- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03222700
A felépülési profilok robotos vagy nyílt pajzsmirigyeltávolítás után
2017. július 17. frissítette: Seoul National University Hospital
Jelen tanulmányban a kutatók a sebészeti módszerek hatását vizsgálták a betegek felépülésére robotműtét és nyílt pajzsmirigyeltávolítás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Ah-young Oh
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeji Lee, Pf
- Telefonszám: 82317877499
- E-mail: ladydaisy82@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Robot pajzsmirigyeltávolításon vagy nyílt hagyományos pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Robot pajzsmirigyeltávolításon vagy nyílt hagyományos pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
- Felnőttek 19-70 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai osztály 1-2
Kizárási kritériumok:
- A nyakon és a gége területén korábban műtéten átesett betegek
- Olyan betegek, akik nem értik vagy nem tudják kifejezni a fájdalomskálát
- Torokfájásban és köhögésben szenvedő betegek műtét előtt
- Ha az intubálás nehézkes vagy ismételt intubációt hajtanak végre
- Olyan betegek, akik krónikus szerekként opioidokat vagy fájdalomcsillapítókat használnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
robotos pajzsmirigyeltávolítás csoport
|
A robotizált pajzsmirigyeltávolítás csoportjában a betegeket robotrendszerrel operálják.
A nyílt thyreoidectomiás csoportban a betegek hagyományos nyílt műtétet kapnak.
|
|
nyitott thyreoidectomiás csoport
|
A robotizált pajzsmirigyeltávolítás csoportjában a betegeket robotrendszerrel operálják.
A nyílt thyreoidectomiás csoportban a betegek hagyományos nyílt műtétet kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív torokfájás
Időkeret: műtét utáni 1 óra
|
nincs, enyhe, közepes, súlyos
|
műtét utáni 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1606/351-005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a műtéti eljárás
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktív, nem toborzóGyomor neoplazmák | Robot gastrectomiaKína
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
CMR Surgical LtdUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustToborzás
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Chinese University of Hong KongToborzásVeserák | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Húgyhólyagrák | Epekövesség | Kolorektális karcinóma | Prosztatarák (adenokarcinóma) | Rektális prolapsus | GIST - Gastrointestinalis stroma tumor | Hiatal hernia gastrooesophagealis reflux betegséggelKína
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia