- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149939
Febuksostaatin käyttö hyperurikemiassa hemodialyysipotilaiden keskuudessa
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hyperurikemiaa ei harvoin kohdataan hemodialyysipotilailla.
Febuksostaatin käytöstä hemodialyysipotilailla ei kuitenkaan ole selkeää tietoa, lukuun ottamatta hyvin pieniä tapaussarjoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää febuksostaatin käytön tehoa hyperurikemian hoidossa hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Hemodialyysipotilas
- Hyperurikemia (virtsahappotaso yli 6,0 mg/dl naisilla ja 7,0 mg/dl miehillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on saanut tällä hetkellä ja/tai äskettäin lääkkeitä hyperurikemiaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaalla oli äskettäin (3 kuukauden sisällä) erytropoieesia stimuloivien lääkkeiden tai muun virtsahappoa lisäävän lääkkeen, esim. furosemidin, muutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: kolmen kuukauden Febuxostat 40 milligramman tablettihoidon jälkeen
|
Seerumin virtsahappopitoisuuden muutos 3 kuukauden Febuxostat 40 mg -tablettihoidon jälkeen
|
kolmen kuukauden Febuxostat 40 milligramman tablettihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN-0316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Febuksostaatti 40 milligrammaa Tabletti
-
Yonsei UniversityTuntematonPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Region Örebro CountyRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Atelektaasi | Ilmanvaihdon jakeluRuotsi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroValmisRuokavalion muutosBrasilia
-
Breas Medical S.A.R.L.PeruutettuLiikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäRanska
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.ValmisTerveet mieskohteetKorean tasavalta
-
University of ZurichValmisSydämen vajaatoimintaSveitsi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Henan Provincial People's HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen delirium | Vanhukset | AnestesiaKiina
-
Betsi Cadwaladr University Health BoardOxford Brookes UniversityRekrytointiCovid19 | Lääketieteelliset hätätilanteetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ManchesterIlmoittautuminen kutsustaSARS-virusYhdistynyt kuningaskunta