- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03222700
Профили восстановления после роботизированной или открытой тиреоидэктомии
17 июля 2017 г. обновлено: Seoul National University Hospital
В настоящем исследовании исследователи изучали влияние хирургических методов на восстановление пациентов после роботизированной хирургии и открытой тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Ah-young Oh
-
Контакт:
- Yeji Lee, Pf
- Номер телефона: 82317877499
- Электронная почта: ladydaisy82@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие роботизированную тиреоидэктомию или открытую обычную тиреоидэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие роботизированную тиреоидэктомию или открытую обычную тиреоидэктомию.
- Взрослые от 19 до 70 лет
- Американское общество анестезиологов Физическая степень 1-2
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операции на шее и в области гортани до
- Пациенты, которые не понимают или не могут выразить шкалу боли
- Пациенты с болью в горле и кашлем перед операцией
- Если интубация затруднена или проводится повторная интубация
- Пациенты, которые используют опиоиды или анальгетики в качестве хронических агентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа роботизированной тиреоидэктомии
|
В группе роботизированной тиреоидэктомии пациенты получают операцию с использованием роботизированной системы.
В группе открытой тиреоидэктомии пациентам проводят обычную открытую операцию.
|
|
группа открытой тиреоидэктомии
|
В группе роботизированной тиреоидэктомии пациенты получают операцию с использованием роботизированной системы.
В группе открытой тиреоидэктомии пациентам проводят обычную открытую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: послеоперационный 1 час
|
нет, легкая, средняя, тяжелая
|
послеоперационный 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1606/351-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургическая процедура
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityАктивный, не рекрутирующийНовообразования желудка | Роботизированная гастрэктомияКитай
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
Fujian Medical UniversityЗавершенныйПациенты с более чем или равным одному из следующих критериев были определены как пациенты высокого риска
-
Region SkaneЗавершенныйМетроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазияШвеция
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйТравмы колена | Хирургия тазобедренного суставаШвеция, Бельгия