- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03322527
Evaluatie van de techniek LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) bij hemorrhoidale prolaps mini-invasieve chirurgie
Evaluatie van de techniek LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) bij hemorrhoidale prolaps Mini-invasieve chirurgie Graad II of III van Goligher
De technieken voor aambeienchirurgie zijn de afgelopen 20 jaar geëvolueerd. Onlangs is er een nieuwe ontwikkeld met behulp van laser. Het is gericht op het verminderen van de bloedtoevoer naar hemorroïdale plexus door fotocoagulatie met een fiberlaser van de terminale takken van de superieure rectale slagader.
Het doel is om de doeltreffendheid van deze techniek te evalueren en de pijn en gebeurtenissen na de operatie te noteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18
- aambei verzakking graad 2 en 3
- deelname accepteren
Uitsluitingscriteria:
- aambei verzakking graad 1 en 4
- andere proctologische pathologie
- eerdere operatie van prolapsus
- met een antistollingsbehandeling
- Intestinale chronische ontstekingsziekte
- leeftijd < 18
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goligher-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
score die de symptomen van hemorroïdale pathologie evalueert
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLASER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .