- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03184675
Wpływ treningu czynności funkcjonalnych i obserwacji na zdolność chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Do hyun Kim, Inje University
Główny badacz efektów treningu czynnościowo-obserwacyjnego na zdolność chodu
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu obserwacji czynności funkcjonalnych na zdolność chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, ponad sześć miesięcy temu.
- determinacja, aby nie mieć upośledzenia poznawczego, na podstawie wyniku (>24 punktów) mini badania stanu psychicznego - wersja koreańska.
- determinacja, aby nie mieć nieprawidłowości wzrokowych, w tym jednostronnego zaniedbania poprzez bezruchowy test percepcji wzrokowej (MVPT)
- zdolność samodzielnego poruszania się po pomieszczeniu na odległość większą niż 10 m oraz samodzielnego wstawania.
Kryteria wyłączenia:
- operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- uczestniczenie w jakichkolwiek innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening obserwacji działania
|
wideo testu Four Square Step (FSST) poprawiające równowagę dynamiczną oraz wideo przedstawiające codzienne czynności uczestników w celu zwiększenia zdolności chodu, takie jak chodzenie po korytarzu, chodzenie po szpitalu, chodzenie do sali terapeutycznej, wychodzenie z oddział po otwarciu i zamknięciu drzwi, wchodzeniu i wychodzeniu z toalety, przesuwaniu niebieskiej tabliczki.
i przynoszenie czegoś z lodówki były produkowane i oglądane.
|
|
Inny: Ogólna grupa szkoleniowa obserwacji akcji
|
krok 1, patrząc przed siebie, idąc wygodnie; krok 2, patrzenie w lewo i prawo podczas chodzenia; krok 3, patrzenie w górę iw dół podczas chodzenia; krok 4, patrząc z przodu, w lewo iw prawo, w górę iw dół podczas chodzenia.
Po 15 minutach oglądania filmu przeprowadzono program ćwiczeń z terapeutą, aby zwiększyć zdolność chodu, przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czasowe zmienne chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
prędkość chodu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InjeU 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany