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Die Erholungsprofile nach robotergestützter oder offener Thyreoidektomie

17. Juli 2017 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
In der vorliegenden Studie untersuchten die Forscher die Wirkung chirurgischer Methoden auf die Genesung von Patienten nach Roboterchirurgie und offener Thyreoidektomie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Roboter-Thyreoidektomie oder einer offenen konventionellen Thyreoidektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Roboter-Thyreoidektomie oder einer offenen konventionellen Thyreoidektomie unterziehen
  2. Erwachsene im Alter von 19 bis 70 Jahren
  3. American Society of Anesthesiologists Physikalischer Grad 1-2

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die zuvor am Hals und im Kehlkopfbereich operiert wurden
  2. Patienten, die die Schmerzskala nicht verstehen oder nicht ausdrücken können
  3. Patienten mit Halsschmerzen und Husten vor der Operation
  4. Wenn die Intubation schwierig ist oder wiederholt intubiert wird
  5. Patienten, die Opioide oder Analgetika als chronische Mittel anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotische Thyreoidektomie-Gruppe
Verfahren: chirurgische Prozedur
In der Roboter-Thyreoidektomie-Gruppe werden die Patienten mit einem Robotersystem operiert. In der Gruppe mit offener Thyreoidektomie erhalten die Patienten eine konventionelle offene Operation.
offene Thyreoidektomie-Gruppe
Verfahren: chirurgische Prozedur
In der Roboter-Thyreoidektomie-Gruppe werden die Patienten mit einem Robotersystem operiert. In der Gruppe mit offener Thyreoidektomie erhalten die Patienten eine konventionelle offene Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
keine, mild, moderat, schwer
1 Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1606/351-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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