- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222700
Los perfiles de recuperación después de la tiroidectomía robótica o abierta
17 de julio de 2017 actualizado por: Seoul National University Hospital
En el presente estudio, los investigadores investigaron el efecto de los métodos quirúrgicos en la recuperación de los pacientes después de la cirugía robótica y la tiroidectomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Ah-young Oh
-
Contacto:
- Yeji Lee, Pf
- Número de teléfono: 82317877499
- Correo electrónico: ladydaisy82@naver.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a tiroidectomía robótica o tiroidectomía convencional abierta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a tiroidectomía robótica o tiroidectomía convencional abierta
- Adultos de 19 a 70 años
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Grado físico 1-2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía en el cuello y en el área laríngea antes
- Pacientes que no entienden o no pueden expresar escala de dolor
- Pacientes con dolor de garganta y tos antes de la cirugía
- Si la intubación es difícil o se realiza una intubación repetida
- Pacientes que estén usando opioides o analgésicos como agentes crónicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de tiroidectomia robótica
|
En el grupo de tiroidectomía robótica, los pacientes se someten a cirugía mediante un sistema robótico.
En el grupo de tiroidectomía abierta, los pacientes reciben cirugía abierta convencional.
|
|
grupo de tiroidectomia abierta
|
En el grupo de tiroidectomía robótica, los pacientes se someten a cirugía mediante un sistema robótico.
En el grupo de tiroidectomía abierta, los pacientes reciben cirugía abierta convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 hora
|
ninguno, leve, moderado, severo
|
postoperatorio 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1606/351-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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