Ocena techniki LHP (Laser HemorrhidoPlasty) w minichirurgii wypadania hemoroidalnego
26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Ocena techniki LHP (laserowej plastyki hemoroidów) w minichirurgii wypadnięcia hemoroidalnego stopnia II lub III wg Goligher
Technika chirurgii hemoroidów ewoluowała w ciągu ostatnich 20 lat. Ostatnio opracowano nowy, wykorzystujący laser. Ma na celu zmniejszenie przepływu krwi w kierunku splotów hemorroidalnych poprzez fotokoagulację laserem światłowodowym końcowych gałęzi tętnicy odbytniczej górnej.
Celem jest ocena skuteczności tej techniki i odnotowanie bólu i zdarzeń pooperacyjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z operacją wypadania hemoroidów zaprogramowaną w GHPSJ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- wypadanie hemoroidów stopnia 2 i 3
- przyjęcie udziału
Kryteria wyłączenia:
- wypadanie hemoroidów stopnia 1 i 4
- inna patologia proktologiczna
- poprzednia operacja wypadnięcia
- z leczeniem przeciwzakrzepowym
- Przewlekła choroba zapalna jelit
- wiek < 18 lat
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Goligera
Ramy czasowe: 1 rok
|
punktacja oceniająca objawy patologii hemorroidów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hlaser
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .