Evaluation der Technik LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) bei Hämorrhoidalprolaps Mini Invasive Chirurgie
26. Februar 2018 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Bewertung der Technik LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) bei Hämorrhoidalprolaps Mini Invasive Chirurgie Grad II oder III nach Goligher
Die Techniken der Hämorrhoiden-Chirurgie haben sich in den letzten 20 Jahren weiterentwickelt. Kürzlich wurde ein neues mit Laser entwickelt. Es zielt darauf ab, den Blutfluss zu den Hämorroidalgeflechten zu reduzieren, indem die Endäste der oberen Rektalarterie mit einem Faserlaser photokoaguliert werden.
Ziel ist es, die Wirksamkeit dieser Technik zu bewerten und die Schmerzen und Ereignisse nach der Operation zu notieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit einer in GHPSJ programmierten Hämorrhoiden-Prolaps-Operation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Hämorrhoidenprolaps Grad 2 und 3
- Teilnahme annehmen
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhoidenprolaps Grad 1 und 4
- andere proktologische Pathologie
- vorangegangene Prolapsusoperationen
- mit gerinnungshemmender Behandlung
- Chronisch entzündliche Darmerkrankung
- Alter < 18
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Goligher-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Score zur Bewertung der Symptome einer hämorroidalen Pathologie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HLASER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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