- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222700
Profile regeneracji po robotycznej lub otwartej tyreoidektomii
17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
W niniejszym badaniu badacze zbadali wpływ metod chirurgicznych na powrót do zdrowia pacjentów po operacji z użyciem robota i otwartej tyroidektomii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Ah-young Oh
-
Kontakt:
- Yeji Lee, Pf
- Numer telefonu: 82317877499
- E-mail: ladydaisy82@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani tyreoidektomii za pomocą robota lub otwartej konwencjonalnej tyreoidektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani tyreoidektomii za pomocą robota lub otwartej konwencjonalnej tyreoidektomii
- Osoby dorosłe w wieku od 19 do 70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stopień fizyczny 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację szyi i okolicy krtani
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie potrafią wyrazić skali bólu
- Pacjenci z bólem gardła i kaszlem przed operacją
- Jeśli intubacja jest trudna lub wykonuje się ją wielokrotnie
- Pacjenci stosujący opioidy lub leki przeciwbólowe jako środki przewlekłe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa zajmująca się robotyczną tyreoidektomią
|
W grupie robotycznej tyroidektomii pacjenci są operowani za pomocą systemu robotycznego.
W grupie po tyroidektomii otwartej pacjenci otrzymują konwencjonalną operację otwartą.
|
|
otwarta grupa tyreoidektomii
|
W grupie robotycznej tyroidektomii pacjenci są operowani za pomocą systemu robotycznego.
W grupie po tyroidektomii otwartej pacjenci otrzymują konwencjonalną operację otwartą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból gardła po operacji
Ramy czasowe: po operacji 1 godz
|
brak, łagodny, umiarkowany, ciężki
|
po operacji 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1606/351-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .