperurikémia nem ritkán fordul elő hemodializált betegek körében.
A febuxosztát hemodializált betegek körében történő alkalmazásáról azonban nincs egyértelmű adat, eltekintve a nagyon kis esetsorozatoktól.
A tanulmány célja a febuxosztát hatásosságának vizsgálata a hiperurikémia kezelésében hemodializált betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Hemodializált beteg
- Hiperurikémia (6,0 mg/dl feletti húgysavszint nőknél és 7,0 mg/dl férfiaknál)
Kizárási kritériumok:
- A páciens jelenleg és/vagy a közelmúltban kapott hiperurikémia elleni gyógyszert az elmúlt három hónapban
- A betegnél a közelmúltban (3 hónapon belül) megváltozott az eritropoézist serkentő gyógyszer vagy más, ismerten húgysavszintet növelő gyógyszer, például furoszemid
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum húgysavszintjének változása
Időkeret: három hónapos Febuxostat 40 mg tabletta kezelés után
|
A szérum húgysavszint változása 3 hónapos Febuxostat 40 mg tabletta kezelés után
|
három hónapos Febuxostat 40 mg tabletta kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BN-0316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Febuxostat 40 milligramm tabletta
-
Yonsei UniversityIsmeretlen
-
Region Örebro CountyToborzásMechanikus szellőztetés | Atelektázia | Szellőztetés elosztásaSvédország
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroBefejezveÉtrend módosításBrazília
-
Breas Medical S.A.R.L.VisszavontElhízás hipoventilációs szindrómaFranciaország
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokKoreai Köztársaság
-
University of ZurichBefejezve
-
Damascus UniversityBefejezveA mandibuláris elsődleges őrlőfogak eltávolításának klinikai eredményei fizikai fogóval gyermekeknélFogászati szorongás | Fogászati fájdalom | Foghúzás | Első Moláris FogSzíria
-
Betsi Cadwaladr University Health BoardOxford Brookes UniversityToborzásCovid19 | Orvosi vészhelyzetekEgyesült Királyság
-
University of ManchesterJelentkezés meghívóvalSARS vírusEgyesült Királyság
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BefejezveEróziós nyelőcsőgyulladásKoreai Köztársaság